Anestesia intravenosa total versus anestesia por inhalación sobre la función hepática posoperatoria
16 de mayo de 2024 actualizado por: Ramy Mousa, Benha University
Comparación de la anestesia intravenosa total versus la anestesia por inhalación sobre la función hepática posoperatoria en pacientes con esteatohepatitis no alcohólica sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica: un ensayo clínico aleatorizado
La pandemia de obesidad se ha convertido en un grave problema de salud pública en todo el mundo, ya que el tamaño de la población obesa casi se ha triplicado en las últimas cuatro décadas y continúa aumentando. La epidemia de obesidad ha provocado un aumento significativo en la prevalencia del hígado graso no alcohólico. enfermedad (NAFLD).
La NAFLD es actualmente la enfermedad hepática crónica más común, con una prevalencia global estimada del 25-30%, que aumenta hasta el 90% en pacientes con obesidad mórbida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia y la cirugía pueden deteriorar la función hepática en pacientes con niveles elevados de enzimas hepáticas; por lo tanto, en estos pacientes puede ser importante elegir anestésicos con menos hepatotoxicidad.
El halotano, que es un anestésico inhalatorio típico, es conocido por su toxicidad hepática y renal.
Los agentes anestésicos más recientes, incluidos el sevoflurano y el desflurano, se asocian con menos hepatotoxicidad, aunque se han informado casos raros de lesión hepática aguda con estos agentes. El propofol (2,6-diisopropilfenol) es un anestésico intravenoso.
Su perfil farmacocinético lo hace muy adecuado para la anestesia intravenosa total (TIVA) y es una técnica muy utilizada en muchos centros.
Su uso da como resultado un inicio y desaparición rápidos con menos efectos secundarios, incluidas náuseas y vómitos posoperatorios, lo que lo hace particularmente favorable en el ámbito ambulatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Banha, Egipto, 13511
- Benha University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes obesos
- tenía ASA I-III
- diagnosticado con enfermedad hepática esteatohepatitis no alcohólica (NASH)
- sometido a gastrectomía en manga laparoscópica
Criterio de exclusión:
- casos en los que las cirugías se realizaron utilizando métodos anestésicos que no estaban claramente identificados como TIVA o INHA
- cirugía cardíaca o cesárea, y casos de enfermedades neuromusculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de anestesia intravenosa total
A los pacientes del grupo TIVA se les indujo la anestesia con propofol 2 mg/kg, fentanilo 1 ug/kg y se mantuvo con propofol.
|
A los pacientes del grupo TIVA se les indujo la anestesia con propofol 2 mg/kg, fentanilo 1 ug/kg y se mantuvo con propofol.
200 ug/kg/min, fentanilo 0,1 ug/kg/min, dexmedetomidina 1 ug/kg/hora
Otros nombres:
|
|
Experimental: grupo sevoflurano
la anestesia general se indujo con propofol 2 mg/kg, fentanilo 1 ug/kg y luego se mantuvo con sevoflurano en aire y oxígeno, dexmedetomidina 1 ug/kg/hora.
|
Para los pacientes del grupo SEVO, la anestesia general se indujo con propofol 2 mg/kg, fentanilo 1 ug/kg y luego se mantuvo con sevoflurano en aire y oxígeno, dexmedetomidina 1 ug/kg/hora.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
escala analógica visual
Periodo de tiempo: La escala analógica visual se midió el día uno y el día dos después de la operación.
|
El dolor se evaluó mediante la puntuación de la escala visual analógica (EVA) para el dolor (0-sin dolor, 10-el peor dolor imaginable)
|
La escala analógica visual se midió el día uno y el día dos después de la operación.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
|
Escala Likert de 5 puntos, (1=extremadamente insatisfecho; 5=extremadamente satisfecho)
|
24 horas postoperatoriamente
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
6 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
12 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC-3-4-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .