Un estudio de intervención prospectivo sobre la detección temprana del cáncer de pulmón mediante biopsia líquida

Este estudio es el primer estudio intervencionista prospectivo internacional para la detección del cáncer de pulmón. Designa el "Programa Love Lung" que utiliza la detección por tomografía computarizada de dosis baja (LDCT) como grupo de control y el grupo de detección MERCURY como grupo de intervención. Se inscribieron participantes de la población general y se asignaron aleatoriamente a cualquiera de los grupos en una proporción de 1:1. El grupo MERCURY planea recolectar muestras de sangre periférica de referencia de 2972 ​​individuos para la secuenciación del genoma completo (WGS) basada en el ADN libre circulante en plasma (cfDNA). Esto facilitará un análisis exhaustivo de las características fragmentómicas del cfDNA. A través del modelo de detección temprana de cáncer de pulmón MERCURY, se identificarán personas potencialmente en etapas tempranas de cáncer de pulmón. Aquellos que muestren signos positivos se someterán posteriormente a una LDCT secuencial para confirmar aún más el estado del cáncer de pulmón, lo que eventualmente se confirmará mediante cirugía o patología. Para minimizar los riesgos éticos, los casos negativos recibirán LDCT adicional después de tres meses para confirmar aún más su estado pulmonar. El grupo de control del "Programa Love Lung" seguirá los procedimientos de detección estándar de LDCT con el mismo número de participantes; aquellos con resultados positivos de LDCT se someterán a un diagnóstico clínico, mientras que aquellos con resultados negativos solo serán objeto de seguimiento para determinar el estado pulmonar. Apoyándose en el "Programa Love Lung", el objetivo es establecer un nuevo concepto de detección del cáncer de pulmón que preceda de la detección de MERCURIO asistida por el diagnóstico LDCT.