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지속적인 요통에 대한 재활 방식으로서 수영과 표준 물리치료의 비교: 타당성 조사

2024년 5월 16일 업데이트: Canterbury Christ Church University
연구 4: 연구 3에서 개발된 수영 강습을 시험하고, 이 강습을 표준 물리치료 치료와 비교하고, 향후 대규모 RCT 수행 가능성을 평가하기 위해 소규모 RCT가 수행될 것입니다. 이 타당성 조사의 결과는 연구원에게 수영 강습에 대한 초기 피드백을 제공하고 향후 RCT 개발을 알리고 지원할 것입니다. 초기 결과가 긍정적인 경우. 여기에는 RCT 수행 가능 여부, 모집 및 유지율 평가, 무작위 배정 의지, 부작용, 결과, 수용 가능성 및 비용 분석이 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

요통은 전 세계적으로 매우 흔하며 장애의 가장 큰 원인입니다. 국가 지침에서는 허리 통증 관리를 위해 운동을 권장하며, 근거가 거의 없음에도 불구하고 수영을 권장하는 경우가 많습니다. 수영은 영향이 적은 것으로 간주되며 비만, 활동 부족 및 우울증과 같은 허리 통증과 관련된 상태를 대상으로 할 수 있습니다. 수영 강습은 NHS에서 자금을 지원하지 않으며, 많은 성인이 수영을 할 수 없으며 어떤 유형의 수영 프로그램을 추천할지에 대한 지침도 없습니다.

이 다단계 혼합 방법 연구 프로젝트는 지속적인 요통에 대한 재활의 한 형태로 사용될 수영 강습을 개발하는 것을 목표로 합니다. 운동에는 많은 장벽이 있으며 이는 운동의 흡수와 지속에 영향을 미칠 수 있습니다. 연구 1은 무엇이 허리 통증이 있는 사람들에게 수영을 멈추게 하는지 그리고 무엇이 수영을 하도록 장려하는지 알아내는 온라인 설문조사입니다. 일부 사람들은 이미 허리 통증을 관리하기 위해 수영을 사용하고 있습니다. 연구 2에서는 허리 통증을 관리하기 위해 수영을 사용하는 사람들을 인터뷰하여 수영 영법 및 적응에 대한 논의를 포함하여 그들의 경험을 탐구할 것입니다. 수영 수업은 연구 1과 2의 데이터를 사용하고 델파이 방법으로 알려진 일련의 설문 조사를 통해 물리 치료사, 수영 교사 및 환자와 상담하여 연구 3에서 개발됩니다. 연구 4는 3주에 걸쳐 연구 3에서 개발된 수영 수업을 표준 물리치료와 비교하는 타당성 조사가 될 것입니다. 연구 진행, 기능 및 삶의 질을 포함한 결과에 대한 데이터가 수집되며, 시험 완료 및 6개월 후 추가 후속 조치가 이루어집니다. 이 연구는 East Kent Hospitals NHS Trust 및 Hotel Burstin 수영장에서 수행되며, 3개월 이상 허리 통증을 앓고 있는 사람들이 참여할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kent
      • Canterbury, Kent, 영국, CT1 3NG
        • David Stephensen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 연구의 포함 기준은 참가자가 3개월 이상 CLBP를 경험하고, 최소 18세 이상이며, 약간의 수영 경험이 있어야 한다는 것이었습니다.

제외 기준:

  • 연구의 제외 기준에는 다음이 포함되었습니다: 영어를 읽거나 말할 수 없음, 염소에 대한 알레르기, 물에 대한 심한 두려움, 임신, 귀 감염, 이미 능숙한 정규 수영 선수, 안경으로 교정할 수 없는 시각 장애, 수중 운동에 대한 의학적 금기 또는 해결할 수 없는 예방 조치입니다. 다음과 같은 조건은 제외되었습니다. 위험 신호 상태(말총 증후군, 암 또는 종양 관련 허리 통증, 척추 감염, 척수 압박, 내장 소스로 인한 허리 통증), 염증성 허리 통증, 지난 6개월 동안의 척추 골절, 심한 척추 협착증, 신경근 손상 다리에 신경학적 결함이나 지속적인 통증을 유발하고 최근 6개월 동안 허리 수술을 받았으며 척수 자극기를 장착했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수영 프로그램
수영 프로그램에 배정된 참가자는 일반적인 건강, 허리 통증, 수영 능력 및 경험을 평가하기 위한 세 가지 짧은 설문지를 작성하도록 요청됩니다. 부록 H, I 및 J를 참조하십시오. 수영 그룹과 물리치료 그룹 모두 개입 전, 마지막 예약 후 Oswestry 요통 장애 지수(ODI), 통증 자가 효능 설문지(PSEQ) 및 EQ-5D-3L의 세 가지 결과 측정을 완료합니다. 그리고 6개월 후. 나이, 성별, LBP 사용 기간 등 참가자 특성을 보고하기 위해 데이터가 수집됩니다. 후속 참가자 피드백 설문지는 프로그램 완료 시 및 6개월 후에 수영 부문 참가자에게 배포됩니다.
각 섹션에 목표, 목표, 학습 결과, 제안된 핵심 수중 기술 및 수영 활동이 포함된 세션 계획이 이어집니다. 세션은 세션 개요, 워밍업, 핵심 수중 기술, 수영 영법(앞으로 크롤링, 배영, 평영 및 하이브리드 영법), 쿨다운 및 세션 보고로 구성됩니다. 연구 3에서 개발된 지침을 따릅니다.
활성 비교기: 표준 물리치료
물리치료실의 참가자들은 병원의 물리치료실에 참석하게 됩니다. 물리치료사가 제공하는 치료에는 운동, 조언, 교육 및 도수치료가 포함될 수 있습니다. 최대 6회까지 제공됩니다. 일부 약속은 큐비클에서 전달되고 다른 약속은 물리치료 체육관에서 전달됩니다. 약속 사이의 시간은 사람마다 달랐습니다.
물리치료사가 제공하는 치료에는 운동, 조언, 교육 및 도수치료가 포함될 수 있습니다. 최대 6회까지 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 자기 효능 설문지
기간: 기준치, 3주 6개월
참가자에게 통증에도 불구하고 활동을 얼마나 자신감있게 수행하는지 묻는 Likert 척도로 채점된 10개의 질문입니다.
기준치, 3주 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오스웨스트리 요통 장애 지수
기간: 기준치, 3주 6개월
본 설문지는 장애를 평가하기 위한 6개의 응답문과 10개의 질문으로 구성되어 있습니다.
기준치, 3주 6개월
EQ-5D-3L
기간: 기준치, 3주 6개월
건강 관련 삶의 질 측정
기준치, 3주 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Hayley Mills, PhD, Canterbury Christ Church University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 264307

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

계획은 없지만 다른 연구자들과 데이터를 공유하게 되어 기쁘게 생각합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수영 프로그램에 대한 임상 시험

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