Natação versus cuidados de fisioterapia padrão como modalidades de reabilitação para dor lombar persistente: estudo de viabilidade
Natação versus cuidados de fisioterapia padrão como modalidades de reabilitação para dor lombar persistente: um estudo de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar é muito comum em todo o mundo e é a causa número um de incapacidade. As diretrizes nacionais recomendam exercícios para o tratamento da dor nas costas, apesar de poucas evidências de apoio. A natação é considerada de baixo impacto e pode ter como alvo condições associadas a dores nas costas, como obesidade, inatividade e depressão. As aulas de natação não são financiadas pelo NHS, muitos adultos não sabem nadar e não há diretrizes sobre que tipo de programa de natação recomendar.
Este projeto de pesquisa multifásico de métodos mistos visa desenvolver uma aula de natação para ser utilizada como forma de reabilitação para dores lombares persistentes. Existem muitas barreiras ao exercício e isso pode afetar a adesão e a adesão. O Estudo 1 será um inquérito online que descobrirá o que impede e o que incentiva as pessoas com dores nas costas a nadar; Algumas pessoas já usam a natação para controlar a dor nas costas; no Estudo 2, os indivíduos que usam a natação para controlar a dor nas costas serão entrevistados para explorar sua experiência, incluindo discussão sobre a natação e as adaptações. A aula de natação será desenvolvida no Estudo 3 utilizando os dados dos Estudos 1 e 2 e consultando fisioterapeutas, professores de natação e pacientes, por meio de uma série de pesquisas, conhecida como método Delphi. O Estudo 4 será um estudo de viabilidade comparando a aula de natação desenvolvida no Estudo 3 durante 3 semanas com os cuidados de fisioterapia padrão. Os dados serão coletados sobre o andamento do estudo, resultados incluindo função e qualidade de vida, com acompanhamento adicional após a conclusão do estudo e 6 meses. Esses estudos serão realizados no East Kent Hospitals NHS Trust e na piscina do Hotel Burstin. Pessoas com dores nas costas há mais de 3 meses seriam elegíveis para participar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kent
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Canterbury, Kent, Reino Unido, CT1 3NG
- David Stephensen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão para o estudo foram que os participantes deveriam ter experimentado DLC há mais de três meses, ter pelo menos 18 anos e ter pouca experiência em natação.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão do estudo incluíram: não saber ler ou falar inglês, alergia ao cloro, medo intenso de água, gravidez, infecção de ouvido, já ser nadador regular competente, deficiência visual não corrigível com óculos, contraindicação médica para exercícios aquáticos ou precaução que não pode ser resolvida. As seguintes condições nas costas foram excluídas; condições de alerta (síndrome da cauda eqüina, dor nas costas relacionada a câncer ou tumor, infecção espinhal, compressão da medula espinhal, dor nas costas de origem visceral), dor inflamatória nas costas, fraturas da coluna durante os últimos 6 meses, estenose espinhal grave, comprometimento da raiz nervosa causando déficit neurológico ou dor constante na perna, cirurgia nas costas nos últimos 6 meses e equipado com estimulador medular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de natação
Os participantes alocados no programa de natação serão convidados a preencher três pequenos questionários para avaliar a saúde geral, dores nas costas e capacidade e experiência de natação, consulte os Apêndices H, I e J.
Ambos os grupos de natação e fisioterapia irão completar as três medidas de resultados, o índice de incapacidade de dor lombar de Oswestry (ODI), o questionário de autoeficácia da dor (PSEQ) e o EQ-5D-3L, antes da intervenção, após a última consulta e 6 meses depois.
Os dados serão coletados para relatar as características dos participantes: incluindo idade, sexo e tempo com LBP.
Um questionário de feedback dos participantes de acompanhamento será distribuído aos participantes do braço de natação após a conclusão do programa e 6 meses depois.
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Será seguido um plano de sessão, que inclui metas, objetivos, resultados de aprendizagem e sugestões de habilidades aquáticas básicas e atividades de natação em cada seção.
A sessão consistirá em um resumo da sessão, um aquecimento, habilidades aquáticas básicas, braçadas de natação (crawl frontal, costas, nado peito e braçadas híbridas), um desaquecimento e um resumo da sessão; seguindo as orientações desenvolvidas no estudo três.
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Comparador Ativo: Cuidados padrão de fisioterapia
Os participantes do braço de fisioterapia comparecerão ao departamento de fisioterapia do hospital.
O tratamento administrado pelo fisioterapeuta pode incluir exercícios, aconselhamento, educação e terapia manual; eles serão oferecidos até 6 sessões.
Algumas consultas serão realizadas em cubículo e outras no ginásio de fisioterapia.
O tempo entre as consultas variou de pessoa para pessoa.
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O tratamento administrado pelo fisioterapeuta pode incluir exercícios, aconselhamento, educação e terapia manual; eles serão oferecidos até 6 sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de autoeficácia em dor
Prazo: Linha de base, 3 semanas e 6 meses
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10 questões pontuadas em uma escala Likert perguntando ao participante quão confiante ele está para realizar uma atividade apesar da dor.
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Linha de base, 3 semanas e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de incapacidade para dor lombar de Oswestry
Prazo: Linha de base, 3 semanas e 6 meses
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Este questionário é composto por 10 perguntas com 6 afirmações de resposta para avaliar a deficiência
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Linha de base, 3 semanas e 6 meses
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EQ-5D-3L
Prazo: Linha de base, 3 semanas e 6 meses
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Medida da qualidade de vida relacionada à saúde
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Linha de base, 3 semanas e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hayley Mills, PhD, Canterbury Christ Church University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 264307
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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