Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilgang til genetisk testing hos undertjente pasienter med kreft

16. mars 2026 oppdatert av: University of Southern California

Øke tilgangen til genetisk testing hos underserverte pasienter ved å bruke en flerspråklig samtaleagent

Denne studien sammenligner erfaringene til personer som mottar informasjon om genetisk testing fra en datamaskingenerert karakter med pasienter som mottar informasjon fra en helsepersonell for menneskelig genetikk. Pasienter med kreft anbefales i økende grad for genetisk testing som standardbehandling. Flere faktorer bidrar til lav bruk av genetisk testing, men for mange pasienter er mangel på tilgang til genetisk rådgivning og testing en viktig og fleksibel faktor. Mangel på tilgang er spesielt relevant for rase-/etniske minoritetspasienter og de som bor i ikke-metropoliske landlige omgivelser som ofte blir tatt hånd om på sikkerhetsnettsykehus med begrensede genetikktjenester. Alternative leveringsmodeller er nødvendige for å forbedre tilgangen til genetisk testing hos pasienter med kreft. Helseinformasjonsteknologi er underbrukt av genetikkleverandører. En pasientrettet relasjonsagent (PERLA) vil gi pre-test genetikkundervisning på både engelsk og spansk i to kliniske settinger for å lette mer rettidig tilgang til genetisk testing. Å bruke PERLA-intervensjonen kan hjelpe forskere med å lære forskjellige måter å gi utdanning om genetisk testing til pasienter med kreft sammenlignet med vanlig behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å få pasient- og leverandørinnspill om det optimale innholdet og formatet til en ny intervensjon med relasjonsagent (RA) ("PERLA") for automatisert pre-test genetikkundervisning.

II. For å få tilbakemelding fra pasienter om brukervennligheten til de engelsk- og spanskspråklige PERLA-ene.

III. For å bestemme akseptabiliteten av de nyutviklede engelsk- og spanskspråklige PERLA-ene blant pasienter med kreft.

IV. For å evaluere virkningen av de engelsk- og spanskspråklige PERLA-ene på andelen pasienter som oppfyller retningslinjer for kreftbasert genetisk testing som mottar genetiske testresultater innen 3 måneder etter oppstart av kreftbehandling.

V. Å evaluere potensielle barrierer og tilretteleggere for implementering av PERLA i kliniske omgivelser.

OVERSIKT:

UTVIKLINGSFASE: Deltakerne deltar i fokusgrupper og gir tilbakemelding på innholdet, formatet og brukervennligheten til PERLAene for å gjøre det mulig å skreddersy utformingen av intervensjonen.

BRUKERHETSFASE: Deltakerne deltar på brukervennlighetstesting og gir tilbakemelding gjennom kognitive intervjuer.

PILOTTESTERFASE: Deltakerne evaluerer de nyutviklede PERLAene og gir tilbakemelding gjennom fokuserte intervjuer og strukturert vurdering.

INTERVENSJONSFASE: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.

ARM A: Pasienter får tilgang til PERLA som omfatter pre-test genetikkundervisning og standard post-test leverandør-basert genetisk rådgivning over 20-60 minutter.

ARM B: Pasienter får tilgang til vanlig behandling før og etter testleverandørbasert genetisk rådgivning.

IMPLEMENTERINGSFASE: Deltakerne gjennomfører kvalitative intervjuer for å evaluere potensielle barrierer og tilretteleggere for implementering av PERLA i klinikken.

Etter fullført studieintervensjon følges pasientene opp etter 1, 3 og 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Charite Ricker, MS
  • Telefonnummer: 323-409-7710
  • E-post: ricker@usc.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Rekruttering
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Charite Ricker
        • Ta kontakt med:
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år

  • Diagnostisert med minst ett av følgende:

    • Epitelial eggstokkreft
    • Eksokrin kreft i bukspyttkjertelen
    • Metastatisk eller høy eller svært høyrisiko prostatakreft
    • Brystkreft ved eller før 50 år
    • Bilateral brystkreft
    • Trippel negativ brystkreft
    • Mannlig brystkreft ELLER
    • Helsepersonell som behandler pasienter med noen av de ovennevnte krefttypene
  • Kunne lese og skrive på engelsk eller spansk
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan gi informert samtykke
  • Pasienter som ikke kan se, lese eller skrive
  • Pasienter som har kreft og kliniske egenskaper definert i inklusjonskriteriene, men som ikke snakker engelsk eller spansk
  • Pasienter uten noen av de oppførte kreftdiagnosene og kliniske karakteristika
  • Helsepersonell som ikke behandler kreftpasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsfasearm A (PERLA)
Pasienter får tilgang til PERLA som omfatter pre-test genetikkundervisning og standard leverandørbasert genetisk rådgivning etter test over 20-60 minutter. .
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Intervju
Hjelpestudier
Annen: Gjennomgang av elektronisk helsejournal
Hjelpestudier
Annen: Pedagogisk intervensjon
Få genetikkutdanning
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon fra utdanning
  • Intervensjon gjennom utdanning
  • Intervensjon, pedagogisk
Annen: Genetisk rådgivning
Motta leverandørbasert genetisk veiledning
Aktiv komparator: Intervensjonsfasearm B (vanlig pleie)
Pasienter får tilgang til vanlig behandling før og etter testleverandørbasert genetisk rådgivning.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Gjennomgang av elektronisk helsejournal
Hjelpestudier
Annen: Beste praksis
Motta leverandørbasert genetisk veiledning
Andre navn:
  • velferdstandard
  • standard terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere som får genetisk testing
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Andelen deltakere som får genetisk testing vil bli rapportert.
Inntil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapporterte utfall
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Sammenhenger med faktorer på pasientnivå, som utdanning, leseferdighet, akkulturasjon og språk vil bli undersøkt.
Inntil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Dana-Farber Cancer Institute
Northeastern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charite Ricker, MS, University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

24. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

24. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19PS-24-3 (Annen identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2024-02187 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA263532 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere