耳下腺癌患者における補助陽子線治療の役割の研究 (PRONTO)

悪性耳下腺腫瘍はまれです。 唾液腺腫瘍の 85% は耳下腺に由来しますが、悪性腫瘍はそのうちの 20 ～ 25% のみで、頭頸部癌の場合は 3 ～ 6% にすぎません。 これは英国では年間約 650 人の患者数に相当します。

局所疾患の標準治療は、高リスクの特徴を持つ患者に対する外科的切除とその後の補助放射線療法です。 局所制御率と 5 年生存率はそれぞれ >70% と >80% で良好ですが、放射線療法にはかなりの毒性が伴います。 光子療法を受けている患者の 70% 以上が、重大な味覚障害 (味覚の喪失/味覚の変化) を経験しています。 これは永続的なものになる可能性があり、体重減少、食欲減退、口渇を伴い、生活の質（QoL）に悪影響を及ぼします。

陽子線放射線療法 (PBT) の推定上の利点は、その特徴的な体内への沈着に関連しており、これにより周囲の健康な組織が受ける放射線量が制限されます。 我々は、術後の耳下腺床に強度変調放射線療法（IMRT）ではなくPBTを照射すると、危険臓器（OAR）、特に口腔（OC）に照射される線量が減少し、結果として放射線量の減少につながるのではないかと仮説を立てています。急性および長期にわたる味覚の喪失/変化。 PBT の有利な物理的特性は、全体的な QoL だけでなく、疲労、粘膜炎、吐き気と嘔吐、潜在的な聴覚障害などの他の副作用も改善する可能性があります。

放射線治療計画の研究:

放射線計画研究では、口腔、脳幹、脊髄、対側耳下腺、同側および対側顎下腺、同側側頭葉などの健康な組織に照射される線量が統計的に有意に減少することが繰り返し示されています。 特に、口腔への放射線療法の線量は大幅に減少し、通常は 10 グレイ (Gy) 未満になります。 皮膚線量はより高い可能性があるが、日常的に等高線化された OAR または関心領域では陽子線を用いたより高い線量計画が一貫して見つかったわけではありません。

臨床試験：

一方、このコホートについて陽子と光子を比較するランダム化対照試験はありません。 しかし、PBT の使用により、患者が経験する副作用が臨床的に意味のある改善につながるという臨床証拠がいくつかあります。 ある研究では、陽子線または光子のいずれかを投与された対応するグループ間の急性毒性を比較し、陽子線治療を受けている患者の味覚障害、疲労、粘膜炎、悪心および嘔吐が統計的に有意に減少することを実証しました。 他の研究では、PBT は、味覚障害を経験する患者の割合が 30% 未満であるなど、非常に低い毒性レベルと関連しています。 これは、第 3 相ランダム化対照試験「耳下腺腫瘍患者における蝸牛温存強度変調放射線療法と従来の放射線療法の多施設無作為化研究」(COSTAR) などの光子経験と比べて有利であり、患者の約 60% が頭部の味覚障害を報告しました。 & 1 年時のネック 35 (HN35) アンケート。 PRONTO 研究は、臨床的に意味のある味覚障害の少なくとも 20% の軽減を特定するために活用されています。

遅発性毒性も遡及的な国際データでは過小報告されている可能性がありますが、これまでに発表された文献は非常に安心できるものです。 同側側頭葉への平均線量は減少し、その後の頭痛、疲労および/または記憶変化のレベルの低さに反映されると報告されています。 同様に、十分に把握されていないものの、PBT 後に低レベルの聴覚障害または耳痛も報告されています。

局所制御または全生存率のいずれにおいても、がんの転帰が光子治療よりも PBT の方が悪くなるという根拠はまったくありません。 これまでの研究では、局所制御 (約 95%) と全生存率 (89% ～ 96%) が優れており、既知の光子の経験と比較して優れています。