Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Acceso a pruebas genéticas en pacientes con cáncer desatendidos

16 de marzo de 2026 actualizado por: University of Southern California

Aumento del acceso a pruebas genéticas en pacientes desatendidos mediante un agente conversacional multilingüe

Este estudio compara las experiencias de personas que reciben información sobre pruebas genéticas de un personaje generado por computadora con pacientes que reciben información de un proveedor de atención médica en genética humana. A los pacientes con cáncer se les recomienda cada vez más que se realicen pruebas genéticas como estándar de atención. Múltiples factores contribuyen al bajo uso de pruebas genéticas, pero para muchos pacientes la falta de acceso a asesoramiento y pruebas genéticas es un factor importante y flexible. La falta de acceso es especialmente relevante para los pacientes de minorías raciales/étnicas y aquellos que viven en entornos rurales no metropolitanos y que con frecuencia son atendidos en hospitales de la red de seguridad con servicios genéticos limitados. Se necesitan modelos de administración alternativos para mejorar las tasas de acceso a las pruebas genéticas en pacientes con cáncer. La tecnología de la información sanitaria está infrautilizada por los proveedores de genética. Un agente relacional de cara al paciente (PERLA) brindará educación genética previa a la prueba, tanto en inglés como en español, en dos entornos clínicos para facilitar un acceso más oportuno a las pruebas genéticas. El uso de la intervención PERLA puede ayudar a los investigadores a aprender diferentes formas de brindar educación sobre las pruebas genéticas a pacientes con cáncer en comparación con la atención habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Obtener opiniones del paciente y del proveedor sobre el contenido y el formato óptimos de una nueva intervención de agente relacional (RA) ("PERLA") para la educación genética automatizada previa a la prueba.

II. Obtener comentarios de los pacientes sobre la usabilidad de los PERLA en inglés y español.

III. Determinar la aceptabilidad de los PERLA en inglés y español de nuevo diseño entre pacientes con cáncer.

IV. Evaluar el impacto de los PERLA en inglés y español en la proporción de pacientes que cumplen con las pautas de pruebas genéticas basadas en el cáncer y que reciben los resultados de las pruebas genéticas dentro de los 3 meses posteriores al inicio de la atención del cáncer.

V. Evaluar las posibles barreras y facilitadores para la implementación de PERLA en el entorno clínico.

DESCRIBIR:

FASE DE DESARROLLO: Los participantes asisten a grupos focales y brindan retroalimentación sobre el contenido, formato y usabilidad de los PERLA para permitir personalizar el diseño de la intervención.

FASE DE USABILIDAD: Los participantes asisten a pruebas de usabilidad y brindan retroalimentación a través de entrevistas cognitivas.

FASE DE PRUEBA PILOTO: Los participantes evalúan los PERLA recientemente desarrollados y brindan retroalimentación a través de entrevistas enfocadas y evaluaciones estructuradas.

FASE DE INTERVENCIÓN: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.

ARM A: Los pacientes reciben acceso a PERLA que comprende educación genética previa a la prueba y asesoramiento genético estándar posterior a la prueba proporcionado por el proveedor durante 20 a 60 minutos.

ARM B: los pacientes reciben acceso a la atención habitual antes y después de la prueba. asesoramiento genético proporcionado por un proveedor.

FASE DE IMPLEMENTACIÓN: Los participantes completan entrevistas cualitativas para evaluar posibles barreras y facilitadores para la implementación de PERLA en la clínica.

Una vez finalizada la intervención del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes a 1, 3 y 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

800

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Charite Ricker, MS
  • Número de teléfono: 323-409-7710
  • Correo electrónico: ricker@usc.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Reclutamiento
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Charite Ricker
        • Contacto:
          • Charite Ricker
          • Número de teléfono: 323-409-7710
          • Correo electrónico: ricker@usc.edu
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Reclutamiento
        • University of Rochester
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Meghan L. Underhill

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años

  • Diagnosticado con al menos uno de los siguientes:

    • Cáncer de ovario epitelial
    • Cáncer de páncreas exocrino
    • Cáncer de próstata metastásico o de alto o muy alto riesgo
    • Cáncer de mama a los 50 años o antes
    • Cáncer de mama bilateral
    • Cáncer de mama triple negativo
    • Cáncer de mama masculino O
    • Proveedor de atención médica que trata a pacientes con cualquiera de los tipos de cáncer anteriores.
  • Capaz de leer y escribir en inglés o español.
  • Capaz de dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado.
  • Pacientes que no pueden ver, leer o escribir.
  • Pacientes que tengan el cáncer y las características clínicas definidas en los criterios de inclusión, pero que no hablen inglés ni español.
  • Pacientes sin ninguno de los diagnósticos de cáncer y características clínicas enumerados.
  • Proveedor de atención médica que no trata a pacientes con cáncer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A de la fase de intervención (PERLA)
Los pacientes reciben acceso a PERLA que comprende educación genética previa a la prueba y asesoramiento genético estándar posterior a la prueba proporcionado por un proveedor durante 20 a 60 minutos. .
Otro: Administración de encuestas
Estudios complementarios
Otro: Entrevista
Estudios complementarios
Otro: Revisión de Historia Clínica Electrónica
Estudios complementarios
Otro: Intervención Educativa
Recibir educación genética.
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Otro: Asesoramiento genetico
Recibir asesoramiento genético de un proveedor
Comparador activo: Fase de intervención Grupo B (atención habitual)
Los pacientes reciben acceso a la atención habitual, asesoramiento genético proporcionado por un proveedor antes y después de la prueba.
Otro: Administración de encuestas
Estudios complementarios
Otro: Revisión de Historia Clínica Electrónica
Estudios complementarios
Otro: Mejores prácticas
Recibir asesoramiento genético de un proveedor
Otros nombres:
  • estándar de cuidado
  • terapia estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes que reciben pruebas genéticas
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Se informará la proporción de participantes que reciben pruebas genéticas.
Hasta 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados informados por los pacientes
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Se examinarán las correlaciones con factores a nivel del paciente, como la educación, la alfabetización, la aculturación y el idioma.
Hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Southern California

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
Dana-Farber Cancer Institute
Northeastern University

Investigadores

  • Investigador principal: Charite Ricker, MS, University of Southern California

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

24 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

24 de octubre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19PS-24-3 (Otro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2024-02187 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA263532 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir