Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adgang til genetisk testning hos underbetjente patienter med kræft

16. marts 2026 opdateret af: University of Southern California

Forøgelse af adgangen til genetisk testning hos underbetjente patienter ved hjælp af en flersproget samtaleagent

Denne undersøgelse sammenligner erfaringerne fra mennesker, der modtager information om genetisk testning fra en computergenereret karakter, med patienter, der modtager information fra en human genetik sundhedsudbyder. Patienter med cancer anbefales i stigende grad til genetisk testning som standardbehandling. Flere faktorer bidrager til lav brug af genetisk testning, men for mange patienter er manglen på adgang til genetisk rådgivning og test en vigtig og fleksibel faktor. Manglende adgang er især relevant for race-/etniske minoritetspatienter og dem, der bor i ikke-metropoliske landlige omgivelser, som ofte bliver passet på sikkerhedsnethospitaler med begrænsede genetiktjenester. Alternative leveringsmodeller er nødvendige for at forbedre adgangen til genetisk testning hos patienter med cancer. Sundhedsinformationsteknologi er underbrugt af genetikudbydere. En patientvendt relationsagent (PERLA) vil give forudgående genetikundervisning på både engelsk og spansk på tværs af to kliniske indstillinger for at lette mere rettidig adgang til genetisk testning. Brug af PERLA-interventionen kan hjælpe forskere med at lære forskellige måder at give undervisning om genetisk testning til patienter med kræft sammenlignet med sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At opnå input fra patient og udbyder om det optimale indhold og format af en ny relationel agent (RA) intervention ("PERLA") til automatiseret præ-test genetikundervisning.

II. At få patientfeedback om anvendeligheden af ​​de engelsk- og spansksprogede PERLA'er.

III. At bestemme acceptabiliteten af ​​de nydesignede engelsk- og spansksprogede PERLA'er blandt patienter med cancer.

IV. At evaluere virkningen af ​​de engelsk- og spansksprogede PERLA'er på andelen af ​​patienter, der opfylder retningslinjer for kræftbaserede genetiske tests, som modtager genetiske testresultater inden for 3 måneder efter påbegyndelse af kræftbehandling.

V. At evaluere de potentielle barrierer og facilitatorer for implementering af PERLA i det kliniske miljø.

OMRIDS:

UDVIKLINGSFASE: Deltagerne deltager i fokusgrupper og giver feedback på indholdet, formatet og anvendeligheden af ​​PERLA'erne for at gøre det muligt at skræddersy designet af interventionen.

ANVENDELSESFASE: Deltagerne deltager i brugervenlighedstest og giver feedback gennem kognitive interviews.

PILOT-TESTFASE: Deltagerne evaluerer de nyudviklede PERLA'er og giver feedback gennem fokuserede interviews og struktureret vurdering.

INTERVENTIONSFASE: Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM A: Patienter får adgang til PERLA omfattende genetikuddannelse forud for test og standard udbyder-baseret genetisk rådgivning efter test over 20-60 minutter.

ARM B: Patienter får adgang til sædvanlig pleje før og efter testudbyder-baseret genetisk rådgivning.

IMPLEMENTERINGSFASE: Deltagerne gennemfører kvalitative interviews for at evaluere potentielle barrierer og facilitatorer for implementering af PERLA i klinikken.

Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges patienterne op efter 1, 3 og 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Charite Ricker, MS
  • Telefonnummer: 323-409-7710
  • E-mail: ricker@usc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Charite Ricker
        • Kontakt:
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år

  • Diagnosticeret med mindst én af følgende:

    • Epitelial ovariecancer
    • Eksokrin kræft i bugspytkirtlen
    • Metastaserende eller høj- eller meget højrisiko prostatacancer
    • Brystkræft ved eller før 50 år
    • Bilateral brystkræft
    • Tredobbelt negativ brystkræft
    • Mandlig brystkræft ELLER
    • Sundhedsudbyder, der behandler patienter med nogen af ​​ovennævnte kræftformer
  • Kan læse og skrive på engelsk eller spansk
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan give informeret samtykke
  • Patienter, der ikke kan se, læse eller skrive
  • Patienter, der har kræft og kliniske karakteristika, der er defineret i inklusionskriterierne, men som ikke taler engelsk eller spansk
  • Patienter uden nogen af ​​de anførte kræftdiagnoser og kliniske karakteristika
  • Sundhedsudbyder, der ikke behandler kræftpatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention Phase Arm A (PERLA)
Patienter får adgang til PERLA, der omfatter genetikuddannelse forud for test og standard udbyder-baseret genetisk rådgivning efter test over 20-60 minutter. .
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Interview
Hjælpestudier
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Hjælpestudier
Andet: Pædagogisk intervention
Modtag genetikuddannelse
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Andet: Genetisk rådgivning
Modtag udbyder-baseret genetisk rådgivning
Aktiv komparator: Interventionsfasearm B (sædvanlig pleje)
Patienter får adgang til sædvanlig pleje før og efter testudbyder-baseret genetisk rådgivning.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Modtag udbyder-baseret genetisk rådgivning
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der modtager genetisk test
Tidsramme: Op til 3 måneder
Andelen af ​​deltagere, der modtager genetisk testning, vil blive rapporteret.
Op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporterede resultater
Tidsramme: Op til 3 måneder
Sammenhæng med faktorer på patientniveau, såsom uddannelse, læsefærdighed, akkulturation og sprog vil blive undersøgt.
Op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Dana-Farber Cancer Institute
Northeastern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charite Ricker, MS, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

24. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19PS-24-3 (Anden identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2024-02187 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA263532 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner