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Accesso ai test genetici nei pazienti affetti da cancro svantaggiati

16 marzo 2026 aggiornato da: University of Southern California

Aumentare l’accesso ai test genetici nei pazienti svantaggiati utilizzando un agente conversazionale multilingue

Questo studio confronta le esperienze di persone che ricevono informazioni sui test genetici da un personaggio generato dal computer con quelle di pazienti che ricevono informazioni da un operatore sanitario di genetica umana. Ai pazienti affetti da cancro viene sempre più raccomandato di sottoporsi a test genetici come standard di cura. Numerosi fattori contribuiscono allo scarso utilizzo dei test genetici, ma per molti pazienti la mancanza di accesso alla consulenza e ai test genetici è un fattore importante e flessibile. La mancanza di accesso è particolarmente rilevante per i pazienti appartenenti a minoranze razziali/etniche e per coloro che vivono in ambienti rurali non metropolitani che sono spesso assistiti in ospedali con reti di sicurezza con servizi genetici limitati. Sono necessari modelli di somministrazione alternativi per migliorare i tassi di accesso ai test genetici nei pazienti affetti da cancro. La tecnologia dell’informazione sanitaria è sottoutilizzata dai fornitori di genetica. Un agente relazionale rivolto al paziente (PERLA) fornirà formazione genetica pre-test sia in inglese che in spagnolo in due contesti clinici per facilitare un accesso più tempestivo ai test genetici. L’utilizzo dell’intervento PERLA può aiutare i ricercatori a apprendere modi diversi per fornire istruzione sui test genetici ai pazienti affetti da cancro rispetto alle cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Ottenere input da pazienti e operatori sul contenuto e il formato ottimali di un nuovo intervento di agente relazionale (RA) ("PERLA") per l'educazione genetica pre-test automatizzata.

II. Ottenere il feedback dei pazienti sull'usabilità dei PERLA in lingua inglese e spagnola.

III. Determinare l'accettabilità dei PERLA di nuova concezione in lingua inglese e spagnola tra i pazienti affetti da cancro.

IV. Valutare l’impatto dei PERLA in lingua inglese e spagnola sulla percentuale di pazienti che soddisfano le linee guida sui test genetici basati sul cancro e che ricevono i risultati dei test genetici entro 3 mesi dall’inizio della cura del cancro.

V. Valutare le potenziali barriere e facilitatori all'implementazione di PERLA in ambito clinico.

CONTORNO:

FASE DI SVILUPPO: i partecipanti partecipano ai focus group e forniscono feedback sul contenuto, il formato e l'usabilità dei PERLA per consentire di personalizzare la progettazione dell'intervento.

FASE DI USABILITÀ: i partecipanti partecipano a test di usabilità e forniscono feedback attraverso interviste cognitive.

FASE DI TEST PILOTA: i partecipanti valutano i PERLA appena sviluppati e forniscono feedback attraverso interviste mirate e valutazioni strutturate.

FASE DI INTERVENTO: i pazienti vengono randomizzati in 1 dei 2 bracci.

BRACCIO A: i pazienti ricevono l'accesso a PERLA che comprende formazione genetica pre-test e consulenza genetica post-test standard basata su fornitore per una durata di 20-60 minuti.

BRACCIO B: i pazienti ricevono accesso alla consulenza genetica pre e post test basata sul fornitore delle cure abituali.

FASE DI IMPLEMENTAZIONE: i partecipanti completano interviste qualitative per valutare potenziali ostacoli e facilitatori all'implementazione di PERLA nella clinica.

Dopo il completamento dell'intervento in studio, i pazienti vengono seguiti a 1, 3 e 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Charite Ricker, MS
  • Numero di telefono: 323-409-7710
  • Email: ricker@usc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Reclutamento
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Charite Ricker
        • Contatto:
          • Charite Ricker
          • Numero di telefono: 323-409-7710
          • Email: ricker@usc.edu
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni

  • Diagnosi di almeno uno dei seguenti:

    • Cancro ovarico epiteliale
    • Cancro del pancreas esocrino
    • Cancro alla prostata metastatico o ad alto o altissimo rischio
    • Cancro al seno prima dei 50 anni
    • Cancro al seno bilaterale
    • Cancro al seno triplo negativo
    • Cancro al seno maschile OPPURE
    • Operatore sanitario che tratta pazienti affetti da uno qualsiasi dei tipi di cancro sopra indicati
  • In grado di leggere e scrivere in inglese o spagnolo
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non possono fornire il consenso informato
  • Pazienti che non possono vedere, leggere o scrivere
  • Pazienti che presentano il cancro e le caratteristiche cliniche definite nei criteri di inclusione, ma che non parlano inglese o spagnolo
  • Pazienti con nessuna delle diagnosi di cancro e delle caratteristiche cliniche elencate
  • Operatore sanitario che non cura i pazienti affetti da cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Fase Braccio A (PERLA)
I pazienti ricevono l'accesso a PERLA che comprende formazione genetica pre-test e consulenza genetica standard post-test basata su fornitore per una durata di 20-60 minuti. .
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Colloquio
Studi accessori
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Studi accessori
Altro: Intervento Educativo
Ricevere un'educazione genetica
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Altro: Consulenza genetica
Ricevi consulenza genetica basata sul fornitore
Comparatore attivo: Fase di intervento Braccio B (cura abituale)
I pazienti ricevono accesso alla consulenza genetica pre e post test basata sulle cure abituali.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Studi accessori
Altro: La migliore pratica
Ricevi consulenza genetica basata sul fornitore
Altri nomi:
  • standard di sicurezza
  • terapia standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti che ricevono test genetici
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Verrà riportata la percentuale di partecipanti che ricevono test genetici.
Fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati riferiti dal paziente
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Verranno esaminate le correlazioni con fattori a livello del paziente, come l'istruzione, l'alfabetizzazione, l'acculturazione e la lingua.
Fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
Dana-Farber Cancer Institute
Northeastern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Charite Ricker, MS, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

24 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

24 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19PS-24-3 (Altro identificatore: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2024-02187 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA263532 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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