소외된 암 환자의 유전자 검사 이용
다국어 대화 에이전트를 사용하여 서비스가 부족한 환자의 유전자 검사에 대한 접근성 향상
연구 개요
상태
상세 설명
주요 목표:
I. 자동화된 사전 검사 유전학 교육을 위한 새로운 관계형 에이전트(RA) 개입("PERLA")의 최적 내용 및 형식에 대한 환자 및 제공자 의견을 얻습니다.
II. 영어 및 스페인어 PERLA의 유용성에 대한 환자 피드백을 얻기 위해.
III. 암 환자들에게 새로 설계된 영어 및 스페인어 PERLA의 수용 가능성을 결정합니다.
IV. 암 치료 시작 후 3개월 이내에 유전자 검사 결과를 받는 암 기반 유전자 검사 지침을 충족하는 환자의 비율에 대한 영어 및 스페인어 PERLA의 영향을 평가합니다.
V. 임상 환경에서 PERLA 시행에 대한 잠재적인 장벽과 촉진제를 평가합니다.
개요:
개발 단계: 참가자는 포커스 그룹에 참석하여 중재 설계를 맞춤화할 수 있도록 PERLA의 내용, 형식 및 유용성에 대한 피드백을 제공합니다.
사용성 단계: 참가자는 사용성 테스트에 참석하고 인지 인터뷰를 통해 피드백을 제공합니다.
파일럿 테스트 단계: 참가자는 새로 개발된 PERLA를 평가하고 집중 인터뷰와 구조화된 평가를 통해 피드백을 제공합니다.
중재 단계: 환자는 2개 부문 중 1개 부문으로 무작위 배정됩니다.
ARM A: 환자는 검사 전 유전학 교육과 표준 검사 후 제공자 기반 유전 상담으로 구성된 PERLA를 20~60분 동안 받을 수 있습니다.
ARM B: 환자는 검사 전후 제공자 기반 유전 상담을 통해 일반적인 진료를 받을 수 있습니다.
구현 단계: 참가자는 클리닉에서 PERLA 구현에 대한 잠재적인 장벽과 촉진자를 평가하기 위해 정성적 인터뷰를 완료합니다.
연구 개입이 완료된 후 환자는 1, 3, 6개월에 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Charite Ricker, MS
- 전화번호: 323-409-7710
- 이메일: ricker@usc.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- 모병
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
수석 연구원:
- Charite Ricker
-
연락하다:
- Charite Ricker
- 전화번호: 323-409-7710
- 이메일: ricker@usc.edu
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- 모병
- University of Rochester
-
연락하다:
- Meghan L. Underhill
- 이메일: meghan_blazey@urmc.rochester.edu
-
수석 연구원:
- Meghan L. Underhill
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
다음 중 하나 이상으로 진단됩니다.
- 상피성 난소암
- 외분비 췌장암
- 전이성 또는 고위험 또는 초고위험 전립선암
- 50세 또는 그 이전의 유방암
- 양측 유방암
- 삼중음성유방암
- 남성 유방암 또는
- 위 유형의 암 환자를 치료하는 의료 서비스 제공자
- 영어나 스페인어로 읽고 쓸 수 있는 분
- 사전 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없는 환자
- 보거나 읽거나 쓸 수 없는 환자
- 선정 기준에 정의된 암 및 임상적 특징을 가지고 있으나 영어 또는 스페인어를 구사하지 못하는 환자
- 기재된 암 진단 및 임상적 특징에 해당되지 않는 환자
- 암환자를 치료하지 않는 의료인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 단계 암 A(PERLA)
환자는 검사 전 유전학 교육과 표준 검사 후 공급자 기반 유전 상담으로 구성된 PERLA를 20~60분 동안 받을 수 있습니다. .
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보조 연구
보조 연구
보조 연구
유전학 교육을 받으세요
다른 이름들:
제공자 기반 유전 상담 받기
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활성 비교기: 중재 단계 아암 B(일반적인 치료)
환자는 검사 전후 제공자 기반 유전 상담을 통해 일반적인 진료를 받을 수 있습니다.
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보조 연구
보조 연구
제공자 기반 유전 상담 받기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자 검사를 받은 참가자의 비율
기간: 최대 3개월
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유전자 검사를 받은 참가자의 비율이 보고됩니다.
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 보고 결과
기간: 최대 3개월
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교육, 문해력, 문화적 적응, 언어 등 환자 수준 요인과의 상관관계를 조사합니다.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charite Ricker, MS, University of Southern California
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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- 유전 상담
기타 연구 ID 번호
- 19PS-24-3 (기타 식별자: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2024-02187 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA263532 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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