Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostęp do badań genetycznych u niedostatecznie wspieranych pacjentów chorych na raka

16 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Southern California

Zwiększanie dostępu do badań genetycznych u pacjentów z niedostateczną opieką za pomocą wielojęzycznego agenta konwersacyjnego

W badaniu tym porównano doświadczenia osób, które otrzymały informacje na temat badań genetycznych od postaci wygenerowanej komputerowo, z doświadczeniami pacjentów, którzy otrzymali informacje od podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną w zakresie genetyki człowieka. Pacjentom chorym na nowotwór coraz częściej zaleca się wykonanie badań genetycznych w ramach standardowego leczenia. Na niskie wykorzystanie badań genetycznych wpływa wiele czynników, jednak dla wielu pacjentów brak dostępu do poradnictwa i badań genetycznych jest ważnym i elastycznym czynnikiem. Brak dostępu jest szczególnie dotkliwy w przypadku pacjentów z mniejszości rasowych/etnicznych oraz osób mieszkających na obszarach wiejskich poza obszarem metropolitalnym, którzy często są objęci opieką w szpitalach sieci bezpieczeństwa z ograniczonymi usługami genetycznymi. Aby poprawić wskaźnik dostępu do badań genetycznych u pacjentów chorych na raka, konieczne są alternatywne modele porodu. Dostawcy usług genetycznych nie korzystają w wystarczającym stopniu z technologii informacji zdrowotnej. Agent relacyjny mający bezpośredni kontakt z pacjentem (PERLA) zapewni przed badaniem edukację genetyczną w języku angielskim i hiszpańskim w dwóch placówkach klinicznych, aby ułatwić szybszy dostęp do badań genetycznych. Korzystanie z interwencji PERLA może pomóc naukowcom poznać inne sposoby zapewniania edukacji na temat badań genetycznych pacjentom chorym na raka w porównaniu do zwykłej opieki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Uzyskanie informacji od pacjentów i świadczeniodawców na temat optymalnej treści i formatu interwencji nowego agenta relacyjnego (RA) („PERLA”) na potrzeby zautomatyzowanej edukacji genetycznej przed testem.

II. Aby uzyskać opinie pacjentów na temat użyteczności PERLA w języku angielskim i hiszpańskim.

III. Określenie akceptowalności nowo zaprojektowanych testów PERLA w języku angielskim i hiszpańskim wśród pacjentów chorych na raka.

IV. Ocena wpływu testów PERLA w języku angielskim i hiszpańskim na odsetek pacjentów spełniających wytyczne dotyczące badań genetycznych w kierunku nowotworu, którzy otrzymują wyniki badań genetycznych w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia onkologicznego.

V. Ocena potencjalnych barier i czynników ułatwiających wdrożenie PERLA w warunkach klinicznych.

ZARYS:

FAZA ROZWOJU: Uczestnicy uczestniczą w grupach fokusowych i przekazują informacje zwrotne na temat treści, formatu i użyteczności PERLA, aby umożliwić dostosowanie projektu interwencji.

FAZA UŻYTECZNOŚCI: Uczestnicy biorą udział w testach użyteczności i przekazują informacje zwrotne poprzez wywiady poznawcze.

FAZA TESTÓW PILOTAŻOWYCH: Uczestnicy oceniają nowo opracowane PERLA i przekazują informacje zwrotne w drodze ukierunkowanych wywiadów i ustrukturyzowanej oceny.

FAZA INTERWENCJI: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

ARM A: Pacjenci otrzymują dostęp do programu PERLA obejmującego edukację genetyczną przed badaniem i standardowe poradnictwo genetyczne u dostawcy po badaniu trwające 20–60 minut.

ARM B: Pacjenci otrzymują dostęp do standardowej opieki poradnictwa genetycznego udzielanego przed i po badaniu przez dostawcę.

FAZA WDROŻENIA: Uczestnicy przeprowadzają wywiady jakościowe, aby ocenić potencjalne bariery i czynniki ułatwiające wdrożenie PERLA w klinice.

Po zakończeniu interwencji badawczej pacjenci są poddawani obserwacji po 1, 3 i 6 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Charite Ricker, MS
  • Numer telefonu: 323-409-7710
  • E-mail: ricker@usc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Charite Ricker
        • Kontakt:
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat

  • Zdiagnozowano co najmniej jedno z poniższych:

    • Nabłonkowy rak jajnika
    • Zewnątrzwydzielniczy rak trzustki
    • Rak prostaty z przerzutami lub rak prostaty wysokiego lub bardzo wysokiego ryzyka
    • Rak piersi w wieku 50 lat lub wcześniej
    • Obustronny rak piersi
    • Potrójnie ujemny rak piersi
    • Rak piersi u mężczyzn LUB
    • Podmiot świadczący opiekę zdrowotną leczący pacjentów z którymkolwiek z powyższych typów nowotworów
  • Potrafi czytać i pisać w języku angielskim lub hiszpańskim
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody
  • Pacjenci, którzy nie widzą, nie czytają ani nie piszą
  • Pacjenci z nowotworem i cechami klinicznymi określonymi w kryteriach włączenia, ale którzy nie mówią po angielsku ani hiszpańsku
  • Pacjenci bez żadnej z wymienionych diagnoz nowotworu i cech klinicznych
  • Pracownik służby zdrowia, który nie leczy pacjentów chorych na raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Faza interwencji Ramię A (PERLA)
Pacjenci otrzymują dostęp do programu PERLA obejmującego edukację genetyczną przed badaniem i standardowe poradnictwo genetyczne prowadzone przez dostawcę po badaniu trwające 20–60 minut. .
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja edukacyjna
Zdobądź wykształcenie genetyczne
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny
Inny: Doradztwo genetyczne
Otrzymuj poradę genetyczną od dostawcy
Aktywny komparator: Faza interwencji Ramię B (zwykła opieka)
Pacjenci otrzymują dostęp do poradnictwa genetycznego przed wykonaniem testu i po jego wykonaniu.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Badania pomocnicze
Inny: Najlepsze praktyki
Otrzymuj poradę genetyczną od dostawcy
Inne nazwy:
  • standard opieki
  • standardowa terapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy zostali poddani testom genetycznym
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Zgłoszony zostanie odsetek uczestników, którzy zostali poddani badaniom genetycznym.
Do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki zgłaszane przez pacjenta
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Zbadane zostaną korelacje z czynnikami na poziomie pacjenta, takimi jak wykształcenie, umiejętność czytania i pisania, akulturacja i język.
Do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Dana-Farber Cancer Institute
Northeastern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Charite Ricker, MS, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19PS-24-3 (Inny identyfikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2024-02187 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA263532 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj