Uinti vs. tavallinen fysioterapiahoito jatkuvan alaselkäkivun kuntoutusmenetelminä: Toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu on hyvin yleistä maailmanlaajuisesti. Kansalliset ohjeet suosittelevat harjoittelua selkäkipujen hoitoon, vaikka uintiakin suositellaan. Uintia pidetään vähäisenä, ja se voi kohdistua selkäkipuihin liittyviin tiloihin, kuten liikalihavuuteen, passiivisuuteen ja masennukseen. NHS ei rahoita uimatunteja, monet aikuiset eivät osaa uida, eikä ole olemassa ohjeita siitä, minkä tyyppistä uintiohjelmaa suositellaan.
Tämän monivaiheisen sekamenetelmien tutkimusprojektin tavoitteena on kehittää uintitunti jatkuvan alaselkäkivun kuntoutusmuotona. Harjoittelulla on monia esteitä, ja tämä voi vaikuttaa osallistumiseen ja sitoutumiseen. Tutkimus 1 on online-kysely, jossa selvitetään, mikä estää ja mikä rohkaisee selkäkipuista kärsiviä ihmisiä uimaan. Jotkut ihmiset käyttävät jo uimista selkäkipujen hallintaan. Tutkimuksessa 2 haastatellaan henkilöitä, jotka käyttävät uintia selkäkipujen hallintaan. Uintituntia kehitetään tutkimuksessa 3 käyttämällä tutkimusten 1 ja 2 tietoja sekä fysioterapeutteja, uimaopettajia ja potilaita kuullen Delphi-menetelmänä tunnetun kyselysarjan kautta. Tutkimus 4 on toteutettavuustutkimus, jossa verrataan tutkimuksessa 3 kehitettyä uintiluokkaa kolmen viikon aikana tavanomaiseen fysioterapiaan. Tietoja kerätään tutkimuksen kulusta, tuloksista, mukaan lukien toiminta ja elämänlaatu, ja lisäseurantaa kokeen päätyttyä ja 6 kuukauden kuluttua. Nämä tutkimukset suoritetaan East Kent Hospitals NHS Trustissa ja Hotel Burstin -uima-altaassa yli 3 kuukautta selkäkipuista kärsivät henkilöt.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, CT1 3NG
- David Stephensen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit tutkimukseen olivat, että osallistujilla tulee olla CLBP:tä yli kolmen kuukauden ajan, vähintään 18-vuotiaita ja vähäinen uintikokemus.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksen poissulkemiskriteereinä olivat: ei osaa lukea tai puhu englantia, allergia kloorille, kova veden pelko, raskaus, korvatulehdus, jo taitava säännöllinen uimari, näkövamma, jota ei voida korjata silmälaseilla, lääketieteellinen vasta-aihe vesiharjoittelulle tai varotoimenpide, jota ei voida ratkaista. Seuraavat selkäsairaudet suljettiin pois; punaisen lipun sairaudet (cauda equina -oireyhtymä, syöpään tai kasvaimeen liittyvä selkäkipu, selkäydininfektio, selkäytimen kompressio, selkäkipu viskeraalisesta lähteestä), tulehduksellinen selkäkipu, selkärangan murtumat viimeisen 6 kuukauden aikana, vaikea selkäytimen ahtauma, hermojuuren vaurioituminen aiheuttaa neurologista puutetta tai jatkuvaa kipua jalassa, selkäleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana ja varustettu selkäydinstimulaattorilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uinti ohjelma
Uintiohjelmaan nimetyt osallistujat pyydetään täyttämään kolme lyhyttä kyselylomaketta, joissa arvioidaan yleistä terveyttä, selkäkipuja sekä uintikykyä ja -kokemusta, katso liite H, I ja J.
Sekä uinti- että fysioterapiaryhmät suorittavat kolme tulosmittausta, Oswestryn alaselän kipu invaliditeettiindeksin (ODI), kivun itsetehokkuuskyselyn (PSEQ) ja EQ-5D-3L, ennen interventiota, viimeisen tapaamisen jälkeen. ja 6 kuukautta myöhemmin.
Tietoja kerätään osallistujien ominaisuuksien raportoimiseksi: mukaan lukien ikä, sukupuoli ja LBP:ssä viettämä aika.
Uimavarteen osallistujille jaetaan osallistujien seurantakysely ohjelman päätyttyä ja 6 kuukautta myöhemmin.
|
Noudatetaan istuntosuunnitelmaa, joka sisälsi tavoitteet, tavoitteet, oppimistulokset ja ehdotetut ydinvesitaidot ja uintitoiminnot kunkin osan kohdalla.
Istunto koostuu istunnon esittelystä, lämmittelystä, ydinvesitaidotuksista, uintivedoista (eturyömintä, selkäuinti, rintauinti ja hybridivedot), jäähtymisestä ja istunnon selvityksestä; tutkimuksessa kolme laaditun ohjeen mukaisesti.
|
|
Active Comparator: Normaali fysioterapiahoito
Fysioterapiaosaston osallistujat käyvät sairaalan fysioterapiaosastolla.
Fysioterapeutin antama hoito voi sisältää liikuntaa, neuvontaa, koulutusta ja manuaalista terapiaa; heille tarjotaan jopa 6 istuntoa.
Osa aioista toimitetaan koppiin ja osa fysioterapiasalille.
Tapaamisten välinen aika vaihteli henkilöittäin.
|
Fysioterapeutin antama hoito voi sisältää liikuntaa, neuvontaa, koulutusta ja manuaalista terapiaa; heille tarjotaan jopa 6 istuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Self Efficacy -kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa ja 6 kuukautta
|
10 Likert-asteikolla pisteytettyä kysymystä, joissa kysytään osallistujalta, kuinka varma hän on tehdä toimintoa kivusta huolimatta.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn alaselkäkipujen työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Tämä kyselylomake koostuu 10 kysymyksestä ja 6 vastauslausekkeesta vamman arvioimiseksi
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
EQ-5D-3L
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hayley Mills, PhD, Canterbury Christ Church University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 264307
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .