Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pääsy geneettiseen testaukseen alipalveluspotilailla, joilla on syöpä

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Southern California

Geneettisen testauksen saatavuuden lisääminen heikossa asemassa olevilla potilailla käyttämällä monikielistä keskusteluagenttia

Tässä tutkimuksessa verrataan niiden ihmisten kokemuksia, jotka saavat tietoa geenitestauksesta tietokoneella luodulta hahmolta, potilaisiin, jotka saavat tietoa ihmisgenetiikan terveydenhuollon tarjoajalta. Syöpää sairastaville potilaille suositellaan yhä enemmän geneettistä testausta hoidon vakiona. Useat tekijät vaikuttavat geenitestauksen vähäiseen käyttöön, mutta monille potilaille geneettisen neuvonnan ja testauksen puute on tärkeä ja joustava tekijä. Pääsyn puute koskee erityisesti rotu-/etnisiin vähemmistöihin kuuluvia potilaita ja muita kuin pääkaupunkiseudulla asuvia maaseutuympäristöjä, joita hoidetaan usein turvaverkkosairaaloissa, joissa on rajalliset geneettiset palvelut. Vaihtoehtoiset toimitusmallit ovat välttämättömiä syöpäpotilaiden geneettisen testauksen saatavuuden parantamiseksi. Terveystietotekniikka on genetiikan tarjoajien alikäytössä. Potilaalle suunnattu suhdeagentti (PERLA) tarjoaa ennen testausta geneettistä koulutusta sekä englanniksi että espanjaksi kahdessa kliinisessä ympäristössä helpottaakseen geenitestauksen oikea-aikaista pääsyä. PERLA-interventio voi auttaa tutkijoita oppimaan erilaisia ​​tapoja tarjota koulutusta geneettisestä testauksesta syöpäpotilaille verrattuna tavalliseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Saadakseen potilaiden ja palveluntarjoajan palautetta uuden relaatioagentin (RA) intervention ("PERLA") optimaalisesta sisällöstä ja muodosta automatisoitua esitestiä edeltävälle genetiikan koulutukselle.

II. Saadakseen potilailta palautetta englannin- ja espanjankielisten PERLA-laitteiden käytettävyydestä.

III. Selvittää äskettäin suunniteltujen englannin- ja espanjankielisten PERLA:iden hyväksyttävyys syöpäpotilaiden keskuudessa.

IV. Arvioida englannin- ja espanjankielisten PERLA-sopimusten vaikutusta niiden potilaiden osuuteen, jotka täyttävät syöpäpohjaisen geneettisen testauksen ohjeet ja jotka saavat geneettisten testien tulokset kolmen kuukauden sisällä syöpähoidon aloittamisesta.

V. Arvioida mahdollisia esteitä ja edistäjiä PERLA:n käyttöönotolle kliinisessä ympäristössä.

YHTEENVETO:

KEHITTÄMISVAIHE: Osallistujat osallistuvat fokusryhmiin ja antavat palautetta PERLA:n sisällöstä, muodosta ja käytettävyydestä, jotta interventiosuunnittelua voidaan räätälöidä.

KÄYTTÖVAIHE: Osallistujat osallistuvat käytettävyystestaukseen ja antavat palautetta kognitiivisten haastattelujen kautta.

PILOTITESTAUSVAIHE: Osallistujat arvioivat äskettäin kehitetyt PERLAt ja antavat palautetta kohdistettujen haastattelujen ja strukturoidun arvioinnin avulla.

INTERVENTIOVAIHE: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM A: Potilaat saavat pääsyn PERLAan, joka sisältää testausta edeltävän geneettisen koulutuksen ja tavanomaisen testin jälkeisen palveluntarjoajan geneettisen neuvonnan 20–60 minuutin ajan.

ARM B: Potilaat saavat tavanomaista hoitoa ennen ja jälkeen testin tarjoajan geneettistä neuvontaa.

TÄYTÄNTÖÖNPANOVAIHE: Osallistujat suorittavat laadullisia haastatteluja arvioidakseen mahdollisia esteitä ja edistäjiä PERLAn käyttöönotolle klinikalla.

Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Charite Ricker, MS
  • Puhelinnumero: 323-409-7710
  • Sähköposti: ricker@usc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Rekrytointi
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Charite Ricker
        • Ottaa yhteyttä:
          • Charite Ricker
          • Puhelinnumero: 323-409-7710
          • Sähköposti: ricker@usc.edu
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta vanha

  • Diagnosoitu vähintään yksi seuraavista:

    • Epiteelin munasarjasyöpä
    • Eksokriininen haimasyöpä
    • Metastaattinen tai korkean tai erittäin korkean riskin eturauhassyöpä
    • Rintasyöpä 50-vuotiaana tai sitä ennen
    • Kahdenvälinen rintasyöpä
    • Kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
    • Miehen rintasyöpä TAI
    • Terveydenhuollon tarjoaja, joka hoitaa potilaita, joilla on jokin edellä mainituista syöpätyypeistä
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi tai espanjaksi
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta
  • Potilaat, jotka eivät voi nähdä, lukea tai kirjoittaa
  • Potilaat, joilla on osallistumiskriteereissä määritelty syöpä ja kliiniset ominaisuudet, mutta jotka eivät puhu englantia tai espanjaa
  • Potilaat, joilla ei ole mitään lueteltuja syöpädiagnooseja ja kliinisiä ominaisuuksia
  • Terveydenhuollon tarjoaja, joka ei hoida syöpäpotilaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiovaiheen varsi A (PERLA)
Potilaat saavat pääsyn PERLAan, joka sisältää 20–60 minuutin mittaisen geneettisen koulutuksen ennen testiä ja tavanomaisen testauksen jälkeisen geenineuvonnan. .
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Haastatella
Apututkimukset
Muut: Sähköinen terveyskertomus
Apututkimukset
Muut: Koulutusinterventio
Hanki geneettinen koulutus
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Koulutuksen väliintulo
  • Interventio koulutuksen kautta
  • Interventio, koulutus
Muut: Geneettinen neuvonta
Saat palveluntarjoajapohjaista geneettistä neuvontaa
Active Comparator: Interventiovaihe Käsivarsi B (tavallinen hoito)
Potilaat pääsevät tavanomaiseen hoitoon ennen ja jälkeen testin tarjoajaperustaista geneettistä neuvontaa.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Sähköinen terveyskertomus
Apututkimukset
Muut: Paras harjoitus
Saat palveluntarjoajapohjaista geneettistä neuvontaa
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geneettisen testauksen saaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Geneettisen testauksen saaneiden osallistujien osuus ilmoitetaan.
Jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden raportoimat tulokset
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Selvitetään korrelaatioita potilastason tekijöiden, kuten koulutuksen, lukutaidon, akulttuurisuuden ja kielen kanssa.
Jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Dana-Farber Cancer Institute
Northeastern University

Tutkijat

  • Päätutkija: Charite Ricker, MS, University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 24. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 24. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19PS-24-3 (Muu tunniste: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2024-02187 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA263532 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa