Schwimmen versus Standard-Physiotherapie als Rehabilitationsmodalität bei anhaltenden Schmerzen im unteren Rückenbereich: Machbarkeitsstudie
Schwimmen versus Standard-Physiotherapie als Rehabilitationsmodalität bei anhaltenden Schmerzen im unteren Rückenbereich: Eine Machbarkeitsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen im unteren Rücken kommen weltweit sehr häufig vor und sind die häufigste Ursache für Behinderungen. Nationale Richtlinien empfehlen Bewegung zur Behandlung von Rückenschmerzen; Schwimmen wird trotz geringer Belege häufig empfohlen. Schwimmen gilt als wenig belastend und kann Erkrankungen im Zusammenhang mit Rückenschmerzen wie Fettleibigkeit, Inaktivität und Depressionen bekämpfen. Schwimmunterricht wird nicht vom NHS finanziert, viele Erwachsene können nicht schwimmen und es gibt keine Richtlinien, welche Art von Schwimmprogramm zu empfehlen ist.
Ziel dieses mehrphasigen Mixed-Methods-Forschungsprojekts ist die Entwicklung eines Schwimmkurses als Form der Rehabilitation bei anhaltenden Schmerzen im unteren Rückenbereich. Es gibt viele Hürden, die dem Training im Wege stehen, und dies kann die Aufnahme und Einhaltung von Übungen beeinträchtigen. Bei Studie 1 handelt es sich um eine Online-Umfrage, die herausfinden soll, was Menschen mit Rückenschmerzen davon abhält, schwimmen zu gehen, und was sie dazu ermutigt. Einige Menschen nutzen bereits Schwimmen zur Behandlung von Rückenschmerzen. In Studie 2 werden Personen, die Schwimmen zur Behandlung von Rückenschmerzen nutzen, befragt, um ihre Erfahrungen zu untersuchen, einschließlich einer Diskussion über Schwimmschwimmen und Anpassungen. Der Schwimmkurs wird in Studie 3 unter Verwendung der Daten aus Studie 1 und 2 und durch Konsultation von Physiotherapeuten, Schwimmlehrern und Patienten im Rahmen einer Reihe von Umfragen, bekannt als Delphi-Methode, entwickelt. Bei Studie 4 handelt es sich um eine Machbarkeitsstudie, bei der der in Studie 3 entwickelte Schwimmkurs über drei Wochen mit der Standard-Physiotherapie verglichen wird. Es werden Daten zum Verlauf der Studie und zu den Ergebnissen einschließlich Funktion und Lebensqualität gesammelt. Weitere Nachuntersuchungen erfolgen nach Abschluss der Studie und nach 6 Monaten. Diese Studien werden im East Kent Hospitals NHS Trust durchgeführt und im Schwimmbad des Hotel Burstin sind Personen mit Rückenschmerzen seit mehr als drei Monaten zur Teilnahme berechtigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kent
-
Canterbury, Kent, Vereinigtes Königreich, CT1 3NG
- David Stephensen
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien für die Studie waren, dass die Teilnehmer seit mehr als drei Monaten CLBP erlebt haben, mindestens 18 Jahre alt sein und über ein wenig Schwimmerfahrung verfügen sollten.
Ausschlusskriterien:
- Zu den Ausschlusskriterien für die Studie gehörten: Unfähigkeit, Englisch zu lesen oder zu sprechen, Chlorallergie, starke Angst vor dem Wasser, Schwangerschaft, Ohrenentzündung, bereits kompetenter regelmäßiger Schwimmer, Sehbehinderung, die nicht mit einer Brille korrigierbar ist, medizinische Kontraindikation für Wassersport usw Vorsichtsmaßnahme, die nicht gelöst werden kann. Folgende Rückenerkrankungen wurden ausgeschlossen; Warnsignale (Cauda-equina-Syndrom, krebs- oder tumorbedingte Rückenschmerzen, Wirbelsäuleninfektion, Rückenmarkskompression, Rückenschmerzen aus dem Bauch), entzündliche Rückenschmerzen, Wirbelsäulenfrakturen in den letzten 6 Monaten, schwere Stenose der Wirbelsäule, Beeinträchtigung der Nervenwurzeln neurologische Defizite oder ständige Schmerzen im Bein verursachen, in den letzten 6 Monaten eine Rückenoperation durchgeführt haben und mit einem Rückenmarksstimulator ausgestattet sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Schwimmprogramm
Teilnehmer, die dem Schwimmprogramm zugeteilt werden, werden gebeten, drei kurze Fragebögen auszufüllen, um den allgemeinen Gesundheitszustand, Rückenschmerzen sowie Schwimmfähigkeit und -erfahrung zu beurteilen, siehe Anhang H, I und J.
Sowohl die Schwimm- als auch die Physiotherapiegruppe werden die drei Ergebnismessungen, den Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI), den Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit (PSEQ) und den EQ-5D-3L, vor dem Eingriff und nach dem letzten Termin ausfüllen und 6 Monate später.
Es werden Daten gesammelt, um Teilnehmermerkmale zu melden: einschließlich Alter, Geschlecht und Zeitdauer mit LBP.
Nach Abschluss des Programms und 6 Monate später wird ein Fragebogen zum Teilnehmer-Feedback an die Teilnehmer im Schwimmbereich verteilt.
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Es wird ein Sitzungsplan befolgt, der Ziele, Zielsetzungen, Lernergebnisse und empfohlene Kernkompetenzen im Wasser und Schwimmaktivitäten in jedem Abschnitt enthält.
Die Sitzung besteht aus einer Einweisung in die Sitzung, einem Aufwärmen, grundlegenden Wasserfertigkeiten, Schwimmbewegungen (Vorkraulen, Rückenschwimmen, Brustschwimmen und Hybridschwimmen), einer Abkühlung und einer Nachbesprechung der Sitzung. Befolgen Sie dabei die in Studie drei entwickelten Leitlinien.
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Aktiver Komparator: Standard-Physiotherapie-Betreuung
Die Teilnehmer des Physiotherapiezweigs besuchen die Physiotherapieabteilung des Krankenhauses.
Die vom Physiotherapeuten durchgeführte Behandlung könnte Bewegung, Beratung, Aufklärung und manuelle Therapie umfassen; Ihnen werden bis zu 6 Sitzungen angeboten.
Einige Termine finden in einer Kabine statt, andere im Physiotherapie-Studio.
Die Zeit zwischen den Terminen variierte von Person zu Person.
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Die vom Physiotherapeuten durchgeführte Behandlung könnte Bewegung, Beratung, Aufklärung und manuelle Therapie umfassen; Ihnen werden bis zu 6 Sitzungen angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen und 6 Monate
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10 auf einer Likert-Skala bewertete Fragen, die den Teilnehmer fragen, wie sicher er ist, eine Aktivität trotz der Schmerzen auszuführen.
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Baseline, 3 Wochen und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Oswestry-Index zur Beeinträchtigung durch Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen und 6 Monate
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Dieser Fragebogen besteht aus 10 Fragen mit 6 Antworterklärungen zur Beurteilung der Behinderung
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Baseline, 3 Wochen und 6 Monate
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EQ-5D-3L
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen und 6 Monate
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Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität
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Baseline, 3 Wochen und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Hayley Mills, PhD, Canterbury Christ Church University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 264307
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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