- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06419647
기분 추적: 일일 기분 추적 VAS가 성인 음주자의 알코올 소비에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
참가자는 Prolific을 통해 모집됩니다. 모든 참가자는 연구를 시작하기 전에 일련의 인구 통계 및 심리 측정 설문지를 작성합니다. 참가자는 또한 연구가 끝나면 잠재적인 변화를 추적하기 위해 심리 측정 설문지(RCQ, GAD-7, PHQ-9) 중 일부를 작성하게 됩니다. 참가자들은 수정된 MTSS(금연 동기 부여) 척도를 사용하여 동기 부여를 사전 심사하게 됩니다. 참가자들은 또한 술과 관련된 주요 목표를 보고하는 것 외에도 술을 끊거나 줄이고 싶은 것과 관련된 주요 동기를 보고하도록 요청받게 됩니다. 여기서 옵션은 술을 끊고 싶고, 술을 줄이고 싶고, 좀 더 통제하고 싶습니다. 술을 끊거나 줄이거나 술을 더 잘 통제하고 싶지 않습니다. 모든 참가자는 또한 달력과 영국 알코올 단위의 참조 이미지를 모두 볼 수 있는 기능을 갖춘 타임라인 후속 작업을 사용하여 알코올 소비를 보고합니다. 그들은 연구 일주일 전부터 알코올 소비량을 보고하고 연구 중에 2개의 TLFB를 완료합니다.
개입 그룹 참가자는 자신의 기분에 대한 매일의 시각적 아날로그 척도를 완성합니다. 통제 그룹 참가자는 전날 온라인에서 보낸 시간에 대한 일일 보고서를 작성합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Valerie Voon, PhD, MD
- 전화번호: +44 01223768504
- 이메일: vv247@cam.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Ilona S Myllyniemi, PhD Student
- 이메일: ism31@cam.ac.uk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 유창한 영어 구사
- 18세 이상
- Prolific 플랫폼에 대한 이전 연구의 높은 완료율
- 영국에 위치
- 일주일에 20 영국 단위 이상의 알코올을 소비합니다.
제외 기준:
- 지속적인 정신 건강 문제가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 간섭
참가자는 일일 기분 추적과 음주에 대한 주간 타임라인 추적을 완료합니다.
|
일일 기분 추적 작업
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
참가자는 온라인에서 보낸 시간에 대한 일일 기록과 음주에 대한 주간 타임라인 추적을 완료합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TLFB
기간: 3 주
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연구 전 및 연구 전반에 걸쳐 소비된 알코올의 알코올 단위(영국)를 반영하는 소비된 알코올 단위의 완료된 타임라인 추적
|
3 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
갓-7
기간: 3 주
|
연구 전후 GAD-7 점수의 잠재적 변화 비교
|
3 주
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PHQ-9
기간: 3 주
|
연구 전후 PHQ-9 점수의 잠재적 변화 비교
|
3 주
|
RCQ
기간: 3 주
|
연구 전후의 변화 준비도 점수와 변화 단계 목표의 잠재적 변화 비교
|
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Valerie Voon, PhD, MD, University of Cambridge
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MOODSTUDYALCOHOL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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