Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Total intravenøs anæstesi versus inhalationsanæstesi på postoperativ leverfunktion

16. maj 2024 opdateret af: Ramy Mousa, Benha University

Sammenligning af total intravenøs anæstesi versus inhalationsanæstesi på postoperativ leverfunktion hos patienter med ikke-alkoholisk Steatohepatitis, der gennemgår laparoskopisk ærmegatrektomi: Et randomiseret klinisk forsøg

Pandemien med fedme er blevet et alvorligt problem for folkesundheden på verdensplan, da størrelsen af ​​den overvægtige befolkning er næsten tredoblet i løbet af de sidste fire årtier og fortsætter med at stige? Epidemien af ​​fedme har ført til en betydelig stigning i forekomsten af ​​ikke-alkoholisk fedtlever sygdom (NAFLD). NAFLD er i øjeblikket den mest almindelige kroniske leversygdom med en estimeret global prævalens på 25-30 %, stigende op til 90 % hos sygeligt overvægtige patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anæstesi og kirurgi kan forringe leverfunktionen hos patienter med forhøjede leverenzymniveauer; Derfor kan det være vigtigt for disse patienter at vælge anæstetika med mindre hepatotoksicitet. Halothan, som er et typisk inhalationsbedøvelsesmiddel, er kendt for dets lever- og nyretoksicitet. De seneste anæstetika, herunder sevofluran og desfluran, er forbundet med mindre levertoksicitet, selvom sjældne tilfælde af akut leverskade er blevet rapporteret med disse midler? Propofol (2,6-diisopropylphenol) er et intravenøst ​​anæstetikum. Dens farmakokinetiske profil gør den meget velegnet til total intravenøs anæstesi (TIVA), og dette er en meget brugt teknik i mange centre. Dens brug resulterer i en hurtig indtræden og forskydning med færre bivirkninger, herunder postoperativ kvalme og opkastning, hvilket gør det særligt gunstigt i ambulatoriske omgivelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Banha, Egypten, 13511
        • Benha University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige patienter
  • havde ASA I-III
  • diagnosticeret med ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH) leversygdom
  • gennemgår laparoskopisk ærmegatrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • tilfælde, hvor operationer blev udført ved hjælp af anæstesimetoder, der ikke klart var identificeret som TIVA eller INHA
  • hjerteoperationer eller kejsersnit og tilfælde af neuromuskulære sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: total intravenøs anæstesigruppe
Patienter i TIVA-gruppen havde anæstesi induceret med propofol 2 mg/kg, fentanyl 1 ug/kg og opretholdt med propofol.
Medicin: Total intravenøs anæstesigruppe
Patienter i TIVA-gruppen havde anæstesi induceret med propofol 2 mg/kg, fentanyl 1 ug/kg og opretholdt med propofol. 200 ug/kg/min, fentanyl 0,1 ug/kg/min, dexmedetomidin 1 ug/kg/time
Andre navne:
  • TIVA gruppe
Eksperimentel: sevofluran gruppe
generel anæstesi blev induceret med propofol 2 mg/kg, fentanyl 1 ug/kg og derefter opretholdt med sevofluran i luft og oxygen, dexmedetomidin 1 ug/kg/time.
Medicin: sevofluran gruppe
For patienter i SEVO-gruppen blev generel anæstesi induceret med propofol 2 mg/kg, fentanyl 1 ug/kg og derefter opretholdt med sevofluran i luft og oxygen, dexmedetomidin 1 ug/kg/time.
Andre navne:
  • SEVO gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala
Tidsramme: visuel analog skala blev målt på dag et og dag to postoperativt
Smerter blev vurderet ved at bruge den visuelle analoge skala (VAS) score for smerte (0-ingen smerte, 10-værst tænkelige smerte)
visuel analog skala blev målt på dag et og dag to postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer postoperativt
5-punkts Likert-skala, (1=ekstremt utilfreds; 5=ekstremt tilfreds)
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC-3-4-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk ærmegatrektomi

Kliniske forsøg med Total intravenøs anæstesigruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner