Сравнение тотальной внутривенной анестезии с ингаляционной анестезией на послеоперационную функцию печени
16 мая 2024 г. обновлено: Ramy Mousa, Benha University
Сравнение тотальной внутривенной анестезии и ингаляционной анестезии на послеоперационную функцию печени у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом, перенесших лапароскопическую рукавную гастрэктомию: рандомизированное клиническое исследование
Пандемия ожирения стала серьезной проблемой общественного здравоохранения во всем мире, поскольку за последние четыре десятилетия численность населения, страдающего ожирением, почти утроилась и продолжает расти. Эпидемия ожирения привела к значительному увеличению распространенности неалкогольной жировой болезни печени. заболевание (НАЖБП).
НАЖБП в настоящее время является наиболее распространенным хроническим заболеванием печени, его распространенность в мире оценивается в 25-30%, а у пациентов с морбидным ожирением она возрастает до 90%.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анестезия и хирургическое вмешательство могут ухудшить функцию печени у пациентов с повышенным уровнем ферментов печени; поэтому у этих пациентов может быть важным выбор анестетиков с меньшей гепатотоксичностью.
Галотан, типичный ингаляционный анестетик, известен своей токсичностью для печени и почек.
Новейшие анестетики, включая севофлюран и десфлюран, связаны с меньшей гепатотоксичностью, хотя при применении этих препаратов сообщалось о редких случаях острого повреждения печени. Пропофол (2,6-диизопропилфенол) является внутривенным анестетиком.
Его фармакокинетический профиль делает его очень подходящим для тотальной внутривенной анестезии (TIVA), и этот метод широко используется во многих центрах.
Его использование приводит к быстрому началу и завершению лечения с меньшим количеством побочных эффектов, включая послеоперационную тошноту и рвоту, что делает его особенно благоприятным в амбулаторных условиях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Banha, Египет, 13511
- Benha University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ожирением
- имел ASA I-III
- диагностирован неалкогольный стеатогепатит (НАСГ) заболевание печени
- перенес лапароскопическую рукавную гастрэктомию
Критерий исключения:
- случаи, когда операции проводились с использованием методов анестезии, которые не были четко идентифицированы как TIVA или INHA
- операция на сердце или кесарево сечение, а также случаи нервно-мышечных заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа тотального внутривенного наркоза
Пациентам в группе TIVA проводилась анестезия, вызванная пропофолом в дозе 2 мг/кг, фентанилом в дозе 1 мкг/кг и поддерживаемая пропофолом.
|
Пациентам в группе TIVA проводилась анестезия, вызванная пропофолом в дозе 2 мг/кг, фентанилом в дозе 1 мкг/кг и поддерживаемая пропофолом.
200 мкг/кг/мин, фентанил 0,1 мкг/кг/мин, дексмедетомидин 1 мкг/кг/час
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: группа севофлюрана
Общая анестезия вызывалась пропофолом 2 мг/кг, фентанилом 1 мкг/кг и затем поддерживалась севофлураном на воздухе и кислородом, дексмедетомидином 1 мкг/кг/час.
|
У пациентов в группе SEVO общая анестезия вызывалась пропофолом 2 мг/кг, фентанилом 1 мкг/кг, а затем поддерживалась севофлураном на воздухе и кислородом, дексмедетомидином 1 мкг/кг/час.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: визуальную аналоговую шкалу измеряли на первый и второй день после операции.
|
Боль оценивалась с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для оценки боли (0 – отсутствие боли, 10 – самая сильная боль, которую можно себе представить).
|
визуальную аналоговую шкалу измеряли на первый и второй день после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
5-балльная шкала Лайкерта (1 = крайне неудовлетворен; 5 = крайне удовлетворен)
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC-3-4-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .