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Accès aux tests génétiques chez les patients mal desservis atteints de cancer

16 mars 2026 mis à jour par: University of Southern California

Accroître l'accès aux tests génétiques chez les patients mal desservis à l'aide d'un agent conversationnel multilingue

Cette étude compare les expériences des personnes qui reçoivent des informations sur les tests génétiques à partir d'un personnage généré par ordinateur à celles des patients qui reçoivent des informations d'un prestataire de soins de santé en génétique humaine. Il est de plus en plus recommandé aux patients atteints de cancer de subir des tests génétiques comme norme de soins. De nombreux facteurs contribuent à la faible utilisation des tests génétiques, mais pour de nombreux patients, le manque d’accès au conseil et aux tests génétiques constitue un facteur important et flexible. Le manque d’accès est particulièrement pertinent pour les patients issus de minorités raciales/ethniques et ceux vivant dans des zones rurales non métropolitaines qui sont fréquemment soignés dans des hôpitaux bénéficiant d’un filet de sécurité et dotés de services de génétique limités. Des modèles de prestation alternatifs sont nécessaires pour améliorer les taux d’accès aux tests génétiques chez les patients atteints de cancer. Les technologies de l’information sur la santé sont sous-utilisées par les prestataires de génétique. Un agent relationnel face au patient (PERLA) fournira une formation génétique préalable au test en anglais et en espagnol dans deux contextes cliniques afin de faciliter un accès plus rapide aux tests génétiques. L'utilisation de l'intervention PERLA peut aider les chercheurs à découvrir différentes manières de fournir une éducation sur les tests génétiques aux patients atteints de cancer par rapport aux soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Obtenir l'avis des patients et des prestataires sur le contenu et le format optimaux d'une nouvelle intervention d'agent relationnel (AR) (« PERLA ») pour l'éducation génétique pré-test automatisée.

II. Obtenir les commentaires des patients sur la convivialité des PERLA en anglais et en espagnol.

III. Déterminer l'acceptabilité des PERLA nouvellement conçus en anglais et en espagnol chez les patients atteints de cancer.

IV. Évaluer l'impact des PERLA en anglais et en espagnol sur la proportion de patients qui répondent aux lignes directrices en matière de tests génétiques basés sur le cancer et qui reçoivent les résultats des tests génétiques dans les 3 mois suivant le début des soins contre le cancer.

V. Évaluer les obstacles et facilitateurs potentiels à la mise en œuvre de PERLA en milieu clinique.

CONTOUR:

PHASE DE DÉVELOPPEMENT : Les participants assistent à des groupes de discussion et fournissent des commentaires sur le contenu, le format et la convivialité des PERLA pour permettre d'adapter la conception de l'intervention.

PHASE D'UTILISATION : Les participants assistent à des tests d'utilisabilité et fournissent des commentaires via des entretiens cognitifs.

PHASE DE TEST PILOTE : Les participants évaluent les PERLA nouvellement développés et fournissent des commentaires au moyen d'entretiens ciblés et d'une évaluation structurée.

PHASE D'INTERVENTION : Les patients sont randomisés dans 1 bras sur 2.

ARM A : les patients ont accès à PERLA comprenant une formation génétique pré-test et un conseil génétique post-test standard basé sur le fournisseur sur 20 à 60 minutes.

ARM B : les patients ont accès aux soins habituels, avant et après le test, conseil génétique basé sur le fournisseur.

PHASE DE MISE EN ŒUVRE : Les participants effectuent des entretiens qualitatifs pour évaluer les obstacles potentiels et les facilitateurs de la mise en œuvre de PERLA en clinique.

Une fois l'intervention de l'étude terminée, les patients sont suivis à 1, 3 et 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Charite Ricker, MS
  • Numéro de téléphone: 323-409-7710
  • E-mail: ricker@usc.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Recrutement
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Charite Ricker
        • Contact:
          • Charite Ricker
          • Numéro de téléphone: 323-409-7710
          • E-mail: ricker@usc.edu
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans

  • Diagnostiqué avec au moins un des éléments suivants :

    • Cancer épithélial de l'ovaire
    • Cancer du pancréas exocrine
    • Cancer de la prostate métastatique ou à risque élevé ou très élevé
    • Cancer du sein à 50 ans ou avant
    • Cancer du sein bilatéral
    • Cancer du sein triple négatif
    • Cancer du sein masculin OU
    • Prestataire de soins de santé qui traite des patients atteints de l'un des types de cancer ci-dessus
  • Capable de lire et d'écrire en anglais ou en espagnol
  • Capable de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne peuvent pas donner leur consentement éclairé
  • Patients qui ne peuvent pas voir, lire ou écrire
  • Patients présentant le cancer et les caractéristiques cliniques définies dans les critères d'inclusion, mais qui ne parlent ni anglais ni espagnol.
  • Patients ne présentant aucun des diagnostics de cancer et des caractéristiques cliniques répertoriés
  • Prestataire de soins de santé qui ne traite pas les patients atteints de cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Phase d'intervention bras A (PERLA)
Les patients ont accès à PERLA comprenant une formation génétique pré-test et un conseil génétique post-test standard basé sur le fournisseur pendant 20 à 60 minutes. .
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes
Autre: Entretien
Etudes annexes
Autre: Examen du dossier de santé électronique
Etudes annexes
Autre: Intervention éducative
Recevoir une formation en génétique
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Autre: Conseil génétique
Bénéficier de conseils génétiques dispensés par un prestataire
Comparateur actif: Phase d'intervention bras B (soins habituels)
Les patients ont accès aux soins habituels, avant et après le test, au conseil génétique dispensé par le prestataire.
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes
Autre: Examen du dossier de santé électronique
Etudes annexes
Autre: Meilleur entrainement
Bénéficier de conseils génétiques dispensés par un prestataire
Autres noms:
  • norme de soins
  • thérapie standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants qui subissent des tests génétiques
Délai: Jusqu'à 3 mois
La proportion de participants qui subissent des tests génétiques sera signalée.
Jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats rapportés par les patients
Délai: Jusqu'à 3 mois
Les corrélations avec des facteurs au niveau du patient, tels que l'éducation, l'alphabétisation, l'acculturation et la langue seront examinées.
Jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
Dana-Farber Cancer Institute
Northeastern University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charite Ricker, MS, University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

24 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

24 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2024

Première publication (Réel)

21 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19PS-24-3 (Autre identifiant: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2024-02187 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA263532 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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