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十分な治療を受けていないがん患者における遺伝子検査へのアクセス

2026年3月16日 更新者：University of Southern California

多言語会話エージェントを使用して、十分な治療を受けていない患者の遺伝子検査へのアクセスを増やす

この研究では、コンピュータで生成されたキャラクターから遺伝子検査に関する情報を受け取った人々の経験と、人間の遺伝学の医療提供者から情報を受け取った患者の経験を比較しています。 がん患者には、標準治療として遺伝子検査が推奨されることが増えています。 遺伝子検査の利用率が低い原因には複数の要因がありますが、多くの患者にとって、遺伝カウンセリングや検査へのアクセスの欠如は重要かつ柔軟な要因です。 アクセスの欠如は、人種的/民族的少数派の患者や、遺伝学サービスが限られているセーフティネット病院で頻繁に治療を受ける非大都市圏の田舎に住んでいる患者に特に関係します。 がん患者の遺伝子検査へのアクセス率を向上させるには、代替実施モデルが必要です。 医療情報技術は、遺伝学提供者によって十分に活用されていません。 患者対応関係エージェント (PERLA) は、遺伝子検査へのタイムリーなアクセスを促進するために、2 つの臨床現場で英語とスペイン語の両方で検査前遺伝学教育を提供します。 PERLA 介入を利用することで、研究者は通常の治療とは異なるがん患者への遺伝子検査に関する教育を提供する方法を学ぶことができる可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 自動検査前遺伝学教育のための新しいリレーショナル エージェント (RA) 介入 (「PERLA」) の最適な内容と形式について、患者と医療提供者の意見を得る。

II. 英語およびスペイン語の PERLA の使いやすさについて患者からフィードバックを得る。

Ⅲ． 新たに設計された英語およびスペイン語の PERLA ががん患者に受け入れられるかどうかを判断する。

IV. がん治療開始後 3 か月以内に遺伝子検査結果を受け取る、がんベースの遺伝子検査ガイドラインを満たす患者の割合に対する英語およびスペイン語の PERLA の影響を評価する。

V. 臨床現場での PERLA の導入に対する潜在的な障壁と促進要因を評価する。

概要：

開発フェーズ: 参加者はフォーカス グループに参加し、PERLA の内容、形式、使いやすさに関するフィードバックを提供して、介入の設計を調整できるようにします。

ユーザビリティ フェーズ: 参加者はユーザビリティ テストに参加し、コグニティブ インタビューを通じてフィードバックを提供します。

パイロット テスト フェーズ: 参加者は新しく開発された PERLA を評価し、集中的なインタビューと構造化された評価を通じてフィードバックを提供します。

介入段階: 患者は 2 群のうち 1 群にランダムに割り当てられます。

ARM A: 患者は、検査前の遺伝学教育と、20～60 分間にわたる標準的な検査後のプロバイダーベースの遺伝カウンセリングで構成される PERLA にアクセスできます。

ARM B: 患者は、検査前後の通常の医療提供者ベースの遺伝カウンセリングを受けることができます。

導入フェーズ: 参加者は定性的インタビューを完了し、クリニックでの PERLA の導入に対する潜在的な障壁と促進者を評価します。

研究介入の完了後、患者は1、3、6か月後に追跡調査されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

800

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Charite Ricker, MS
  • 電話番号：323-409-7710
  • メール：ricker@usc.edu

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • 募集
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Charite Ricker
        • コンタクト：
          • Charite Ricker
          • 電話番号：323-409-7710
          • メール：ricker@usc.edu
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14642

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18歳

  • 以下の少なくとも 1 つと診断されています。

    • 上皮性卵巣がん
    • 外分泌膵臓がん
    • 転移性前立腺がん、高リスクまたは非常に高リスクの前立腺がん
    • 50歳以前の乳がん
    • 両側乳がん
    • トリプルネガティブ乳がん
    • 男性乳がんまたは
    • 上記の種類のがんの患者を治療する医療提供者
  • 英語またはスペイン語の読み書きができること
  • インフォームド・コンセントを提供できる

除外基準:

  • インフォームド・コンセントを提供できない患者さん
  • 見ることも読むことも書くこともできない患者
  • 包含基準で定義されたがんおよび臨床的特徴を有するが、英語またはスペイン語を話せない患者
  • 記載されているがんの診断名や臨床的特徴を持たない患者
  • がん患者の治療を行わない医療提供者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入フェーズアーム A (PERLA)
患者は、検査前の遺伝学教育と検査後のプロバイダーによる標準的な遺伝カウンセリングを 20 ～ 60 分かけて受ける PERLA にアクセスできます。 。
他の：アンケート管理
補助研究
他の：インタビュー
補助研究
他の：電子カルテのレビュー
補助研究
他の：教育的介入
遺伝学の教育を受ける
他の名前：
  • 介入教育
  • 教育による介入
  • 介入、教育
他の：遺伝カウンセリング
プロバイダーベースの遺伝カウンセリングを受ける
アクティブコンパレータ：介入フェーズ アーム B (通常のケア)
患者は、検査前後の医療提供者による通常の遺伝カウンセリングを受けることができます。
他の：アンケート管理
補助研究
他の：電子カルテのレビュー
補助研究
他の：ベストプラクティス
プロバイダーベースの遺伝カウンセリングを受ける
他の名前：
  • 標準治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝子検査を受ける参加者の割合
時間枠：最長3ヶ月
遺伝子検査を受けた参加者の割合が報告されます。
最長3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者から報告された転帰
時間枠：最長3ヶ月
教育、読み書き能力、文化変容、言語などの患者レベルの要因との相関関係が検査されます。
最長3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Southern California

協力者

National Cancer Institute (NCI)
Dana-Farber Cancer Institute
Northeastern University

捜査官

  • 主任研究者：Charite Ricker, MS、University of Southern California

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月24日

一次修了 (推定)

2027年10月24日

研究の完了 (推定)

2028年10月24日

試験登録日

最初に提出

2024年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月15日

最初の投稿 (実際)

2024年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月16日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19PS-24-3 (その他の識別子：USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2024-02187 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA263532 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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