Eine prospektive Interventionsstudie zur Früherkennung von Lungenkrebs mittels Flüssigbiopsie

Diese Studie ist die erste internationale prospektive Interventionsstudie zur Lungenkrebsvorsorge. Es bezeichnet das „Love Lung Program“ mit Low-Dose Computed Tomography (LDCT)-Screening als Kontrollgruppe und die MERCURY-Screening-Gruppe als Interventionsgruppe. Teilnehmer aus der Allgemeinbevölkerung wurden eingeschrieben und im Verhältnis 1:1 zufällig einer der beiden Gruppen zugeordnet. Die MERCURY-Gruppe plant, periphere Blutproben von 2.972 Personen zu Beginn für die Sequenzierung des gesamten Genoms (WGS) auf der Grundlage von im Plasma zirkulierender freier DNA (cfDNA) zu sammeln. Dies wird eine umfassende Analyse der fragmentomischen Eigenschaften von cfDNA ermöglichen. Mithilfe des MERCURY-Modells zur Früherkennung von Lungenkrebs werden Personen identifiziert, die sich möglicherweise in frühen Stadien von Lungenkrebs befinden. Diejenigen, die positive Anzeichen zeigen, werden anschließend einer sequenziellen LDCT unterzogen, um den Lungenkrebsstatus weiter zu bestätigen, der schließlich durch eine Operation oder Pathologie bestätigt wird. Um ethische Risiken zu minimieren, erhalten die negativen Fälle nach drei Monaten eine zusätzliche LDCT, um ihren Lungenstatus weiter zu bestätigen. Die Kontrollgruppe im Rahmen des „Love Lung Program“ folgt den Standard-LDCT-Screeningverfahren mit der gleichen Teilnehmerzahl; Diejenigen mit positiven LDCT-Ergebnissen werden einer klinischen Diagnose unterzogen, während diejenigen mit negativen Ergebnissen nur hinsichtlich des Lungenstatus weiterverfolgt werden. Ziel ist es, auf Basis des „Love Lung Program“ ein neues Konzept zur Lungenkrebsvorsorge zu etablieren, das dem MERCURY-Screening mit Unterstützung der LDCT-Diagnostik vorangeht.