Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístup ke genetickému testování u nemocných s rakovinou

16. března 2026 aktualizováno: University of Southern California

Zvýšení přístupu ke genetickému testování u pacientů s nedostatečnou obsluhou pomocí vícejazyčného konverzačního agenta

Tato studie porovnává zkušenosti lidí, kteří dostávají informace o genetickém testování z počítačem generovaného znaku, s pacienty, kteří dostávají informace od poskytovatele zdravotní péče v oblasti lidské genetiky. Pacienti s rakovinou jsou stále častěji doporučováni ke genetickému vyšetření jako standardní péči. K nízkému využívání genetického testování přispívá více faktorů, ale pro mnoho pacientů je nedostatečný přístup ke genetickému poradenství a testování důležitým a flexibilním faktorem. Nedostatek přístupu je zvláště důležitý pro pacienty z rasových/etnických menšin a ty, kteří žijí v nemetropolitním venkovském prostředí, o které je často pečováno v nemocnicích záchranné sítě s omezenými genetickými službami. Ke zlepšení přístupu ke genetickému testování u pacientů s rakovinou jsou nezbytné alternativní modely podávání. Zdravotní informační technologie jsou poskytovateli genetiky málo využívány. Vztahový agent zaměřený na pacienty (PERLA) poskytne předtestové genetické vzdělání v angličtině a španělštině ve dvou klinických zařízeních, aby usnadnil včasnější přístup ke genetickému testování. Použití intervence PERLA může výzkumníkům pomoci naučit se různé způsoby, jak poskytovat vzdělávání o genetickém testování pacientům s rakovinou ve srovnání s běžnou péčí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Získat informace od pacienta a poskytovatele ohledně optimálního obsahu a formátu intervence nového relačního agenta (RA) ("PERLA") pro automatizované předtestové genetické vzdělávání.

II. Získat zpětnou vazbu od pacientů ohledně použitelnosti PERLA v anglickém a španělském jazyce.

III. Zjistit přijatelnost nově navržených PERLA v anglickém a španělském jazyce u pacientů s rakovinou.

IV. Vyhodnotit dopad PERLA v angličtině a španělštině na podíl pacientů, kteří splňují pokyny pro genetické testování založené na rakovině, kteří obdrží výsledky genetických testů do 3 měsíců od zahájení onkologické péče.

V. Vyhodnotit potenciální bariéry a facilitátory implementace PERLA v klinickém prostředí.

OBRYS:

FÁZE VÝVOJE: Účastníci navštěvují fokusní skupiny a poskytují zpětnou vazbu o obsahu, formátu a použitelnosti PERLA, aby bylo možné přizpůsobit návrh intervence.

FÁZE POUŽITELNOSTI: Účastníci se účastní testování použitelnosti a poskytují zpětnou vazbu prostřednictvím kognitivních rozhovorů.

FÁZE PILOTNÍHO TESTOVÁNÍ: Účastníci hodnotí nově vyvinuté PERLA a poskytují zpětnou vazbu prostřednictvím cílených rozhovorů a strukturovaného hodnocení.

FÁZE INTERVENCE: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARM A: Pacienti získají přístup k PERLA zahrnující předtestové genetické vzdělávání a standardní posttestové genetické poradenství založené na poskytovateli genetického poradenství po dobu 20-60 minut.

ARM B: Pacienti mají přístup k běžnému genetickému poradenství poskytovanému poskytovatelem péče před a po vyšetření.

FÁZE IMPLEMENTACE: Účastníci absolvují kvalitativní rozhovory, aby vyhodnotili potenciální bariéry a facilitátory implementace PERLA na klinice.

Po dokončení studijní intervence jsou pacienti sledováni po 1, 3 a 6 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Charite Ricker, MS
  • Telefonní číslo: 323-409-7710
  • E-mail: ricker@usc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Nábor
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charite Ricker
        • Kontakt:
          • Charite Ricker
          • Telefonní číslo: 323-409-7710
          • E-mail: ricker@usc.edu
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let

  • Diagnostikováno alespoň jedním z následujících:

    • Epiteliální rakovina vaječníků
    • Exokrinní rakovina pankreatu
    • Metastatický nebo vysoce nebo velmi vysoce rizikový karcinom prostaty
    • Rakovina prsu ve věku 50 let nebo dříve
    • Bilaterální rakovina prsu
    • Triple negativní rakovina prsu
    • Rakovina prsu u mužů NEBO
    • Poskytovatel zdravotní péče, který léčí pacienty s některým z výše uvedených typů rakoviny
  • Umět číst a psát v angličtině nebo španělštině
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemohou poskytnout informovaný souhlas
  • Pacienti, kteří nevidí, číst nebo psát
  • Pacienti, kteří mají rakovinu a klinické charakteristiky definované v kritériích pro zařazení, ale nemluví anglicky nebo španělsky
  • Pacienti s žádnou z uvedených diagnóz rakoviny a klinických charakteristik
  • Poskytovatel zdravotní péče, který neléčí pacienty s rakovinou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fáze intervence A (PERLA)
Pacienti získají přístup k PERLA, která zahrnuje předtestové genetické vzdělávání a standardní potestové genetické poradenství založené na poskytovateli genetického poradenství po dobu 20-60 minut. .
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Jiný: Kontrola elektronických zdravotních záznamů
Pomocná studia
Jiný: Vzdělávací intervence
Získejte genetické vzdělání
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Jiný: Genetické poradenství
Získejte genetické poradenství založené na poskytovateli
Aktivní komparátor: Fáze intervence rameno B (obvyklá péče)
Pacienti mají přístup k obvyklému genetickému poradenství poskytovanému poskytovatelem péče před a po vyšetření.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Kontrola elektronických zdravotních záznamů
Pomocná studia
Jiný: Nejlepší praxe
Získejte genetické poradenství založené na poskytovateli
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • standardní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, kteří podstoupí genetické testování
Časové okno: Až 3 měsíce
Bude uveden podíl účastníků, kteří podstoupí genetické testování.
Až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky hlášené pacientem
Časové okno: Až 3 měsíce
Budou zkoumány korelace s faktory na úrovni pacienta, jako je vzdělání, gramotnost, akulturace a jazyk.
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Dana-Farber Cancer Institute
Northeastern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charite Ricker, MS, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19PS-24-3 (Jiný identifikátor: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2024-02187 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA263532 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit