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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06423755
Natation versus soins de physiothérapie standard comme modalités de rééducation pour les lombalgies persistantes : étude de faisabilité
Natation versus soins de physiothérapie standard comme modalités de rééducation pour les lombalgies persistantes : une étude de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lombalgies sont très courantes à l’échelle mondiale ; elles constituent la première cause d’invalidité. Les directives nationales recommandent que l'exercice pour la gestion des maux de dos soit fréquemment conseillé, malgré peu de preuves à l'appui. La natation est considérée comme ayant un faible impact et peut cibler les affections associées aux maux de dos telles que l'obésité, l'inactivité et la dépression. Les cours de natation ne sont pas financés par le NHS, de nombreux adultes ne savent pas nager et il n'existe aucune directive concernant le type de programme de natation à recommander.
Ce projet de recherche à méthodes mixtes en plusieurs phases vise à développer un cours de natation à utiliser comme forme de rééducation pour les lombalgies persistantes. Il existe de nombreux obstacles à l'exercice et cela peut affecter la pratique et l'observance ; l'étude 1 sera une enquête en ligne visant à déterminer ce qui arrête et ce qui encourage les personnes souffrant de maux de dos à aller nager. Certaines personnes utilisent déjà la natation pour gérer les maux de dos ; dans l'étude 2, les personnes qui utilisent la natation pour gérer les maux de dos seront interrogées pour explorer leur expérience, y compris une discussion sur les mouvements de nage et les adaptations. Le cours de natation sera développé dans l'étude 3 en utilisant les données des études 1 et 2 et en consultant des physiothérapeutes, des professeurs de natation et des patients, à travers une série d'enquêtes, connues sous le nom de méthode Delphi. L'étude 4 sera une étude de faisabilité comparant le cours de natation développé dans l'étude 3 sur 3 semaines aux soins de physiothérapie standard. Des données seront collectées sur le déroulement de l'étude, les résultats, notamment la fonction et la qualité de vie, avec un suivi plus approfondi à la fin de l'essai et 6 mois. Ces études seront menées à l'East Kent Hospitals NHS Trust et à la piscine de l'hôtel Burstin ; les personnes souffrant de maux de dos depuis plus de 3 mois seraient éligibles pour y participer.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kent
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Canterbury, Kent, Royaume-Uni, CT1 3NG
- David Stephensen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion de l'étude étaient que les participants devaient avoir souffert de CLBP pendant plus de trois mois, être âgés d'au moins 18 ans et avoir une petite expérience en natation.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion de l'étude étaient les suivants : incapacité de lire ou de parler anglais, allergie au chlore, peur sévère de l'eau, grossesse, otite, déjà un nageur régulier compétent, déficience visuelle non corrigible avec des lunettes, contre-indication médicale à l'exercice aquatique ou précaution qui ne peut être résolue. Les affections du dos suivantes ont été exclues : conditions d'alerte (syndrome de la queue de cheval, maux de dos liés à un cancer ou à une tumeur, infection de la colonne vertébrale, compression de la moelle épinière, maux de dos d'origine viscérale), maux de dos inflammatoires, fractures de la colonne vertébrale au cours des 6 derniers mois, sténose spinale sévère, atteinte des racines nerveuses provoquant un déficit neurologique ou une douleur constante dans la jambe, une opération du dos dans les 6 derniers mois et équipé d'un stimulateur médullaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de natation
Les participants affectés au programme de natation seront invités à remplir trois courts questionnaires pour évaluer l'état de santé général, les maux de dos, ainsi que la capacité et l'expérience en natation, voir les annexes H, I et J.
Les groupes de natation et de physiothérapie rempliront les trois mesures de résultats, l'indice d'invalidité pour lombalgie d'Oswestry (ODI), le questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ) et l'EQ-5D-3L, avant l'intervention, après le dernier rendez-vous. et 6 mois plus tard.
Les données seront collectées pour signaler les caractéristiques des participants : y compris l'âge, le sexe et la durée de la LBP.
Un questionnaire de suivi des commentaires des participants sera distribué aux participants du volet natation à la fin du programme et 6 mois plus tard.
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Un plan de session sera suivi, qui comprend les buts, les objectifs, les résultats d'apprentissage et les compétences aquatiques de base suggérées et les activités de natation dans chaque section.
La séance comprendra un résumé de la séance, un échauffement, des compétences aquatiques de base, des nages de natation (crawl, dos, brasse et nages hybrides), une récupération et un débriefing de la séance ; en suivant les orientations développées dans la troisième étude.
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Comparateur actif: Soins de physiothérapie standards
Les participants du volet physiothérapie fréquenteront le service de physiothérapie de l'hôpital.
Le traitement délivré par le physiothérapeute peut inclure des exercices, des conseils, une éducation et une thérapie manuelle ; il leur sera proposé jusqu'à 6 séances.
Certains rendez-vous seront délivrés en cabine et d'autres en salle de physiothérapie.
Le temps entre les rendez-vous variait d’une personne à l’autre.
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Le traitement délivré par le physiothérapeute peut inclure des exercices, des conseils, une éducation et une thérapie manuelle ; il leur sera proposé jusqu'à 6 séances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d’auto-efficacité sur la douleur
Délai: Base de référence, 3 semaines et 6 mois
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10 questions notées sur une échelle de Likert demandant au participant dans quelle mesure il est confiant pour faire une activité malgré la douleur.
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Base de référence, 3 semaines et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité pour les lombalgies d'Oswestry
Délai: Base de référence, 3 semaines et 6 mois
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Ce questionnaire est composé de 10 questions avec 6 énoncés de réponse pour évaluer le handicap
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Base de référence, 3 semaines et 6 mois
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EQ-5D-3L
Délai: Base de référence, 3 semaines et 6 mois
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Mesure de la qualité de vie liée à la santé
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Base de référence, 3 semaines et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hayley Mills, PhD, Canterbury Christ Church University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 264307
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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