Total intravenøs anestesi versus inhalasjonsanestesi på postoperativ leverfunksjon
16. mai 2024 oppdatert av: Ramy Mousa, Benha University
Sammenligning av total intravenøs anestesi versus inhalasjonsanestesi på postoperativ leverfunksjon hos pasienter med ikke-alkoholisk Steatohepatitt som gjennomgår laparoskopisk ermet gastrectomy: En randomisert klinisk studie
Pandemien med fedme har blitt et alvorlig problem for folkehelsen over hele verden ettersom størrelsen på overvektige befolkning har nesten tredoblet seg i løpet av de siste fire tiårene og fortsetter å øke? Epidemien av fedme har ført til en betydelig økning i forekomsten av alkoholfri fettlever sykdom (NAFLD).
NAFLD er for tiden den vanligste kroniske leversykdommen, med en estimert global prevalens på 25-30 %, økende opp til 90 % hos sykelig overvektige pasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Anestesi og kirurgi kan forverre leverfunksjonen hos pasienter med forhøyede leverenzymnivåer; Derfor kan det være viktig for disse pasientene å velge anestetika med mindre levertoksisitet.
Halothane, som er en typisk inhalasjonsbedøvelse, er kjent for sin lever- og nyretoksisitet.
De siste anestesimidlene, inkludert sevofluran og desfluran, er assosiert med mindre levertoksisitet, selv om sjeldne tilfeller av akutt leverskade er rapportert med disse midlene? Propofol (2,6-diisopropylfenol) er et intravenøst anestesimiddel.
Dens farmakokinetiske profil gjør den meget egnet for total intravenøs anestesi (TIVA), og dette er en mye brukt teknikk i mange sentre.
Bruken resulterer i en rask oppstart og forskyvning med færre bivirkninger, inkludert postoperativ kvalme og oppkast, noe som gjør den spesielt gunstig i ambulatoriske omgivelser
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Banha, Egypt, 13511
- Benha University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektige pasienter
- hadde ASA I-III
- diagnostisert med ikke-alkoholisk steatohepatitt (NASH) leversykdom
- gjennomgår laparoskopisk sleeve gastrectomy
Ekskluderingskriterier:
- tilfeller der operasjoner ble utført ved bruk av anestesimetoder som ikke klart ble identifisert som TIVA eller INHA
- hjertekirurgi eller keisersnitt, og tilfeller av nevromuskulære sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: total intravenøs anestesigruppe
Pasienter i TIVA-gruppen hadde anestesi indusert med propofol 2 mg/kg, fentanyl 1 ug/kg og opprettholdt med propofol.
|
Pasienter i TIVA-gruppen hadde anestesi indusert med propofol 2 mg/kg, fentanyl 1 ug/kg og opprettholdt med propofol.
200 ug/kg/min, fentanyl 0,1 ug/kg/min, dexmedetomidin 1 ug/kg/time
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: sevofluran gruppe
generell anestesi ble indusert med propofol 2 mg/kg, fentanyl 1 ug/kg og deretter opprettholdt med sevofluran i luft og oksygen, dexmedetomidin 1 ug/kg/time.
|
For pasienter i SEVO-gruppen ble generell anestesi indusert med propofol 2 mg/kg, fentanyl 1 ug/kg og deretter opprettholdt med sevofluran i luft og oksygen, dexmedetomidin 1 ug/kg/time.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsramme: visuell analog skala ble målt på dag én og dag to postoperativt
|
Smerte ble vurdert ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS)-score for smerte (0-ingen smerte, 10-verst tenkelige smerte)
|
visuell analog skala ble målt på dag én og dag to postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
5-punkts Likert-skala, (1=ekstremt misfornøyd; 5=ekstremt fornøyd)
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
6. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
12. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC-3-4-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .