- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06422455
Adgang til genetisk testning hos underbetjente patienter med kræft
Forøgelse af adgangen til genetisk testning hos underbetjente patienter ved hjælp af en flersproget samtaleagent
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At opnå input fra patient og udbyder om det optimale indhold og format af en ny relationel agent (RA) intervention ("PERLA") til automatiseret præ-test genetikundervisning.
II. At få patientfeedback om anvendeligheden af de engelsk- og spansksprogede PERLA'er.
III. At bestemme acceptabiliteten af de nydesignede engelsk- og spansksprogede PERLA'er blandt patienter med cancer.
IV. At evaluere virkningen af de engelsk- og spansksprogede PERLA'er på andelen af patienter, der opfylder retningslinjer for kræftbaserede genetiske tests, som modtager genetiske testresultater inden for 3 måneder efter påbegyndelse af kræftbehandling.
V. At evaluere de potentielle barrierer og facilitatorer for implementering af PERLA i det kliniske miljø.
OMRIDS:
UDVIKLINGSFASE: Deltagerne deltager i fokusgrupper og giver feedback på indholdet, formatet og anvendeligheden af PERLA'erne for at gøre det muligt at skræddersy designet af interventionen.
ANVENDELSESFASE: Deltagerne deltager i brugervenlighedstest og giver feedback gennem kognitive interviews.
PILOT-TESTFASE: Deltagerne evaluerer de nyudviklede PERLA'er og giver feedback gennem fokuserede interviews og struktureret vurdering.
INTERVENTIONSFASE: Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.
ARM A: Patienter får adgang til PERLA omfattende genetikuddannelse forud for test og standard udbyder-baseret genetisk rådgivning efter test over 20-60 minutter.
ARM B: Patienter får adgang til sædvanlig pleje før og efter testudbyder-baseret genetisk rådgivning.
IMPLEMENTERINGSFASE: Deltagerne gennemfører kvalitative interviews for at evaluere potentielle barrierer og facilitatorer for implementering af PERLA i klinikken.
Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges patienterne op efter 1, 3 og 6 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Charite Ricker, MS
- Telefonnummer: 323-409-7710
- E-mail: ricker@usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Charite Ricker
-
Kontakt:
- Charite Ricker
- Telefonnummer: 323-409-7710
- E-mail: ricker@usc.edu
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester
-
Kontakt:
- Meghan L. Underhill
- E-mail: meghan_blazey@urmc.rochester.edu
-
Ledende efterforsker:
- Meghan L. Underhill
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
Diagnosticeret med mindst én af følgende:
- Epitelial ovariecancer
- Eksokrin kræft i bugspytkirtlen
- Metastaserende eller høj- eller meget højrisiko prostatacancer
- Brystkræft ved eller før 50 år
- Bilateral brystkræft
- Tredobbelt negativ brystkræft
- Mandlig brystkræft ELLER
- Sundhedsudbyder, der behandler patienter med nogen af ovennævnte kræftformer
- Kan læse og skrive på engelsk eller spansk
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan give informeret samtykke
- Patienter, der ikke kan se, læse eller skrive
- Patienter, der har kræft og kliniske karakteristika, der er defineret i inklusionskriterierne, men som ikke taler engelsk eller spansk
- Patienter uden nogen af de anførte kræftdiagnoser og kliniske karakteristika
- Sundhedsudbyder, der ikke behandler kræftpatienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention Phase Arm A (PERLA)
Patienter får adgang til PERLA, der omfatter genetikuddannelse forud for test og standard udbyder-baseret genetisk rådgivning efter test over 20-60 minutter. .
|
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Modtag genetikuddannelse
Andre navne:
Modtag udbyder-baseret genetisk rådgivning
|
Aktiv komparator: Interventionsfasearm B (sædvanlig pleje)
Patienter får adgang til sædvanlig pleje før og efter testudbyder-baseret genetisk rådgivning.
|
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Modtag udbyder-baseret genetisk rådgivning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af deltagere, der modtager genetisk test
Tidsramme: Op 3 måneder
|
Andelen af deltagere, der modtager genetisk testning, vil blive rapporteret.
|
Op 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patientrapporterede resultater
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Sammenhæng med faktorer på patientniveau, såsom uddannelse, læsefærdighed, akkulturation og sprog vil blive undersøgt.
|
Op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charite Ricker, MS, University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19PS-22-3 (Anden identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2024-02187 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA263532 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
BeiGeneRekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorForenede Stater, New Zealand, Australien, Kina
-
Anjali PawarRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, barndomForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetKræft | Solid tumor | Avanceret solid tumorJapan
-
Impact Therapeutics, Inc.RekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorKina, Taiwan, Forenede Stater, Australien
-
Partner Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
Pyxis Oncology, IncRekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorForenede Stater, Spanien, Belgien
Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Overholdelse, Behandling
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Gazi UniversityRekrutteringCervikal Radikulopati | Cervikal radikulær smerte | Cervikal radikulitis | Cervikal rodsyndromKalkun