Zwemmen versus standaard fysiotherapie als revalidatiemodaliteit voor aanhoudende lage rugpijn: haalbaarheidsstudie
Zwemmen versus standaard fysiotherapie als revalidatiemodaliteit voor aanhoudende lage rugpijn: een haalbaarheidsstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn komt wereldwijd veel voor; het is de belangrijkste oorzaak van invaliditeit. Nationale richtlijnen bevelen aan dat lichaamsbeweging voor de behandeling van rugpijn vaak wordt geadviseerd, ondanks weinig ondersteunend bewijsmateriaal. Zwemmen wordt beschouwd als een middel met weinig impact en kan zich richten op aandoeningen die verband houden met rugpijn, zoals zwaarlijvigheid, inactiviteit en depressie. Zwemlessen worden niet gefinancierd door de NHS, veel volwassenen kunnen niet zwemmen en er zijn geen richtlijnen over welk type zwemprogramma aan te bevelen.
Dit meerfasige onderzoeksproject met gemengde methoden heeft tot doel een zwemles te ontwikkelen die kan worden gebruikt als een vorm van revalidatie voor aanhoudende lage rugpijn. Er zijn veel barrières bij het sporten en dit kan de acceptatie en therapietrouw beïnvloeden. Studie 1 zal een online enquête zijn waarin wordt uitgezocht wat mensen met rugpijn tegenhoudt en aanmoedigt om te gaan zwemmen. Sommige mensen gebruiken al zwemmen om rugpijn te beheersen; in onderzoek 2 zullen personen die zwemmen gebruiken om rugpijn te beheersen worden geïnterviewd om hun ervaringen te onderzoeken, inclusief discussie over zwemslag en aanpassingen. De zwemles zal in onderzoek 3 worden ontwikkeld met behulp van de gegevens uit onderzoek 1 en 2 en door fysiotherapeuten, zwemleraren en patiënten te raadplegen via een reeks onderzoeken, bekend als de Delphi-methode. Studie 4 zal een haalbaarheidsstudie zijn, waarbij de in Studie 3 ontwikkelde zwemles gedurende drie weken wordt vergeleken met standaard fysiotherapiezorg. Er zullen gegevens worden verzameld over de uitvoering van het onderzoek, de resultaten, waaronder het functioneren en de kwaliteit van leven, met verdere follow-up na voltooiing van het onderzoek en na zes maanden. Deze onderzoeken zullen worden uitgevoerd bij de East Kent Hospitals NHS Trust en het zwembad van Hotel Burstin; mensen met rugpijn gedurende meer dan drie maanden komen in aanmerking voor deelname.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Verenigd Koninkrijk, CT1 3NG
- David Stephensen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria voor het onderzoek waren dat deelnemers langer dan drie maanden CLBP moesten hebben ervaren, minimaal 18 jaar oud moesten zijn en een kleine hoeveelheid zwemervaring moesten hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria voor het onderzoek omvatten het volgende: niet in staat om Engels te lezen of te spreken, allergie voor chloor, ernstige angst voor water, zwangerschap, oorontsteking, al een bekwame regelmatige zwemster, visuele beperking die niet kan worden gecorrigeerd met een bril, medische contra-indicatie voor wateroefeningen of voorzorgsmaatregel die niet kan worden opgelost. De volgende rugklachten waren uitgesloten; rode vlagaandoeningen (cauda-equinasyndroom, kanker- of tumorgerelateerde rugpijn, infectie van de wervelkolom, compressie van het ruggenmerg, rugpijn vanuit de ingewanden), inflammatoire rugpijn, fracturen van de wervelkolom gedurende de afgelopen 6 maanden, ernstige spinale stenose, zenuwwortelaantasting die een neurologisch defect of aanhoudende pijn in het been veroorzaakt, een rugoperatie in de afgelopen 6 maanden, en voorzien van een ruggenmergstimulator.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zwemmen programma
Deelnemers die aan het zwemprogramma zijn toegewezen, worden uitgenodigd om drie korte vragenlijsten in te vullen om de algemene gezondheid, rugpijn en zwemvaardigheid en -ervaring te beoordelen, zie bijlage H, I en J.
Zowel de zwem- als de fysiotherapiegroep zullen de drie uitkomstmaten invullen, de Oswestry low back pain handicap index (ODI), de pijn-zelfeffectiviteitsvragenlijst (PSEQ) en de EQ-5D-3L, vóór de interventie, na de laatste afspraak en 6 maanden later.
Er worden gegevens verzameld om de kenmerken van de deelnemers te rapporteren: inclusief leeftijd, geslacht en tijdsduur met lage rugpijn.
Na voltooiing van het programma en zes maanden later wordt er een vervolgvragenlijst voor deelnemersfeedback uitgedeeld aan de deelnemers aan de zwemarm.
|
Er zal een sessieplan worden gevolgd, dat doelen, doelstellingen, leerresultaten en voorgestelde kernvaardigheden in het water en zwemactiviteiten onder elke sectie omvat.
De sessie zal bestaan uit een sessiebriefing, een warming-up, de belangrijkste watervaardigheden, zwemslagen (borstcrawl, rugslag, schoolslag en hybride slagen), een cool-down en een sessie-debriefing; volgens de richtlijnen ontwikkeld in onderzoek drie.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard fysiotherapie zorg
De deelnemers aan de arm fysiotherapie gaan naar de afdeling fysiotherapie in het ziekenhuis.
De behandeling door de fysiotherapeut kan bestaan uit oefeningen, advies, voorlichting en manuele therapie; Er worden maximaal 6 sessies aangeboden.
Sommige afspraken vinden plaats in een cabine, andere in de fysiotherapiezaal.
De tijd tussen afspraken verschilde van persoon tot persoon.
|
De behandeling door de fysiotherapeut kan bestaan uit oefeningen, advies, voorlichting en manuele therapie; Er worden maximaal 6 sessies aangeboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn Zelfeffectiviteitsvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken en 6 maanden
|
10 vragen gescoord op een Likert-schaal waarin de deelnemer wordt gevraagd hoe zeker hij of zij is om ondanks de pijn een activiteit uit te voeren.
|
Basislijn, 3 weken en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry index voor lage rugpijn
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken en 6 maanden
|
Deze vragenlijst bestaat uit 10 vragen met 6 antwoordverklaringen om de handicap te beoordelen
|
Basislijn, 3 weken en 6 maanden
|
|
EQ-5D-3L
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken en 6 maanden
|
Maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
|
Basislijn, 3 weken en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Hayley Mills, PhD, Canterbury Christ Church University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 264307
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .