Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toegang tot genetische tests bij achtergestelde kankerpatiënten

16 maart 2026 bijgewerkt door: University of Southern California

Verbetering van de toegang tot genetische tests bij achtergestelde patiënten met behulp van een meertalige gespreksagent

Deze studie vergelijkt de ervaringen van mensen die informatie over genetische tests ontvangen via een computergegenereerd personage met patiënten die informatie ontvangen van een zorgverlener op het gebied van de menselijke genetica. Patiënten met kanker worden steeds vaker aanbevolen voor genetische tests als standaardzorg. Meerdere factoren dragen bij aan het lage gebruik van genetische tests, maar voor veel patiënten is het gebrek aan toegang tot genetische counseling en tests een belangrijke en flexibele factor. Het gebrek aan toegang is vooral relevant voor patiënten uit raciale/etnische minderheden en voor mensen die in niet-stedelijke plattelandsomgevingen wonen en vaak worden verzorgd in vangnetziekenhuizen met beperkte genetische diensten. Alternatieve leveringsmodellen zijn nodig om de toegang tot genetische tests bij patiënten met kanker te verbeteren. Gezondheidsinformatietechnologie wordt onderbenut door aanbieders van genetica. Een patiëntgerichte relationele agent (PERLA) zal in twee klinische omgevingen pre-testgenetica-onderwijs in zowel het Engels als het Spaans verzorgen om een ​​snellere toegang tot genetische tests te vergemakkelijken. Het gebruik van de PERLA-interventie kan onderzoekers helpen verschillende manieren te leren om voorlichting te geven over genetische tests aan patiënten met kanker in vergelijking met de gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Het verkrijgen van input van patiënten en zorgverleners over de optimale inhoud en opzet van een nieuwe relationele agent (RA) interventie ("PERLA") voor geautomatiseerd pre-test genetica-onderwijs.

II. Feedback van patiënten verkrijgen over de bruikbaarheid van de Engels- en Spaanstalige PERLA's.

III. Om de aanvaardbaarheid van de nieuw ontworpen Engels- en Spaanstalige PERLA's bij patiënten met kanker te bepalen.

IV. Om de impact van de Engels- en Spaanstalige PERLA's te evalueren op het aandeel patiënten dat voldoet aan de op kanker gebaseerde richtlijnen voor genetische tests en die binnen drie maanden na aanvang van de kankerzorg genetische testresultaten ontvangen.

V. Het evalueren van de potentiële barrières en facilitatoren voor de implementatie van PERLA in de klinische setting.

OVERZICHT:

ONTWIKKELINGSFASE: Deelnemers wonen focusgroepen bij en geven feedback over de inhoud, het formaat en de bruikbaarheid van de PERLA's om het ontwerp van de interventie op maat te kunnen maken.

BRUIKBAARHEIDSFASE: Deelnemers wonen bruikbaarheidstesten bij en geven feedback via cognitieve interviews.

PILOTTESTFASE: Deelnemers evalueren de nieuw ontwikkelde PERLA's en geven feedback via gerichte interviews en gestructureerde beoordelingen.

INTERVENTIEFASE: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

ARM A: Patiënten krijgen toegang tot PERLA, bestaande uit genetica-educatie vóór de test en standaard genetische counseling na de test, gedurende 20-60 minuten.

ARM B: Patiënten krijgen toegang tot de gebruikelijke zorg, op basis van genetische counseling, vóór en na de test.

IMPLEMENTATIEFASE: Deelnemers voltooien kwalitatieve interviews om potentiële belemmeringen en facilitators voor de implementatie van PERLA in de kliniek te evalueren.

Na voltooiing van de onderzoeksinterventie worden de patiënten na 1, 3 en 6 maanden gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Charite Ricker, MS
  • Telefoonnummer: 323-409-7710
  • E-mail: ricker@usc.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Werving
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charite Ricker
        • Contact:
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar oud

  • Gediagnosticeerd met ten minste één van de volgende:

    • Epitheliale eierstokkanker
    • Exocriene pancreaskanker
    • Gemetastaseerde of hoog- of zeer hoog-risico prostaatkanker
    • Borstkanker op of vóór de leeftijd van 50 jaar
    • Bilaterale borstkanker
    • Drievoudige negatieve borstkanker
    • Borstkanker bij mannen OF
    • Zorgverlener die patiënten met een van de bovengenoemde soorten kanker behandelt
  • Kan lezen en schrijven in het Engels of Spaans
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Patiënten die niet kunnen zien, lezen of schrijven
  • Patiënten met de kanker- en klinische kenmerken die zijn gedefinieerd in de inclusiecriteria, maar die geen Engels of Spaans spreken
  • Patiënten zonder een van de vermelde kankerdiagnoses en klinische kenmerken
  • Zorgverlener die geen kankerpatiënten behandelt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiefase Arm A (PERLA)
Patiënten krijgen toegang tot PERLA, bestaande uit genetica-educatie voorafgaand aan de test en standaard genetisch advies op basis van de post-testaanbieder gedurende 20-60 minuten. .
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Ander: Interview
Nevenstudies
Ander: Beoordeling van elektronische medische dossiers
Nevenstudies
Ander: Educatieve interventie
Ontvang genetica-onderwijs
Andere namen:
  • Onderwijs voor Interventie
  • Tussenkomst van het onderwijs
  • Interventie door middel van onderwijs
  • Interventie, educatief
Ander: Genetische counseling
Ontvang op de provider gebaseerde genetische counseling
Actieve vergelijker: Interventiefase Arm B (gebruikelijke zorg)
Patiënten krijgen toegang tot de gebruikelijke zorg, op basis van genetische counseling, vóór en na de test.
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Ander: Beoordeling van elektronische medische dossiers
Nevenstudies
Ander: Beste oefening
Ontvang op de provider gebaseerde genetische counseling
Andere namen:
  • zorgstandaard
  • standaard therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat genetische tests krijgt
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Het percentage deelnemers dat genetische tests krijgt, wordt gerapporteerd.
Tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt gerapporteerde resultaten
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Correlaties met factoren op patiëntniveau, zoals opleiding, geletterdheid, acculturatie en taal, zullen worden onderzocht.
Tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern California

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
Dana-Farber Cancer Institute
Northeastern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charite Ricker, MS, University of Southern California

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

24 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

24 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19PS-24-3 (Andere identificatie: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2024-02187 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA263532 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren