Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování nálady: Účinky denního sledování nálady VAS na spotřebu alkoholu u dospělých silných pijáků

13. května 2024 aktualizováno: Ilona Myllyniemi
Cílem studie je prozkoumat účinky, které může mít sledování nálady na spotřebu alkoholu u dospělých, kteří konzumují více než 20 jednotek alkoholu ve Spojeném království za týden, klasifikovaných jako vysoce rizikové pijáky. Intervenční skupina bude denně sledovat jejich náladu pomocí vizuální analogové stupnice, zatímco kontrolní skupina bude hlásit svůj denní čas strávený online. Hypotéza, založená na řadě předchozích pilotních studií o metodách sledování alkoholu, je taková, že sledování nálady může snížit spotřebu alkoholu u vysoce rizikových pijáků, a proto může být vhodným doplňkem intervencí souvisejících se snižováním spotřeby alkoholu u těžkých pijáků. Studie bude probíhat online prostřednictvím platformy Prolific.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou získáváni prostřednictvím Prolific. Všichni účastníci před zahájením studie vyplní řadu demografických a psychometrických dotazníků. Účastníci na konci studie také vyplní některé z psychometrických dotazníků (RCQ, GAD-7, PHQ-9), aby sledovali případné změny. Účastníci budou předem prověřeni na jejich motivaci pomocí upravené škály MTSS (Motivation to Stop Smoking). Účastníci budou také požádáni, aby uvedli svůj primární zdroj motivace, pokud jde o touhu přestat nebo omezit pití, kromě toho, že uvedli svůj hlavní cíl týkající se alkoholu, kde možností bude chtít přestat, chtít omezit pití, chtít mít větší kontrolu. jejich pití a nechtít přestat, omezit nebo mít větší kontrolu nad pitím. Všichni účastníci budou také hlásit svou spotřebu alkoholu pomocí úkolu se zpětnou vazbou na časové ose s možností zobrazit kalendář a referenční obrázek jednotek alkoholu ve Spojeném království. Budou hlásit svou spotřebu alkoholu z týdne před studií a během studie dokončí dvě TLFB.

Účastníci intervenční skupiny vyplňují denní vizuální analogové škály své nálady. Účastníci kontrolní skupiny vyplňují denní zprávy o tom, kolik hodin strávili online předchozí den.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Valerie Voon, PhD, MD
  • Telefonní číslo: +44 01223768504
  • E-mail: vv247@cam.ac.uk

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mluví plynně anglicky
  • být starší 18 let
  • Vysoká míra dokončení předchozích studií na platformě Prolific
  • Nachází se ve Spojeném království
  • Konzumace více než 20 britských jednotek alkoholu týdně

Kritéria vyloučení:

  • Mít trvalý duševní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci absolvují denní sledování nálady a týdenní sledování užívání alkoholu na časové ose
Behaviorální: Zásah
Denní úkoly sledování nálady
Ostatní jména:
  • EMA
  • Sledování alkoholu
  • Sledování nálady
  • Emocionální sledování
Žádný zásah: Řízení
Účastníci dokončují denní záznamy času stráveného online a týdenní sledování užívání alkoholu na časové ose

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TLFB
Časové okno: 3 týdny
Dokončené sledování jednotek spotřebovaného alkoholu na časové ose odrážející jednotky alkoholu (UK) alkoholu konzumovaného před studií a v průběhu studie
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GAD-7
Časové okno: 3 týdny
Srovnání potenciálních změn skóre GAD-7 před a po studii
3 týdny
PHQ-9
Časové okno: 3 týdny
Srovnání potenciálních změn ve skóre PHQ-9 před a po studii
3 týdny
RCQ
Časové okno: 3 týdny
Porovnání potenciálních změn ve skóre připravenosti na změnu a cílové fázi Stage of Change před a po studii
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ilona Myllyniemi

Spolupracovníci

University of Cambridge

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Valerie Voon, PhD, MD, University of Cambridge

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MOODSTUDYALCOHOL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Bude sdílen protokol studie, plán statistické analýzy, formulář informovaného souhlasu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pití alkoholu

Klinické studie na Zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit