Acesso a testes genéticos em pacientes carentes com câncer
Aumentando o acesso a testes genéticos em pacientes carentes usando um agente de conversação multilíngue
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Para obter informações do paciente e do provedor sobre o conteúdo e formato ideais de uma nova intervenção de agente relacional (RA) ("PERLA") para educação genética pré-teste automatizada.
II. Obter feedback dos pacientes sobre a usabilidade dos PERLAs em inglês e espanhol.
III. Determinar a aceitabilidade dos PERLAs recém-projetados em inglês e espanhol entre pacientes com câncer.
4. Avaliar o impacto dos PERLAs em inglês e espanhol na proporção de pacientes que atendem às diretrizes de testes genéticos baseados em câncer e que recebem resultados de testes genéticos dentro de 3 meses após o início do tratamento do câncer.
V. Avaliar as potenciais barreiras e facilitadores para a implementação do PERLA no ambiente clínico.
CONTORNO:
FASE DE DESENVOLVIMENTO: Os participantes participam de grupos focais e fornecem feedback sobre o conteúdo, formato e usabilidade dos PERLAs para permitir adaptar o design da intervenção.
FASE DE USABILIDADE: Os participantes participam de testes de usabilidade e fornecem feedback por meio de entrevistas cognitivas.
FASE DE TESTE PILOTO: Os participantes avaliam os PERLAs recentemente desenvolvidos e fornecem feedback através de entrevistas específicas e avaliação estruturada.
FASE DE INTERVENÇÃO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.
ARM A: Os pacientes recebem acesso ao PERLA, incluindo educação genética pré-teste e aconselhamento genético pós-teste padrão baseado no provedor durante 20-60 minutos.
ARM B: Os pacientes recebem acesso aos cuidados habituais de aconselhamento genético pré e pós-teste baseado no provedor.
FASE DE IMPLEMENTAÇÃO: Os participantes realizam entrevistas qualitativas para avaliar possíveis barreiras e facilitadores para a implementação do PERLA na clínica.
Após a conclusão da intervenção do estudo, os pacientes são acompanhados por 1, 3 e 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Charite Ricker, MS
- Número de telefone: 323-409-7710
- E-mail: ricker@usc.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Recrutamento
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Investigador principal:
- Charite Ricker
-
Contato:
- Charite Ricker
- Número de telefone: 323-409-7710
- E-mail: ricker@usc.edu
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Recrutamento
- University of Rochester
-
Contato:
- Meghan L. Underhill
- E-mail: meghan_blazey@urmc.rochester.edu
-
Investigador principal:
- Meghan L. Underhill
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
Diagnosticado com pelo menos um dos seguintes:
- Câncer epitelial de ovário
- Câncer de pâncreas exócrino
- Câncer de próstata metastático ou de alto ou muito alto risco
- Câncer de mama aos 50 anos ou antes
- Câncer de mama bilateral
- Câncer de mama triplo negativo
- Câncer de mama masculino OU
- Profissional de saúde que trata pacientes com qualquer um dos tipos de câncer acima
- Capaz de ler e escrever em inglês ou espanhol
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes que não podem fornecer consentimento informado
- Pacientes que não conseguem ver, ler ou escrever
- Pacientes que possuem o câncer e as características clínicas definidas nos critérios de inclusão, mas que não falam inglês ou espanhol
- Pacientes sem nenhum dos diagnósticos de câncer e características clínicas listados
- Profissional de saúde que não trata pacientes com câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço A da Fase de Intervenção (PERLA)
Os pacientes recebem acesso ao PERLA, incluindo educação genética pré-teste e aconselhamento genético pós-teste padrão baseado no provedor durante 20-60 minutos. .
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Receba educação genética
Outros nomes:
Receba aconselhamento genético baseado em provedor
|
|
Comparador Ativo: Fase de intervenção Braço B (cuidados habituais)
Os pacientes recebem acesso aos cuidados habituais de aconselhamento genético pré e pós-teste baseado no fornecedor.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Receba aconselhamento genético baseado em provedor
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de participantes que recebem testes genéticos
Prazo: Até 3 meses
|
A proporção de participantes que recebem testes genéticos será relatada.
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Até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados relatados pelo paciente
Prazo: Até 3 meses
|
Serão examinadas correlações com fatores no nível do paciente, como educação, alfabetização, aculturação e idioma.
|
Até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charite Ricker, MS, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Aconselhamento genético
Outros números de identificação do estudo
- 19PS-24-3 (Outro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2024-02187 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA263532 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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