- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06419647
Sporing av humør: Effektene av daglig humørsporing VAS på alkoholforbruk hos voksne som drikker mye
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere vil bli rekruttert gjennom Prolific. Alle deltakerne vil fylle ut en serie demografiske og psykometriske spørreskjemaer før studien starter. Deltakerne vil også fylle ut noen av de psykometriske spørreskjemaene (RCQ, GAD-7, PHQ-9) på slutten av studien for å spore eventuelle endringer. Deltakerne vil bli forhåndsscreenet for motivasjon ved hjelp av en modifisert MTSS-skala (Motivasjon for å slutte å røyke). Deltakerne vil også bli bedt om å rapportere sin primære motivasjonskilde angående å slutte eller redusere drikking, i tillegg til å rapportere sitt hovedmål angående alkohol, hvor alternativene vil være å ville slutte, ønske å redusere drikking, ønske å ha mer kontroll av deres drikking, og ikke ønsker å slutte, redusere eller ha mer kontroll over drikking. Alle deltakere vil også rapportere alkoholforbruket sitt ved å bruke en tidslinjeoppfølgingsoppgave med muligheten til å se både en kalender og et referansebilde av britiske alkoholenheter. De vil rapportere sitt alkoholforbruk fra uken før studien og fullføre to TLFBs i løpet av studien.
Intervensjonsgruppedeltakere fullfører daglige visuelle analoge skalaer av humøret deres. Kontrollgruppedeltakere fyller ut daglige rapporter om hvor mange timer de brukte online dagen før.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Valerie Voon, PhD, MD
- Telefonnummer: +44 01223768504
- E-post: vv247@cam.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ilona S Myllyniemi, PhD Student
- E-post: ism31@cam.ac.uk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Snakker flytende engelsk
- være over 18 år
- Høye fullføringsrater av tidligere studier på Prolific-plattformen
- Å være lokalisert i Storbritannia
- Drikker over 20 britiske enheter alkohol per uke
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en pågående psykisk helsetilstand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne fullfører daglig humørsporing og ukentlig tidslinjeoppfølging av alkoholbruk
|
Daglige humørsporingsoppgaver
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne fyller ut daglige logger over tid brukt på nettet og ukentlige tidslinjeoppfølginger av alkoholbruk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TLFB
Tidsramme: 3 uker
|
Tidslinjeoppfølginger fullført av konsumerte alkoholenheter som gjenspeiler alkoholenheter (UK) alkohol konsumert før studien og gjennom hele studien
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GAD-7
Tidsramme: 3 uker
|
Sammenligning av potensielle endringer i GAD-7-poengsum før og etter studien
|
3 uker
|
|
PHQ-9
Tidsramme: 3 uker
|
Sammenligning av potensielle endringer i PHQ-9-poengsum før og etter studien
|
3 uker
|
|
RCQ
Tidsramme: 3 uker
|
Sammenligning av potensielle endringer i Readiness to Change-poengsum og Stage of Change-destinasjon før og etter studiet
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Valerie Voon, PhD, MD, University of Cambridge
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MOODSTUDYALCOHOL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .