リキッドバイオプシーを用いた肺がんの早期スクリーニングに関する前向き介入研究

この研究は、肺がんスクリーニングに関する初の国際的な前向き介入研究です。 それは、対照群として低線量コンピュータ断層撮影法（LDCT）スクリーニングを使用する「愛の肺プログラム」を指定し、介入群と​​してMERCURYスクリーニング群を指定します。 一般集団からの参加者が登録され、1:1 の比率でいずれかのグループにランダムに割り当てられました。 MERCURY グループは、血漿循環遊離 DNA (cfDNA) に基づく全ゲノム配列決定 (WGS) のために、2,972 人からベースライン末梢血サンプルを収集することを計画しています。 これにより、cfDNA のフラグメントミクス特性の包括的な分析が容易になります。 MERCURY 早期肺がんスクリーニング モデルを通じて、肺がんの初期段階にある可能性のある個人が特定されます。 陽性の兆候を示した患者は、肺がんの状態をさらに確認するために連続 LDCT を受け、最終的には手術または病理学によって確認されます。 倫理的リスクを最小限に抑えるために、陰性例には 3 か月後に追加の LDCT が行われ、肺の状態がさらに確認されます。 「愛の肺プログラム」に基づく対照群は、同数の参加者による標準的な LDCT スクリーニング手順に従います。 LDCT 結果が陽性の場合は臨床診断が行われますが、結果が陰性の場合は肺の状態についてのみ追跡調査されます。 「Love Lung Program」に基づいて、目的は、LDCT 診断を利用した MERCURY スクリーニングに先立つ肺がんスクリーニングの新しい概念を確立することです。