Pääsy geneettiseen testaukseen alipalveluspotilailla, joilla on syöpä
maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Southern California
Geneettisen testauksen saatavuuden lisääminen heikossa asemassa olevilla potilailla käyttämällä monikielistä keskusteluagenttia
Tässä tutkimuksessa verrataan niiden ihmisten kokemuksia, jotka saavat tietoa geenitestauksesta tietokoneella luodulta hahmolta, potilaisiin, jotka saavat tietoa ihmisgenetiikan terveydenhuollon tarjoajalta.
Syöpää sairastaville potilaille suositellaan yhä enemmän geneettistä testausta hoidon vakiona.
Useat tekijät vaikuttavat geenitestauksen vähäiseen käyttöön, mutta monille potilaille geneettisen neuvonnan ja testauksen puute on tärkeä ja joustava tekijä.
Pääsyn puute koskee erityisesti rotu-/etnisiin vähemmistöihin kuuluvia potilaita ja muita kuin pääkaupunkiseudulla asuvia maaseutuympäristöjä, joita hoidetaan usein turvaverkkosairaaloissa, joissa on rajalliset geneettiset palvelut.
Vaihtoehtoiset toimitusmallit ovat välttämättömiä syöpäpotilaiden geneettisen testauksen saatavuuden parantamiseksi.
Terveystietotekniikka on genetiikan tarjoajien alikäytössä.
Potilaalle suunnattu suhdeagentti (PERLA) tarjoaa ennen testausta geneettistä koulutusta sekä englanniksi että espanjaksi kahdessa kliinisessä ympäristössä helpottaakseen geenitestauksen oikea-aikaista pääsyä.
PERLA-interventio voi auttaa tutkijoita oppimaan erilaisia tapoja tarjota koulutusta geneettisestä testauksesta syöpäpotilaille verrattuna tavalliseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Saadakseen potilaiden ja palveluntarjoajan palautetta uuden relaatioagentin (RA) intervention ("PERLA") optimaalisesta sisällöstä ja muodosta automatisoitua esitestiä edeltävälle genetiikan koulutukselle.
II. Saadakseen potilailta palautetta englannin- ja espanjankielisten PERLA-laitteiden käytettävyydestä.
III. Selvittää äskettäin suunniteltujen englannin- ja espanjankielisten PERLA:iden hyväksyttävyys syöpäpotilaiden keskuudessa.
IV. Arvioida englannin- ja espanjankielisten PERLA-sopimusten vaikutusta niiden potilaiden osuuteen, jotka täyttävät syöpäpohjaisen geneettisen testauksen ohjeet ja jotka saavat geneettisten testien tulokset kolmen kuukauden sisällä syöpähoidon aloittamisesta.
V. Arvioida mahdollisia esteitä ja edistäjiä PERLA:n käyttöönotolle kliinisessä ympäristössä.
YHTEENVETO:
KEHITTÄMISVAIHE: Osallistujat osallistuvat fokusryhmiin ja antavat palautetta PERLA:n sisällöstä, muodosta ja käytettävyydestä, jotta interventiosuunnittelua voidaan räätälöidä.
KÄYTTÖVAIHE: Osallistujat osallistuvat käytettävyystestaukseen ja antavat palautetta kognitiivisten haastattelujen kautta.
PILOTITESTAUSVAIHE: Osallistujat arvioivat äskettäin kehitetyt PERLAt ja antavat palautetta kohdistettujen haastattelujen ja strukturoidun arvioinnin avulla.
INTERVENTIOVAIHE: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM A: Potilaat saavat pääsyn PERLAan, joka sisältää testausta edeltävän geneettisen koulutuksen ja tavanomaisen testin jälkeisen palveluntarjoajan geneettisen neuvonnan 20–60 minuutin ajan.
ARM B: Potilaat saavat tavanomaista hoitoa ennen ja jälkeen testin tarjoajan geneettistä neuvontaa.
TÄYTÄNTÖÖNPANOVAIHE: Osallistujat suorittavat laadullisia haastatteluja arvioidakseen mahdollisia esteitä ja edistäjiä PERLAn käyttöönotolle klinikalla.
Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charite Ricker, MS
- Puhelinnumero: 323-409-7710
- Sähköposti: ricker@usc.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Päätutkija:
- Charite Ricker
-
Ottaa yhteyttä:
- Charite Ricker
- Puhelinnumero: 323-409-7710
- Sähköposti: ricker@usc.edu
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Meghan L. Underhill
- Sähköposti: meghan_blazey@urmc.rochester.edu
-
Päätutkija:
- Meghan L. Underhill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha
Diagnosoitu vähintään yksi seuraavista:
- Epiteelin munasarjasyöpä
- Eksokriininen haimasyöpä
- Metastaattinen tai korkean tai erittäin korkean riskin eturauhassyöpä
- Rintasyöpä 50-vuotiaana tai sitä ennen
- Kahdenvälinen rintasyöpä
- Kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
- Miehen rintasyöpä TAI
- Terveydenhuollon tarjoaja, joka hoitaa potilaita, joilla on jokin edellä mainituista syöpätyypeistä
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi tai espanjaksi
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta
- Potilaat, jotka eivät voi nähdä, lukea tai kirjoittaa
- Potilaat, joilla on osallistumiskriteereissä määritelty syöpä ja kliiniset ominaisuudet, mutta jotka eivät puhu englantia tai espanjaa
- Potilaat, joilla ei ole mitään lueteltuja syöpädiagnooseja ja kliinisiä ominaisuuksia
- Terveydenhuollon tarjoaja, joka ei hoida syöpäpotilaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovaiheen varsi A (PERLA)
Potilaat saavat pääsyn PERLAan, joka sisältää 20–60 minuutin mittaisen geneettisen koulutuksen ennen testiä ja tavanomaisen testauksen jälkeisen geenineuvonnan. .
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Apututkimukset
Hanki geneettinen koulutus
Muut nimet:
Saat palveluntarjoajapohjaista geneettistä neuvontaa
|
|
Active Comparator: Interventiovaihe Käsivarsi B (tavallinen hoito)
Potilaat pääsevät tavanomaiseen hoitoon ennen ja jälkeen testin tarjoajaperustaista geneettistä neuvontaa.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Saat palveluntarjoajapohjaista geneettistä neuvontaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geneettisen testauksen saaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ylöspäin
|
Geneettisen testauksen saaneiden osallistujien osuus ilmoitetaan.
|
3 kuukautta ylöspäin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden raportoimat tulokset
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Selvitetään korrelaatioita potilastason tekijöiden, kuten koulutuksen, lukutaidon, akulttuurisuuden ja kielen kanssa.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charite Ricker, MS, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19PS-22-3 (Muu tunniste: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2024-02187 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA263532 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kiinteä kasvain
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Espanja, Italia, Bulgaria, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Tanska
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.PeruutettuMesoteliinipositiiviset Advanced Refractory Solid TumorsKiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Kreikka, Belgia, Itävalta, Tšekki
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET Dysegulation Advanced Solid TumorsItävalta, Tanska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Saksa, Alankomaat, Yhdysvallat
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrytointiKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKiina
-
AmgenAktiivinen, ei rekrytointiKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Ranska, Kanada, Espanja, Belgia, Korean tasavalta, Itävalta, Australia, Unkari, Kreikka, Saksa, Japani, Romania, Sveitsi, Brasilia, Portugali
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Tuntematon
Kliiniset tutkimukset Kyselyn hallinto
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrytointiRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
George Washington UniversityValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat