Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sporing av humør: Effektene av daglig humørsporing VAS på alkoholforbruk hos voksne som drikker mye

13. mai 2024 oppdatert av: Ilona Myllyniemi
Studien tar sikte på å undersøke effektene som humørsporing kan ha på alkoholforbruket til voksne som bruker mer enn 20 britiske enheter alkohol per uke, klassifisert som høyrisikodrikkere. Intervensjonsgruppen vil spore humøret deres på daglig basis med en visuell analog skala, mens kontrollgruppen vil rapportere sin daglige tid brukt online. Hypotesen, basert på en rekke tidligere pilotstudier på alkoholsporingsmetoder, er at humørsporing kan redusere alkoholforbruket hos høyrisikodrikkere og derfor være et egnet tillegg til intervensjoner knyttet til å redusere alkoholforbruket hos stordrikkere. Studien vil bli utført online gjennom Prolific-plattformen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakere vil bli rekruttert gjennom Prolific. Alle deltakerne vil fylle ut en serie demografiske og psykometriske spørreskjemaer før studien starter. Deltakerne vil også fylle ut noen av de psykometriske spørreskjemaene (RCQ, GAD-7, PHQ-9) på slutten av studien for å spore eventuelle endringer. Deltakerne vil bli forhåndsscreenet for motivasjon ved hjelp av en modifisert MTSS-skala (Motivasjon for å slutte å røyke). Deltakerne vil også bli bedt om å rapportere sin primære motivasjonskilde angående å slutte eller redusere drikking, i tillegg til å rapportere sitt hovedmål angående alkohol, hvor alternativene vil være å ville slutte, ønske å redusere drikking, ønske å ha mer kontroll av deres drikking, og ikke ønsker å slutte, redusere eller ha mer kontroll over drikking. Alle deltakere vil også rapportere alkoholforbruket sitt ved å bruke en tidslinjeoppfølgingsoppgave med muligheten til å se både en kalender og et referansebilde av britiske alkoholenheter. De vil rapportere sitt alkoholforbruk fra uken før studien og fullføre to TLFBs i løpet av studien.

Intervensjonsgruppedeltakere fullfører daglige visuelle analoge skalaer av humøret deres. Kontrollgruppedeltakere fyller ut daglige rapporter om hvor mange timer de brukte online dagen før.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Valerie Voon, PhD, MD
  • Telefonnummer: +44 01223768504
  • E-post: vv247@cam.ac.uk

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Snakker flytende engelsk
  • være over 18 år
  • Høye fullføringsrater av tidligere studier på Prolific-plattformen
  • Å være lokalisert i Storbritannia
  • Drikker over 20 britiske enheter alkohol per uke

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en pågående psykisk helsetilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne fullfører daglig humørsporing og ukentlig tidslinjeoppfølging av alkoholbruk
Daglige humørsporingsoppgaver
Andre navn:
  • EMA
  • Alkoholsporing
  • Stemningssporing
  • Emosjonell overvåking
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne fyller ut daglige logger over tid brukt på nettet og ukentlige tidslinjeoppfølginger av alkoholbruk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TLFB
Tidsramme: 3 uker
Tidslinjeoppfølginger fullført av konsumerte alkoholenheter som gjenspeiler alkoholenheter (UK) alkohol konsumert før studien og gjennom hele studien
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GAD-7
Tidsramme: 3 uker
Sammenligning av potensielle endringer i GAD-7-poengsum før og etter studien
3 uker
PHQ-9
Tidsramme: 3 uker
Sammenligning av potensielle endringer i PHQ-9-poengsum før og etter studien
3 uker
RCQ
Tidsramme: 3 uker
Sammenligning av potensielle endringer i Readiness to Change-poengsum og Stage of Change-destinasjon før og etter studiet
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Valerie Voon, PhD, MD, University of Cambridge

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll, statistisk analyseplan, informert samtykkeskjema vil bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere