Проспективное интервенционное исследование раннего скрининга рака легких с использованием жидкой биопсии

Это исследование является первым международным проспективным интервенционным исследованием по скринингу рака легких. Он определяет «Программу Love Lung» с использованием низкодозной компьютерной томографии (LDCT) в качестве контрольной группы, а группу скрининга MERCURY в качестве группы вмешательства. Участники из общей популяции были включены в исследование и случайным образом распределены в обе группы в соотношении 1:1. Группа MERCURY планирует собрать исходные образцы периферической крови у 2972 ​​человек для полногеномного секвенирования (WGS) на основе циркулирующей в плазме свободной ДНК (cfDNA). Это облегчит комплексный анализ характеристик фрагментомики вкДНК. С помощью модели раннего скрининга рака легких MERCURY будут выявляться люди, потенциально находящиеся на ранних стадиях рака легких. Те, у кого появятся положительные признаки, впоследствии пройдут последовательную LDCT для дальнейшего подтверждения статуса рака легких, который в конечном итоге будет подтвержден хирургическим путем или патологией. Чтобы свести к минимуму этические риски, пациенты с отрицательным результатом через три месяца получат дополнительную LDCT для дальнейшего подтверждения статуса их легких. Контрольная группа в рамках программы «Love Lung» будет следовать стандартным процедурам скрининга LDCT с таким же количеством участников; те, у кого положительные результаты LDCT, будут подвергнуты клиническому диагнозу, а те, у кого отрицательные результаты, будут наблюдаться только для проверки состояния легких. Опираясь на «Программу любви к легким», цель состоит в том, чтобы разработать новую концепцию скрининга рака легких, которому предшествует скрининг MERCURY с помощью LDCT-диагностики.