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Zugang zu Gentests bei unterversorgten Krebspatienten

16. März 2026 aktualisiert von: University of Southern California

Verbesserung des Zugangs zu Gentests bei unterversorgten Patienten mithilfe eines mehrsprachigen Konversationsagenten

Diese Studie vergleicht die Erfahrungen von Menschen, die Informationen über Gentests von einer computergenerierten Figur erhalten, mit denen von Patienten, die Informationen von einem Gesundheitsdienstleister für Humangenetik erhalten. Krebspatienten werden zunehmend Gentests als Standardbehandlung empfohlen. Mehrere Faktoren tragen dazu bei, dass Gentests nur selten eingesetzt werden. Für viele Patienten ist jedoch der fehlende Zugang zu genetischer Beratung und Tests ein wichtiger und flexibler Faktor. Der mangelnde Zugang ist besonders relevant für Patienten, die ethnischen Minderheiten angehören, und für Patienten, die in ländlichen Gebieten außerhalb der Metropolen leben und häufig in Krankenhäusern mit Sicherheitsnetz und eingeschränkten genetischen Dienstleistungen behandelt werden. Um den Zugang zu Gentests bei Krebspatienten zu verbessern, sind alternative Verabreichungsmodelle erforderlich. Gesundheitsinformationstechnologie wird von Genetikanbietern zu wenig genutzt. Ein patientenorientierter Beziehungsagent (PERLA) wird in zwei klinischen Umgebungen vor dem Test genetische Schulungen in Englisch und Spanisch anbieten, um einen schnelleren Zugang zu Gentests zu ermöglichen. Der Einsatz der PERLA-Intervention kann Forschern dabei helfen, unterschiedliche Möglichkeiten zu erlernen, wie sie Patienten mit Krebs im Vergleich zur üblichen Versorgung über Gentests aufklären können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Einholen von Rückmeldungen von Patienten und Anbietern zum optimalen Inhalt und Format einer neuen Relational Agent (RA)-Intervention („PERLA“) für die automatisierte Aufklärung über Genetik vor dem Test.

II. Um Patientenfeedback zur Benutzerfreundlichkeit der englisch- und spanischsprachigen PERLAs einzuholen.

III. Bestimmung der Akzeptanz der neu gestalteten englisch- und spanischsprachigen PERLAs bei Krebspatienten.

IV. Bewertung der Auswirkungen der englisch- und spanischsprachigen PERLAs auf den Anteil der Patienten, die die Richtlinien für krebsbasierte Gentests erfüllen und innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Krebsbehandlung genetische Testergebnisse erhalten.

V. Bewertung der potenziellen Hindernisse und Erleichterungen für die Implementierung von PERLA im klinischen Umfeld.

GLIEDERUNG:

ENTWICKLUNGSPHASE: Die Teilnehmer nehmen an Fokusgruppen teil und geben Feedback zu Inhalt, Format und Benutzerfreundlichkeit der PERLAs, um eine maßgeschneiderte Gestaltung der Intervention zu ermöglichen.

NUTZBARKEITSPHASE: Die Teilnehmer nehmen an Usability-Tests teil und geben durch kognitive Interviews Feedback.

PILOTTESTPHASE: Die Teilnehmer bewerten die neu entwickelten PERLAs und geben Feedback durch gezielte Interviews und strukturierte Bewertungen.

INTERVENTIONSPHASE: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

ARM A: Patienten erhalten Zugang zu PERLA, das eine genetische Aufklärung vor dem Test und eine standardmäßige genetische Beratung nach dem Test über einen Zeitraum von 20 bis 60 Minuten umfasst.

ARM B: Patienten erhalten Zugang zur üblichen genetischen Beratung vor und nach dem Test durch einen Anbieter.

UMSETZUNGSPHASE: Die Teilnehmer führen qualitative Interviews durch, um potenzielle Hindernisse und Erleichterungen für die Implementierung von PERLA in der Klinik zu bewerten.

Nach Abschluss der Studienintervention werden die Patienten nach 1, 3 und 6 Monaten nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Charite Ricker, MS
  • Telefonnummer: 323-409-7710
  • E-Mail: ricker@usc.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Rekrutierung
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Charite Ricker
        • Kontakt:
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre

  • Bei Ihnen wurde mindestens eines der folgenden Symptome diagnostiziert:

    • Epithelieller Eierstockkrebs
    • Exokriner Bauchspeicheldrüsenkrebs
    • Metastasierter Prostatakrebs oder Prostatakrebs mit hohem oder sehr hohem Risiko
    • Brustkrebs im oder vor dem 50. Lebensjahr
    • Beidseitiger Brustkrebs
    • Dreifach negativer Brustkrebs
    • Männlicher Brustkrebs ODER
    • Gesundheitsdienstleister, der Patienten mit einer der oben genannten Krebsarten behandelt
  • Kann auf Englisch oder Spanisch lesen und schreiben
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können
  • Patienten, die nicht sehen, lesen oder schreiben können
  • Patienten, die die in den Einschlusskriterien definierten Krebs- und klinischen Merkmale aufweisen, aber weder Englisch noch Spanisch sprechen
  • Patienten mit keiner der aufgeführten Krebsdiagnosen und klinischen Merkmale
  • Gesundheitsdienstleister, der keine Krebspatienten behandelt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsphase Arm A (PERLA)
Patienten erhalten Zugang zu PERLA, das eine genetische Aufklärung vor dem Test und eine standardmäßige genetische Beratung nach dem Test über einen Zeitraum von 20 bis 60 Minuten umfasst. .
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Interview
Nebenstudien
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Patientenakte
Nebenstudien
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Erhalten Sie eine genetische Ausbildung
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch
Sonstiges: Genetische Beratung
Erhalten Sie eine anbieterbasierte genetische Beratung
Aktiver Komparator: Interventionsphase Arm B (übliche Pflege)
Patienten erhalten vor und nach dem Test Zugang zu einer üblichen genetischen Beratung durch einen Anbieter.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Patientenakte
Nebenstudien
Sonstiges: Beste Übung
Erhalten Sie eine anbieterbasierte genetische Beratung
Andere Namen:
  • Pflegestandard
  • Standardtherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die Gentests erhalten
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate
Der Anteil der Teilnehmer, die einen Gentest erhalten, wird gemeldet.
Bis zu 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Patienten berichtete Ergebnisse
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Korrelationen mit Faktoren auf Patientenebene wie Bildung, Alphabetisierung, Akkulturation und Sprache werden untersucht.
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
Dana-Farber Cancer Institute
Northeastern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Charite Ricker, MS, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

24. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19PS-24-3 (Andere Kennung: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2024-02187 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA263532 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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