Pływanie a standardowa opieka fizjoterapeutyczna jako metody rehabilitacji w leczeniu przewlekłego bólu krzyża: studium wykonalności
Pływanie a standardowa opieka fizjoterapeutyczna jako metody rehabilitacji w leczeniu uporczywego bólu krzyża: studium wykonalności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból krzyża jest bardzo powszechny na całym świecie i jest najczęstszą przyczyną niepełnosprawności. Krajowe wytyczne zalecają ćwiczenia w leczeniu bólu pleców; pływanie jest często zalecane pomimo niewielkiej liczby dowodów potwierdzających tę tezę. Uważa się, że pływanie ma niewielki wpływ i może być ukierunkowane na schorzenia związane z bólem pleców, takie jak otyłość, brak aktywności i depresja. Lekcje pływania nie są finansowane przez NHS, wiele osób dorosłych nie potrafi pływać i nie ma wytycznych dotyczących zalecanego rodzaju programu pływania.
Celem tego wielofazowego projektu badawczego opartego na metodach mieszanych jest opracowanie zajęć pływania, które można będzie wykorzystać jako formę rehabilitacji osób cierpiących na uporczywy ból krzyża. Istnieje wiele barier w wykonywaniu ćwiczeń, co może mieć wpływ na ich absorpcję i przestrzeganie zaleceń. Badanie 1 będzie ankietą internetową mającą na celu sprawdzenie, co zatrzymuje osoby z bólem pleców i co zachęca je do pływania. Niektóre osoby już korzystają z pływania w leczeniu bólu pleców; w Badaniu 2 osoby, które korzystają z pływania w leczeniu bólu pleców, zostaną przepytane w celu poznania ich doświadczeń, w tym dyskusji na temat udaru pływackiego i adaptacji. Zajęcia pływania zostaną opracowane w Badaniu 3, z wykorzystaniem danych z Badania 1 i 2 oraz po konsultacjach z fizjoterapeutami, nauczycielami pływania i pacjentami w drodze serii ankiet, znanych jako metoda Delphi. Badanie 4 będzie studium wykonalności; porównanie zajęć pływania opracowanych w Badaniu 3 w ciągu 3 tygodni ze standardową opieką fizjoterapeutyczną. Zostaną zebrane dane na temat przebiegu badania, wyników, w tym funkcji i jakości życia, z dalszą obserwacją po zakończeniu badania i po 6 miesiącach. Badania te zostaną przeprowadzone w szpitalach East Kent Hospitals NHS Trust i na basenie w hotelu Burstin. W badaniu będą mogły wziąć udział osoby cierpiące na ból pleców od ponad 3 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Zjednoczone Królestwo, CT1 3NG
- David Stephensen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia do badania były takie, że uczestnicy powinni mieć doświadczenie w pływaniu CLBP dłużej niż trzy miesiące, mieć co najmniej 18 lat i niewielkie doświadczenie w pływaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia z badania obejmowały: niezdolność do czytania i mówienia po angielsku, alergia na chlor, silny lęk przed wodą, ciąża, infekcja ucha, już regularnie pływająca, wada wzroku, której nie można skorygować za pomocą okularów, przeciwwskazanie medyczne do ćwiczeń w wodzie lub środki ostrożności, których nie można rozwiązać. Wykluczono następujące schorzenia kręgosłupa; stany czerwonej flagi (zespół ogona końskiego, nowotwór lub ból pleców związany z nowotworem, infekcja kręgosłupa, ucisk rdzenia kręgowego, ból pleców pochodzenia trzewnego), zapalny ból pleców, złamania kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy, ciężkie zwężenie kręgosłupa, uszkodzenie korzeni nerwowych powodujący deficyt neurologiczny lub ciągły ból nogi, operację kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy i wyposażony w stymulator rdzenia kręgowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program pływania
Uczestnicy przydzieleni do programu pływania zostaną poproszeni o wypełnienie trzech krótkich kwestionariuszy w celu oceny ogólnego stanu zdrowia, bólu pleców oraz umiejętności i doświadczenia w pływaniu, patrz Załącznik H, I i J.
Zarówno grupa pływająca, jak i fizjoterapeutyczna wypełnią trzy pomiary wyników: wskaźnik niepełnosprawności z powodu bólu krzyża Oswestry (ODI), kwestionariusz własnej skuteczności w bólu (PSEQ) i EQ-5D-3L, przed interwencją, po ostatniej wizycie i 6 miesięcy później.
Zostaną zebrane dane w celu przedstawienia charakterystyki uczestnika, w tym wieku, płci i czasu trwania leczenia LBP.
Kwestionariusz informacji zwrotnej od uczestników zostanie rozdany uczestnikom części pływackiej po zakończeniu programu i 6 miesięcy później.
|
Przestrzegany będzie plan sesji, który będzie obejmował cele, efekty uczenia się oraz sugerowane podstawowe umiejętności wodne i zajęcia pływackie w ramach każdej sekcji.
Sesja będzie składać się z krótkiej sesji, rozgrzewki, podstawowych umiejętności wodnych, stylów pływania (pełzanie w przód, styl grzbietowy, styl klasyczny i style hybrydowe), odpoczynku i podsumowania sesji; zgodnie z wytycznymi opracowanymi w badaniu trzecim.
|
|
Aktywny komparator: Standardowa opieka fizjoterapeutyczna
Uczestnicy części fizjoterapii będą uczęszczać na oddział fizjoterapii w szpitalu.
Leczenie prowadzone przez fizjoterapeutę może obejmować ćwiczenia, porady, edukację i terapię manualną; będą oferowane do 6 sesji.
Część wizyt będzie odbywać się w gabinecie, inne w sali fizjoterapeutycznej.
Czas pomiędzy spotkaniami różnił się w zależności od osoby.
|
Leczenie prowadzone przez fizjoterapeutę może obejmować ćwiczenia, porady, edukację i terapię manualną; będą oferowane do 6 sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból Kwestionariusz własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 tygodnie i 6 miesięcy
|
10 pytań punktowanych w skali Likerta, pytających uczestnika, jak pewnie jest on w stanie wykonać czynność pomimo bólu.
|
Wartość bazowa, 3 tygodnie i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry z powodu bólu krzyża
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 tygodnie i 6 miesięcy
|
Kwestionariusz ten składa się z 10 pytań i 6 odpowiedzi umożliwiających ocenę niepełnosprawności
|
Wartość bazowa, 3 tygodnie i 6 miesięcy
|
|
EQ-5D-3L
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 tygodnie i 6 miesięcy
|
Miara jakości życia związanej ze zdrowiem
|
Wartość bazowa, 3 tygodnie i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hayley Mills, PhD, Canterbury Christ Church University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 264307
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .