術後の肝機能に対する全静脈麻酔と吸入麻酔の比較
2024年5月16日 更新者：Ramy Mousa、Benha University
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受けた非アルコール性脂肪性肝炎患者の術後肝機能に及ぼす全静脈麻酔と吸入麻酔の比較：ランダム化臨床試験
肥満人口の規模は過去40年間でほぼ3倍に増加し、さらに増加し続けているため、肥満のパンデミックは世界中で公衆衛生上の深刻な問題となっている。肥満の蔓延は非アルコール性脂肪肝の有病率の大幅な増加につながっている。病気（NAFLD）。
NAFLD は現在最も一般的な慢性肝疾患であり、世界的な有病率は 25 ～ 30% と推定されており、病的肥満患者では最大 90% に上昇します。
調査の概要
詳細な説明
肝酵素レベルが上昇している患者では、麻酔や手術により肝機能が悪化する可能性があります。したがって、これらの患者では、肝毒性の少ない麻酔薬を選択することが重要である可能性があります。
代表的な吸入麻酔薬であるハロタンは、肝臓と腎臓への毒性で知られています。
セボフルランやデスフルランなどの最新の麻酔薬は肝毒性が低いですが、これらの薬剤を使用した急性肝障害のまれな症例が報告されています。プロポフォール (2,6-ジイソプロピルフェノール) は静脈麻酔薬です。
その薬物動態プロファイルにより、全静脈麻酔 (TIVA) に非常に適しており、多くの施設で広く使用されている技術です。
その使用により、術後の吐き気や嘔吐などの副作用が少なく、症状の発現と相殺が迅速に行われるため、外来環境で特に有利です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Banha、エジプト、13511
- Benha University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 肥満患者
- ASA I-III を持っていました
- 非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）肝疾患と診断された
- 腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受ける
除外基準:
- TIVAまたはINHAとして明確に識別されない麻酔方法を使用して手術が行われた症例
- 心臓手術や帝王切開、神経筋疾患の場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：完全静脈麻酔グループ
TIVAグループの患者にはプロポフォール2mg/kg、フェンタニル1μg/kgで麻酔を導入し、プロポフォールで維持した。
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TIVAグループの患者にはプロポフォール2mg/kg、フェンタニル1μg/kgで麻酔を導入し、プロポフォールで維持した。
200 ug/kg/分、フェンタニル 0.1 ug/kg/分、デクスメデトミジン 1 ug/kg/時間
他の名前：
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実験的：セボフルラン基
全身麻酔はプロポフォール 2 mg/kg、フェンタニル 1 ug/kg で導入し、空気中のセボフルランと酸素、デクスメデトミジン 1 ug/kg/時間で維持しました。
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SEVO グループの患者については、プロポフォール 2 mg/kg、フェンタニル 1 μg/kg で全身麻酔を導入し、空気中のセボフルランと酸素、デクスメデトミジン 1 μg/kg/時間で維持しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的なアナログスケール
時間枠：視覚的アナログスケールは術後1日目と2日目に測定されました
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痛みは、痛みのビジュアルアナログスケール（VAS）スコアを使用して評価されました（0-痛みなし、10-想像できる最悪の痛み）。
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視覚的アナログスケールは術後1日目と2日目に測定されました
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠：術後24時間
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5 段階リッカート スケール (1= 非常に不満、5= 非常に満足)
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ramy Saleh, MD、Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月26日
一次修了 (実際)
2024年5月6日
研究の完了 (実際)
2024年5月12日
試験登録日
最初に提出
2024年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月16日
最初の投稿 (実際)
2024年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月16日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
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