Anesthésie intraveineuse totale par rapport à l'anesthésie par inhalation sur la fonction hépatique postopératoire
16 mai 2024 mis à jour par: Ramy Mousa, Benha University
Comparaison de l'anesthésie intraveineuse totale et de l'anesthésie par inhalation sur la fonction hépatique postopératoire chez les patients atteints de stéatohépatite non alcoolique subissant une gastrectomie laparoscopique en manchon : un essai clinique randomisé
La pandémie d'obésité est devenue un grave problème de santé publique dans le monde entier, car la taille de la population obèse a presque triplé au cours des quatre dernières décennies et continue d'augmenter. L'épidémie d'obésité a entraîné une augmentation significative de la prévalence de la stéatose hépatique non alcoolique. maladie (NAFLD).
La NAFLD est actuellement la maladie hépatique chronique la plus courante, avec une prévalence mondiale estimée entre 25 et 30 %, pouvant atteindre 90 % chez les patients souffrant d'obésité morbide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anesthésie et la chirurgie peuvent détériorer la fonction hépatique chez les patients présentant des taux élevés d'enzymes hépatiques ; par conséquent, chez ces patients, il peut être important de choisir des anesthésiques moins hépatotoxiques.
L'halothane, qui est un anesthésique par inhalation typique, est connu pour sa toxicité hépatique et rénale.
Les derniers agents anesthésiques, notamment le sévoflurane et le desflurane, sont associés à une hépatotoxicité moindre, bien que de rares cas de lésions hépatiques aiguës aient été rapportés avec ces agents. Le propofol (2,6-diisopropylphénol) est un anesthésique intraveineux.
Son profil pharmacocinétique le rend très adapté à l'anesthésie intraveineuse totale (TIVA) et il s'agit d'une technique largement utilisée dans de nombreux centres.
Son utilisation entraîne une apparition et une compensation rapides avec moins d'effets secondaires, notamment des nausées et des vomissements postopératoires, ce qui le rend particulièrement favorable en milieu ambulatoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Banha, Egypte, 13511
- Benha University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients obèses
- avait un ASA I-III
- diagnostiqué avec une maladie hépatique de stéatohépatite non alcoolique (NASH)
- subir une gastrectomie laparoscopique en manchon
Critère d'exclusion:
- cas dans lesquels des interventions chirurgicales ont été réalisées à l'aide de méthodes anesthésiques qui n'étaient pas clairement identifiées comme TIVA ou INHA
- chirurgie cardiaque ou césarienne et cas de maladies neuromusculaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe d'anesthésie intraveineuse totale
Les patients du groupe TIVA ont eu une anesthésie induite avec du propofol 2 mg/kg, du fentanyl 1 ug/kg et maintenue avec du propofol.
|
Les patients du groupe TIVA ont eu une anesthésie induite avec du propofol 2 mg/kg, du fentanyl 1 ug/kg et maintenue avec du propofol.
200 ug/kg/min, fentanyl 0,1 ug/kg/min, dexmédétomidine 1 ug/kg/heure
Autres noms:
|
|
Expérimental: groupe sévoflurane
l'anesthésie générale a été induite avec du propofol 2 mg/kg, du fentanyl 1 ug/kg puis maintenue avec du sévoflurane dans l'air et de l'oxygène, de la dexmédétomidine 1 ug/kg/heure.
|
Pour les patients du groupe SEVO, l'anesthésie générale a été induite avec du propofol 2 mg/kg, du fentanyl 1 ug/kg puis maintenue avec du sévoflurane dans l'air et de l'oxygène, dexmédétomidine 1 ug/kg/heure.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle analogique visuelle
Délai: l'échelle visuelle analogique a été mesurée au premier jour et au deuxième jour postopératoire
|
La douleur a été évaluée à l'aide du score de la douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) (0-pas de douleur, 10-pire douleur imaginable)
|
l'échelle visuelle analogique a été mesurée au premier jour et au deuxième jour postopératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction des patients
Délai: 24 heures après l'opération
|
Échelle de Likert en 5 points (1 = extrêmement insatisfait ; 5 = extrêmement satisfait)
|
24 heures après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
6 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2024
Première publication (Réel)
21 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC-3-4-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .