Anestesia intravenosa total versus anestesia inalatória na função hepática pós-operatória
16 de maio de 2024 atualizado por: Ramy Mousa, Benha University
Comparação entre anestesia intravenosa total versus anestesia inalatória na função hepática pós-operatória em pacientes com esteatohepatite não alcoólica submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica: um ensaio clínico randomizado
A pandemia de obesidade tornou-se um grave problema de saúde pública em todo o mundo, uma vez que o tamanho da população obesa quase triplicou nas últimas quatro décadas e continua a aumentar. A epidemia de obesidade levou a um aumento significativo na prevalência de fígado gorduroso não alcoólico. doença (DHGNA).
A DHGNA é atualmente a doença hepática crónica mais comum, com uma prevalência global estimada em 25-30%, aumentando até 90% em pacientes com obesidade mórbida
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia e a cirurgia podem deteriorar a função hepática em pacientes com níveis elevados de enzimas hepáticas; portanto, nesses pacientes, a escolha de anestésicos com menor hepatotoxicidade pode ser importante.
O halotano, que é um anestésico inalatório típico, é conhecido por sua toxicidade hepática e renal.
Os agentes anestésicos mais recentes, incluindo sevoflurano e desflurano, estão associados a menos hepatotoxicidade, embora casos raros de lesão hepática aguda tenham sido relatados com esses agentes. O propofol (2,6-diisopropilfenol) é um anestésico intravenoso.
Seu perfil farmacocinético o torna muito adequado para anestesia venosa total (TIVA) e esta é uma técnica amplamente utilizada em muitos centros.
Seu uso resulta em início e desaparecimento rápidos, com menos efeitos colaterais, incluindo náuseas e vômitos pós-operatórios, tornando-o particularmente favorável em ambiente ambulatorial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Banha, Egito, 13511
- Benha University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes obesos
- tinha ASA I-III
- diagnosticado com esteatohepatite não alcoólica (NASH) doença hepática
- submetido à gastrectomia vertical laparoscópica
Critério de exclusão:
- casos em que as cirurgias foram realizadas com métodos anestésicos que não foram claramente identificados como TIVA ou INHA
- cirurgia cardíaca ou cesariana e casos de doenças neuromusculares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo anestesia intravenosa total
Os pacientes do grupo TIVA tiveram anestesia induzida com propofol 2 mg/kg, fentanil 1 ug/kg e mantida com propofol.
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Os pacientes do grupo TIVA tiveram anestesia induzida com propofol 2 mg/kg, fentanil 1 ug/kg e mantida com propofol.
200 ug/kg/min, fentanil 0,1 ug/kg/min, dexmedetomidina 1 ug/kg/hora
Outros nomes:
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Experimental: grupo sevoflurano
a anestesia geral foi induzida com propofol 2 mg/kg, fentanil 1 ug/kg e depois mantida com sevoflurano em ar e oxigênio, dexmedetomidina 1 ug/kg/hora.
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Para os pacientes do grupo SEVO, a anestesia geral foi induzida com propofol 2 mg/kg, fentanil 1 ug/kg e depois mantida com sevoflurano em ar e oxigênio, dexmedetomidina 1 ug/kg/hora.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala visual analógica
Prazo: escala visual analógica foi medida no primeiro e no segundo dia de pós-operatório
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A dor foi avaliada usando a pontuação da escala visual analógica (EVA) para dor (0-sem dor, 10-pior dor imaginável)
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escala visual analógica foi medida no primeiro e no segundo dia de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Escala Likert de 5 pontos, (1=extremamente insatisfeito; 5=extremamente satisfeito)
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
6 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
12 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC-3-4-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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