Natación versus atención de fisioterapia estándar como modalidades de rehabilitación para el dolor lumbar persistente: estudio de viabilidad
Natación versus atención de fisioterapia estándar como modalidades de rehabilitación para el dolor lumbar persistente: un estudio de viabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar es muy común; a nivel mundial es la causa número uno de discapacidad. Las directrices nacionales recomiendan hacer ejercicio para el tratamiento del dolor de espalda; con frecuencia se recomienda nadar a pesar de la poca evidencia que lo respalde. La natación se considera de bajo impacto y podría abordar afecciones asociadas con el dolor de espalda, como la obesidad, la inactividad y la depresión. Las clases de natación no están financiadas por el NHS, muchos adultos no saben nadar y no existen pautas sobre qué tipo de programa de natación recomendar.
Este proyecto de investigación de métodos mixtos de varias fases tiene como objetivo desarrollar una clase de natación que se utilizará como forma de rehabilitación para el dolor lumbar persistente. Existen muchas barreras para el ejercicio y esto puede afectar la aceptación y la adherencia. El Estudio 1 será una encuesta en línea que descubrirá qué impide y qué anima a las personas con dolor de espalda a nadar. Algunas personas ya utilizan la natación para controlar el dolor de espalda; en el Estudio 2, se entrevistará a las personas que utilizan la natación para controlar el dolor de espalda para explorar su experiencia, incluida una discusión sobre la brazada de natación y las adaptaciones. La clase de natación se desarrollará en el Estudio 3 utilizando los datos de los Estudios 1 y 2 y consultando a fisioterapeutas, profesores de natación y pacientes, a través de una serie de encuestas, conocidas como método Delphi. El estudio 4 será un estudio de viabilidad que comparará la clase de natación desarrollada en el Estudio 3 durante 3 semanas con la atención de fisioterapia estándar. Se recopilarán datos sobre el desarrollo del estudio, los resultados que incluyen la función y la calidad de vida, con un seguimiento adicional al finalizar el ensayo y a los 6 meses. Estos estudios se llevarán a cabo en East Kent Hospitals NHS Trust y la piscina del Hotel Burstin serían elegibles para participar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kent
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Canterbury, Kent, Reino Unido, CT1 3NG
- David Stephensen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión para el estudio fueron que los participantes debían haber experimentado CLBP durante más de tres meses, tener al menos 18 años y tener poca experiencia en natación.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión para el estudio incluyeron los siguientes: incapaz de leer o hablar inglés, alergia al cloro, miedo intenso al agua, embarazo, infección de oído, ya nadador habitual competente, discapacidad visual no corregible con gafas, contraindicación médica para el ejercicio acuático o precaución que no se puede resolver. Se excluyeron las siguientes condiciones de espalda; Condiciones de alerta (síndrome de cauda equina, dolor de espalda relacionado con cáncer o tumor, infección espinal, compresión de la médula espinal, dolor de espalda de origen visceral), dolor de espalda inflamatorio, fracturas de la columna durante los últimos 6 meses, estenosis espinal severa, compromiso de la raíz nerviosa provocando déficit neurológico o dolor constante en la pierna, cirugía de espalda en los últimos 6 meses y equipado con un estimulador de médula espinal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de natación
Se invitará a los participantes asignados al programa de natación a completar tres cuestionarios breves para evaluar la salud general, el dolor de espalda y la capacidad y experiencia de natación; consulte los Apéndices H, I y J.
Tanto el grupo de natación como el de fisioterapia completarán las tres medidas de resultado, el índice de discapacidad por dolor lumbar (ODI) de Oswestry, el cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ) y el EQ-5D-3L, antes de la intervención, después de la última cita y 6 meses después.
Se recopilarán datos para informar las características de los participantes: incluida la edad, el sexo y la duración del dolor lumbar.
Se distribuirá un cuestionario de seguimiento de comentarios de los participantes a los participantes en el brazo de natación al finalizar el programa y 6 meses después.
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Se seguirá un plan de sesión, que incluirá metas, objetivos, resultados de aprendizaje y habilidades acuáticas básicas y actividades de natación sugeridas en cada sección.
La sesión constará de un resumen de la sesión, un calentamiento, habilidades acuáticas básicas, brazadas de natación (crol, espalda, braza y brazadas híbridas), un enfriamiento y un resumen de la sesión; siguiendo las orientaciones desarrolladas en el estudio tres.
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Comparador activo: Atención de fisioterapia estándar
Los participantes del grupo de fisioterapia asistirán al departamento de fisioterapia del hospital.
El tratamiento brindado por el fisioterapeuta podría incluir ejercicio, asesoramiento, educación y terapia manual; Se ofrecerán hasta 6 sesiones.
Algunas citas se entregarán en cubículo y otras en el gimnasio de fisioterapia.
El tiempo entre citas varió de persona a persona.
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El tratamiento brindado por el fisioterapeuta podría incluir ejercicio, asesoramiento, educación y terapia manual; Se ofrecerán hasta 6 sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor Cuestionario de autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas y 6 meses.
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10 preguntas puntuadas en una escala Likert que preguntan al participante qué tan seguro está de realizar una actividad a pesar del dolor.
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Línea de base, 3 semanas y 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas y 6 meses.
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Este cuestionario está compuesto por 10 preguntas con 6 enunciados de respuesta para evaluar la discapacidad.
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Línea de base, 3 semanas y 6 meses.
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EQ-5D-3L
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas y 6 meses.
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Medida de calidad de vida relacionada con la salud.
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Línea de base, 3 semanas y 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Hayley Mills, PhD, Canterbury Christ Church University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 264307
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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