Nuoto rispetto alle cure fisioterapiche standard come modalità di riabilitazione per la lombalgia persistente: studio di fattibilità
Nuoto e cure fisioterapiche standard come modalità di riabilitazione per la lombalgia persistente: uno studio di fattibilità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia è molto comune a livello globale ed è la prima causa di disabilità. Le linee guida nazionali raccomandano che l’esercizio fisico per la gestione del mal di schiena sia spesso consigliato nonostante le poche prove a sostegno. Il nuoto è considerato a basso impatto e potrebbe colpire condizioni associate al mal di schiena come obesità, inattività e depressione. Le lezioni di nuoto non sono finanziate dal servizio sanitario nazionale, molti adulti non sanno nuotare e non esistono linee guida su quale tipo di programma di nuoto consigliare.
Questo progetto di ricerca multifase con metodi misti mira a sviluppare un corso di nuoto da utilizzare come forma di riabilitazione per la lombalgia persistente. Ci sono molti ostacoli all'esercizio fisico e questo può influenzare l'assorbimento e l'aderenza allo studio. Lo Studio 1 sarà un sondaggio online che scoprirà cosa ferma e cosa incoraggia le persone con mal di schiena ad andare a nuotare; Alcune persone usano già il nuoto per gestire il mal di schiena; nello Studio 2, le persone che usano il nuoto per gestire il mal di schiena saranno intervistate per esplorare la loro esperienza inclusa la discussione sullo stile del nuoto e sugli adattamenti. La lezione di nuoto sarà sviluppata nello Studio 3 utilizzando i dati degli Studi 1 e 2 e consultando fisioterapisti, insegnanti di nuoto e pazienti, attraverso una serie di indagini, note come metodo Delphi. Lo studio 4 sarà uno studio di fattibilità; metterà a confronto la lezione di nuoto sviluppata nello studio 3 per 3 settimane con le cure fisioterapiche standard. Verranno raccolti dati sullo svolgimento dello studio, sui risultati, inclusa la funzionalità e la qualità della vita, con ulteriore follow-up al termine dello studio e dopo 6 mesi. Questi studi saranno condotti presso l'East Kent Hospitals NHS Trust e la piscina dell'Hotel Burstin potrà partecipare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kent
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Canterbury, Kent, Regno Unito, CT1 3NG
- David Stephensen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione per lo studio erano che i partecipanti dovessero aver sperimentato il CLBP per più di tre mesi, avere almeno 18 anni e avere una piccola esperienza di nuoto.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione per lo studio includevano quanto segue: incapacità di leggere o parlare inglese, allergia al cloro, grave paura dell'acqua, gravidanza, infezione all'orecchio, già un nuotatore regolare competente, deficit visivo non correggibile con gli occhiali, controindicazione medica all'esercizio acquatico o precauzione che non può essere risolta. Sono state escluse le seguenti condizioni della schiena; condizioni di allarme (sindrome della cauda equina, mal di schiena correlato al cancro o al tumore, infezione spinale, compressione del midollo spinale, mal di schiena di origine viscerale), mal di schiena infiammatorio, fratture della colonna vertebrale negli ultimi 6 mesi, grave stenosi spinale, compromissione delle radici nervose che causa deficit neurologico o dolore costante alla gamba, intervento chirurgico alla schiena negli ultimi 6 mesi e impianto di stimolatore del midollo spinale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di nuoto
I partecipanti assegnati al programma di nuoto saranno invitati a completare tre brevi questionari per valutare la salute generale, il mal di schiena, l'abilità e l'esperienza nel nuoto, vedere Appendice H, I e J.
Sia il gruppo di nuoto che quello di fisioterapia completeranno le tre misure di risultato, l'indice di disabilità della lombalgia Oswestry (ODI), il questionario di autoefficacia del dolore (PSEQ) e l'EQ-5D-3L, prima dell'intervento, dopo l'ultimo appuntamento e 6 mesi dopo.
I dati verranno raccolti per segnalare le caratteristiche dei partecipanti: inclusi età, sesso e durata del tempo con LBP.
Un questionario di feedback dei partecipanti di follow-up verrà distribuito ai partecipanti al braccio di nuoto al termine del programma e 6 mesi dopo.
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Verrà seguito un programma di sessione che include scopi, obiettivi, risultati di apprendimento e abilità acquatiche di base suggerite e attività di nuoto in ciascuna sezione.
La sessione consisterà in un breve briefing, un riscaldamento, abilità acquatiche di base, stili di nuoto (gatto anteriore, dorso, rana e stili ibridi), un raffreddamento e un debriefing della sessione; seguendo le linee guida sviluppate nello studio tre.
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Comparatore attivo: Cure fisioterapiche standard
I partecipanti al braccio di fisioterapia frequenteranno il reparto di fisioterapia dell'ospedale.
Il trattamento fornito dal fisioterapista potrebbe includere esercizio fisico, consulenza, educazione e terapia manuale; verranno offerte fino a 6 sessioni.
Alcuni appuntamenti verranno consegnati in cabina ed altri nella palestra fisioterapica.
Il tempo tra gli appuntamenti variava da persona a persona.
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Il trattamento fornito dal fisioterapista potrebbe includere esercizio fisico, consulenza, educazione e terapia manuale; verranno offerte fino a 6 sessioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore Questionario di autoefficacia
Lasso di tempo: Baseline, 3 settimane e 6 mesi
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10 domande valutate su una scala Likert che chiedono al partecipante quanto è sicuro di svolgere un'attività nonostante il dolore.
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Baseline, 3 settimane e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità della lombalgia di Oswestry
Lasso di tempo: Baseline, 3 settimane e 6 mesi
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Questo questionario è composto da 10 domande con 6 dichiarazioni di risposta per valutare la disabilità
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Baseline, 3 settimane e 6 mesi
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EQ-5D-3L
Lasso di tempo: Baseline, 3 settimane e 6 mesi
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Misura della qualità della vita correlata alla salute
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Baseline, 3 settimane e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Hayley Mills, PhD, Canterbury Christ Church University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 264307
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