Anestesia endovenosa totale rispetto all'anestesia per inalazione sulla funzione epatica postoperatoria
16 maggio 2024 aggiornato da: Ramy Mousa, Benha University
Confronto tra anestesia endovenosa totale e anestesia per inalazione sulla funzionalità epatica postoperatoria in pazienti con steatoepatite non alcolica sottoposti a gastrectomia laparoscopica: uno studio clinico randomizzato
La pandemia dell’obesità è diventata un serio problema di salute pubblica in tutto il mondo poiché la dimensione della popolazione obesa è quasi triplicata negli ultimi quattro decenni e continua ad aumentare; l’epidemia di obesità ha portato ad un aumento significativo della prevalenza del fegato grasso non alcolico malattia (NAFLD).
La NAFLD è attualmente la malattia epatica cronica più comune, con una prevalenza globale stimata al 25-30%, che sale fino al 90% nei pazienti patologicamente obesi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anestesia e la chirurgia possono deteriorare la funzionalità epatica nei pazienti con livelli elevati di enzimi epatici; pertanto, in questi pazienti, può essere importante la scelta di anestetici con minore epatotossicità.
L'alotano, che è un tipico anestetico inalatorio, è noto per la sua tossicità epatica e renale.
Gli agenti anestetici più recenti, inclusi il sevoflurano e il desflurano, sono associati a una minore epatotossicità, sebbene con questi agenti siano stati segnalati rari casi di danno epatico acuto; il Propofol (2,6-diisopropilfenolo) è un anestetico endovenoso.
Il suo profilo farmacocinetico lo rende molto adatto all'anestesia endovenosa totale (TIVA) e questa è una tecnica ampiamente utilizzata in molti centri.
Il suo utilizzo determina una rapida insorgenza e risoluzione con minori effetti collaterali tra cui nausea e vomito postoperatori, rendendolo particolarmente favorevole in ambito ambulatoriale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Banha, Egitto, 13511
- Benha University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti obesi
- aveva ASA I-III
- con diagnosi di steatoepatite non alcolica (NASH).
- sottoposti a gastrectomia a manica laparoscopica
Criteri di esclusione:
- casi in cui gli interventi chirurgici sono stati eseguiti utilizzando metodi anestetici non chiaramente identificati come TIVA o INHA
- interventi al cuore o taglio cesareo e casi di malattie neuromuscolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo con anestesia endovenosa totale
I pazienti nel gruppo TIVA avevano un'anestesia indotta con propofol 2 mg/kg, fentanil 1 ug/kg e mantenuta con propofol.
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I pazienti nel gruppo TIVA avevano un'anestesia indotta con propofol 2 mg/kg, fentanil 1 ug/kg e mantenuta con propofol.
200 ug/kg/min, fentanil 0,1 ug/kg/min, dexmedetomidina 1 ug/kg/ora
Altri nomi:
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Sperimentale: gruppo sevoflurano
l'anestesia generale è stata indotta con propofol 2 mg/kg, fentanil 1 ug/kg e poi mantenuta con sevoflurano in aria e ossigeno, dexmedetomidina 1 ug/kg/ora.
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Per i pazienti nel gruppo SEVO, l'anestesia generale è stata indotta con propofol 2 mg/kg, fentanil 1 ug/kg e poi mantenuta con sevoflurano in aria e ossigeno, dexmedetomidina 1 ug/kg/ora.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala analogica visiva
Lasso di tempo: la scala analogica visiva è stata misurata il primo e il secondo giorno dopo l'intervento
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Il dolore è stato valutato utilizzando il punteggio della scala analogica visiva (VAS) per il dolore (0-nessun dolore, 10-peggiore dolore immaginabile)
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la scala analogica visiva è stata misurata il primo e il secondo giorno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Scala Likert a 5 punti, (1=estremamente insoddisfatto; 5=estremamente soddisfatto)
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
6 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
12 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC-3-4-2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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