持続性腰痛のリハビリテーション手段としての水泳と標準的な理学療法ケア: 実現可能性研究
持続性腰痛に対するリハビリテーション手段としての水泳と標準的な理学療法ケア: 実現可能性研究
調査の概要
詳細な説明
腰痛は世界的に非常に一般的であり、障害の最大の原因となっています。 国のガイドラインでは、腰痛の治療に運動を推奨していますが、裏付けとなる証拠はほとんどありませんが、水泳が推奨されることがよくあります。 水泳は影響が少ないと考えられており、肥満、運動不足、うつ病などの腰痛に関連する症状をターゲットにしている可能性があります。 水泳レッスンにはNHSからの資金提供はなく、多くの成人は泳げず、どのような種類の水泳プログラムを推奨するかについてのガイドラインはありません。
この多段階混合法研究プロジェクトは、持続性腰痛のリハビリテーションとして使用できる水泳クラスの開発を目的としています。 運動には多くの障壁があり、これが運動の継続と継続に影響を与える可能性があります。研究 1 では、何が腰痛を持つ人々を水泳に駆り立てるのか、何が妨げになっているのかを調査するオンライン調査が行われます。 すでに腰痛を管理するために水泳を利用している人もいます。研究 2 では、腰痛を管理するために水泳を利用している人々にインタビューを行い、水泳のストロークと適応についてのディスカッションを含め、その経験を調査します。 研究 3 では、研究 1 と研究 2 のデータを使用し、デルファイ法として知られる一連の調査を通じて理学療法士、水泳教師、患者と相談しながら水泳クラスを開発します。 研究 4 は、研究 3 で開発された 3 週間にわたる水泳クラスと標準的な理学療法ケアを比較する実現可能性研究になります。 研究の実施、機能や生活の質などの結果に関するデータが収集され、試験終了後および6か月後にさらに追跡調査されます。 これらの研究はイーストケント病院NHSトラストとホテル・バースティンのスイミングプールで実施され、3か月以上腰痛を患っている人が参加資格がある。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kent
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Canterbury、Kent、イギリス、CT1 3NG
- David Stephensen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- この研究の対象基準は、参加者が 3 か月以上 CLBP を経験していること、少なくとも 18 歳以上であり、少量の水泳経験があることである。
除外基準:
- この研究の除外基準には以下が含まれた:英語の読み書きができない、塩素に対するアレルギー、水に対する極度の恐怖症、妊娠、耳の感染症、すでに有能な水泳選手である、メガネでは矯正できない視覚障害、水中運動や水中運動に対する医学的禁忌。解決できない予防策。 以下のバック条件は除外されました。危険信号(馬尾症候群、癌または腫瘍に関連した腰痛、脊椎感染症、脊髄圧迫、内臓由来の腰痛)、炎症性腰痛、過去6か月以内の脊椎骨折、重度の脊柱管狭窄症、神経根損傷脚に神経障害または持続的な痛みを引き起こし、過去6か月以内に腰の手術を受け、脊髄刺激装置を装着した。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:水泳プログラム
水泳プログラムに割り当てられた参加者は、一般的な健康状態、腰痛、水泳能力と経験を評価するための 3 つの短いアンケートに記入するよう求められます。付録 H、I、および J を参照してください。
水泳グループと理学療法グループはどちらも、介入前と最後の診察後に、オスウェストリー腰痛障害指数 (ODI)、疼痛自己効力感質問表 (PSEQ)、EQ-5D-3L の 3 つの結果測定を完了します。そして6か月後。
データは、年齢、性別、LBP の使用期間など、参加者の特徴を報告するために収集されます。
フォローアップ参加者フィードバックアンケートは、プログラム終了時と6か月後に水泳部門の参加者に配布されます。
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各セクションでは、目的、目標、学習成果、および推奨されるコア水中スキルと水泳活動を含むセッション計画に従います。
セッションは、セッション概要、ウォームアップ、水中コアスキル、水泳ストローク(フロントクロール、背泳ぎ、平泳ぎ、ハイブリッドストローク)、クールダウン、セッション報告で構成されます。研究 3 で開発されたガイダンスに従います。
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アクティブコンパレータ:標準的な理学療法ケア
理学療法部門の参加者は、病院の理学療法部門に参加します。
理学療法士が行う治療には、運動、アドバイス、教育、徒手療法などが含まれます。最大 6 セッションまで提供されます。
一部の予約は個室で受け渡され、その他の予約は理学療法ジムで受けられます。
予約間の時間は人によって異なります。
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理学療法士が行う治療には、運動、アドバイス、教育、徒手療法などが含まれます。最大 6 セッションまで提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの自己効力感アンケート
時間枠:ベースライン、3 週間および 6 か月
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参加者に痛みにもかかわらず活動を行う自信があるかを尋ねるリッカート尺度で採点された 10 の質問。
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ベースライン、3 週間および 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー腰痛障害指数
時間枠:ベースライン、3 週間および 6 か月
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このアンケートは、障害を評価するための 10 の質問と 6 つの回答ステートメントで構成されています。
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ベースライン、3 週間および 6 か月
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EQ-5D-3L
時間枠:ベースライン、3 週間および 6 か月
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健康関連の生活の質の尺度
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ベースライン、3 週間および 6 か月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Hayley Mills, PhD、Canterbury Christ Church University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。