Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доступ к генетическому тестированию у малообеспеченных пациентов с раком

16 марта 2026 г. обновлено: University of Southern California

Расширение доступа к генетическому тестированию у малообеспеченных пациентов с использованием многоязычного разговорного агента

В этом исследовании сравнивается опыт людей, которые получают информацию о генетическом тестировании от компьютерного персонажа, с пациентами, которые получают информацию от поставщика медицинских услуг, занимающихся генетикой человека. Больным раком все чаще рекомендуют генетическое тестирование в качестве стандарта лечения. Множественные факторы способствуют низкому использованию генетического тестирования, но для многих пациентов отсутствие доступа к генетическому консультированию и тестированию является важным и гибким фактором. Отсутствие доступа особенно актуально для пациентов, принадлежащих к расовым/этническим меньшинствам, и тех, кто живет в сельской местности за пределами мегаполиса, и о которых часто заботятся в больницах системы социальной защиты с ограниченными генетическими услугами. Альтернативные модели доставки необходимы для улучшения доступа к генетическому тестированию у больных раком. Информационные технологии здравоохранения недостаточно используются поставщиками генетических услуг. Агент по работе с пациентами (PERLA) будет обеспечивать предтестовое генетическое обучение на английском и испанском языках в двух клинических учреждениях, чтобы облегчить более своевременный доступ к генетическому тестированию. Использование вмешательства PERLA может помочь исследователям изучить различные способы обучения пациентов, больных раком, вопросам генетического тестирования по сравнению с обычным лечением.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Получить информацию от пациента и поставщика услуг об оптимальном содержании и формате вмешательства нового реляционного агента (RA) («PERLA») для автоматизированного предтестового генетического обучения.

II. Получить отзывы пациентов об удобстве использования PERLA на английском и испанском языках.

III. Определить приемлемость недавно разработанных PERLA на английском и испанском языках среди больных раком.

IV. Оценить влияние PERLA на английском и испанском языках на долю пациентов, соответствующих рекомендациям по генетическому тестированию на рак, которые получают результаты генетического теста в течение 3 месяцев после начала лечения рака.

V. Оценить потенциальные препятствия и факторы, способствующие внедрению PERLA в клинических условиях.

КОНТУР:

ЭТАП РАЗРАБОТКИ: Участники посещают фокус-группы и предоставляют отзывы о содержании, формате и удобстве использования PERLA, что позволяет адаптировать дизайн вмешательства.

ЭТАП ЮЗАБИЛЬНОСТИ: Участники посещают тестирование юзабилити и дают обратную связь посредством когнитивных интервью.

ЭТАП ПИЛОТНОГО ТЕСТИРОВАНИЯ: Участники оценивают недавно разработанные PERLA и предоставляют обратную связь посредством целенаправленных интервью и структурированной оценки.

ЭТАП ВМЕШАТЕЛЬСТВА: Пациенты случайным образом распределяются в 1 из 2 групп.

ARM A: Пациенты получают доступ к PERLA, включающему предтестовое генетическое обучение и стандартное послетестовое генетическое консультирование с участием поставщика услуг в течение 20–60 минут.

ARM B: Пациенты получают доступ к обычному медицинскому обслуживанию до и после тестирования, проводимому поставщиком генетического консультирования.

ЭТАП ВНЕДРЕНИЯ: Участники проходят качественные интервью, чтобы оценить потенциальные препятствия и факторы, способствующие внедрению PERLA в клинике.

После завершения исследования пациенты наблюдаются через 1, 3 и 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

800

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Charite Ricker, MS
  • Номер телефона: 323-409-7710
  • Электронная почта: ricker@usc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Рекрутинг
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Charite Ricker
        • Контакт:
          • Charite Ricker
          • Номер телефона: 323-409-7710
          • Электронная почта: ricker@usc.edu
    • New York
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • Рекрутинг
        • University of Rochester
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Meghan L. Underhill

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет

  • Диагноз по крайней мере один из следующих:

    • Эпителиальный рак яичников
    • Экзокринный рак поджелудочной железы
    • Метастатический рак простаты или рак предстательной железы высокого или очень высокого риска
    • Рак молочной железы в возрасте 50 лет или раньше
    • Двусторонний рак молочной железы
    • Трижды негативный рак молочной железы
    • Рак молочной железы у мужчин ИЛИ
    • Медицинский работник, который лечит пациентов с любым из вышеперечисленных типов рака
  • Умеете читать и писать на английском или испанском языке
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не могут дать информированное согласие
  • Пациенты, которые не могут видеть, читать и писать.
  • Пациенты, у которых есть рак и клинические характеристики, определенные в критериях включения, но которые не говорят по-английски или по-испански.
  • Пациенты, не имеющие ни одного из перечисленных онкологических диагнозов и клинических характеристик.
  • Медицинский работник, который не лечит онкологических больных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фаза вмешательства Группа A (PERLA)
Пациенты получают доступ к PERLA, включающему предварительное генетическое обучение и стандартное генетическое консультирование после тестирования в течение 20–60 минут. .
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Другой: Интервью
Дополнительные исследования
Другой: Обзор электронных медицинских карт
Дополнительные исследования
Другой: Образовательное вмешательство
Получить генетическое образование
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство образования
  • Вмешательство через образование
  • Вмешательство, Образовательные
Другой: Генетическая консультация
Получите генетическую консультацию от поставщика услуг
Активный компаратор: Фаза вмешательства Группа B (обычный уход)
Пациенты получают доступ к обычному медицинскому обслуживанию до и после тестирования, проводимому поставщиком услуг генетического консультирования.
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Другой: Обзор электронных медицинских карт
Дополнительные исследования
Другой: Лучшая практика
Получите генетическую консультацию от поставщика услуг
Другие имена:
  • стандарт заботы
  • стандартная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников, прошедших генетическое тестирование
Временное ограничение: До 3 месяцев
Будет сообщена доля участников, прошедших генетическое тестирование.
До 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты, сообщаемые пациентами
Временное ограничение: До 3 месяцев
Будут изучены корреляции с факторами уровня пациента, такими как образование, грамотность, аккультурация и язык.
До 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern California

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
Dana-Farber Cancer Institute
Northeastern University

Следователи

  • Главный следователь: Charite Ricker, MS, University of Southern California

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

24 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

24 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19PS-24-3 (Другой идентификатор: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2024-02187 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA263532 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться