Плавание в сравнении со стандартной физиотерапевтической помощью как метод реабилитации при постоянной боли в пояснице: технико-экономическое обоснование
Плавание в сравнении со стандартной физиотерапией как метод реабилитации при постоянной боли в пояснице: технико-экономическое обоснование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в пояснице очень распространена во всем мире; это причина номер один инвалидности. Национальные рекомендации рекомендуют физические упражнения для лечения болей в спине. Плавание часто рекомендуется, несмотря на отсутствие подтверждающих доказательств. Плавание считается малоэффективным и может быть нацелено на такие состояния, связанные с болями в спине, как ожирение, малоподвижность и депрессия. Уроки плавания не финансируются Национальной службой здравоохранения, многие взрослые не умеют плавать, и нет никаких рекомендаций относительно того, какой тип программы плавания следует рекомендовать.
Этот многоэтапный исследовательский проект по смешанным методам направлен на разработку занятий по плаванию, которые будут использоваться в качестве формы реабилитации при постоянных болях в пояснице. Существует множество препятствий для занятий спортом, и это может повлиять на их понимание и приверженность. Исследование 1 будет представлять собой онлайн-опрос, направленный на то, чтобы выяснить, что мешает и что побуждает людей с болями в спине заниматься плаванием. Некоторые люди уже используют плавание для лечения болей в спине; в исследовании 2 люди, которые используют плавание для лечения болей в спине, будут опрошены, чтобы изучить их опыт, включая обсуждение плавательного стиля и адаптации. Класс плавания будет разработан в рамках исследования 3 с использованием данных исследований 1 и 2 и консультаций с физиотерапевтами, преподавателями плавания и пациентами посредством серии опросов, известных как метод Дельфи. Исследование 4 будет технико-экономическим обоснованием, сравнивающим занятия по плаванию, разработанные в исследовании 3, в течение 3 недель, со стандартной физиотерапевтической помощью. Будут собраны данные о ходе исследования, результатах, включая функции и качество жизни, с дальнейшим наблюдением после завершения исследования и через 6 месяцев. Эти исследования будут проводиться в больнице NHS Trust Восточного Кента и в бассейне отеля Burstin; в них смогут принять участие люди с болями в спине в течение более 3 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Соединенное Королевство, CT1 3NG
- David Stephensen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения в исследование было то, что участники должны были иметь опыт CLBP более трех месяцев, быть не моложе 18 лет и иметь небольшой опыт плавания.
Критерий исключения:
- Критерии исключения из исследования включали следующее: неспособность читать или говорить по-английски, аллергия на хлор, сильный страх перед водой, беременность, ушная инфекция, уже опытный регулярный пловец, нарушение зрения, не поддающееся коррекции с помощью очков, медицинские противопоказания к занятиям водными упражнениями или предосторожность, которую невозможно устранить. Были исключены следующие состояния спины; состояния красного флага (синдром конского хвоста, боль в спине, связанная с раком или опухолью, инфекция позвоночника, сдавление спинного мозга, боль в спине из висцерального источника), воспалительная боль в спине, переломы позвоночника в течение последних 6 месяцев, тяжелый стеноз позвоночника, поражение нервных корешков вызывающие неврологический дефицит или постоянные боли в ноге, перенесшие операцию на спине в течение последних 6 месяцев и оснащенные стимулятором спинного мозга.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа плавания
Участникам, участвующим в программе по плаванию, будет предложено заполнить три короткие анкеты для оценки общего состояния здоровья, болей в спине, а также способностей и опыта плавания, см. Приложение H, I и J.
Как группы плавания, так и группы физиотерапии заполнят три показателя результатов: индекс инвалидности при боли в пояснице Освестри (ODI), опросник самоэффективности боли (PSEQ) и EQ-5D-3L, перед вмешательством и после последнего приема. и через 6 мес.
Будут собраны данные для определения характеристик участников: включая возраст, пол и продолжительность пребывания в LBP.
Анкета с отзывами участников будет разослана участникам плавательного направления после завершения программы и через 6 месяцев.
|
Будет следовать план занятий, включающий цели, задачи, результаты обучения и предлагаемые основные водные навыки и занятия по плаванию в каждом разделе.
Занятие будет состоять из краткого описания занятия, разминки, основных навыков плавания, плавания (кролем на груди, на спине, брассом и гибридным плаванием), заминки и подведения итогов занятия; следуя рекомендациям, разработанным в третьем исследовании.
|
|
Активный компаратор: Стандартная физиотерапевтическая помощь
Участники физиотерапевтического отделения будут посещать физиотерапевтическое отделение больницы.
Лечение, проводимое физиотерапевтом, может включать упражнения, советы, обучение и мануальную терапию; им будет предложено до 6 сеансов.
Некоторые приемы будут проводиться в кабине, а другие - в физиотерапевтическом зале.
Время между встречами варьировалось от человека к человеку.
|
Лечение, проводимое физиотерапевтом, может включать упражнения, советы, обучение и мануальную терапию; им будет предложено до 6 сеансов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль Анкета самоэффективности
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели и 6 месяцев
|
10 вопросов, оцениваемых по шкале Лайкерта, в которых участник спрашивает, насколько уверенно он выполняет какое-либо действие, несмотря на боль.
|
Исходный уровень, 3 недели и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности при боли в пояснице Освестри
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели и 6 месяцев
|
Эта анкета состоит из 10 вопросов с 6 ответами для оценки инвалидности.
|
Исходный уровень, 3 недели и 6 месяцев
|
|
EQ-5D-3L
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели и 6 месяцев
|
Измерение качества жизни, связанного со здоровьем
|
Исходный уровень, 3 недели и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Hayley Mills, PhD, Canterbury Christ Church University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 264307
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа плавания
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconЕще не набирают
-
Creighton UniversityЕще не набираютКачество жизни | Старение | Образ жизни, Здоровый