수술 후 간 기능에 대한 전정맥마취와 흡입마취의 비교
2024년 5월 16일 업데이트: Ramy Mousa, Benha University
복강경 소매 절제술을 받은 비알코올성 지방간염 환자의 수술 후 간 기능에 대한 전체 정맥 마취와 흡입 마취의 비교: 무작위 임상 시험
비만 인구의 규모가 지난 40년 동안 거의 3배로 증가하고 계속해서 증가함에 따라 비만의 유행은 전 세계적으로 공중 보건의 심각한 문제가 되었습니다. 질병 (NAFLD).
NAFLD는 현재 가장 흔한 만성 간 질환으로, 전 세계적으로 유병률이 25~30%로 추정되며, 병적 비만 환자의 경우 최대 90%까지 증가합니다.
연구 개요
상세 설명
간 효소 수치가 상승한 환자의 경우 마취 및 수술로 인해 간 기능이 저하될 수 있습니다. 따라서 이러한 환자의 경우 간독성이 적은 마취제를 선택하는 것이 중요할 수 있습니다.
대표적인 흡입마취제인 할로테인은 간과 신장에 독성이 있는 것으로 알려져 있다.
sevoflurane 및 desflurane을 포함한 최신 마취제는 간독성이 적지만 이러한 약제로 인해 급성 간 손상이 드물게 보고되었습니다. 프로포폴(2,6-디이소프로필페놀)은 정맥 마취제입니다.
약동학적 특성으로 인해 전체 정맥 마취(TIVA)에 매우 적합하며 이는 많은 센터에서 널리 사용되는 기술입니다.
이를 사용하면 수술 후 메스꺼움 및 구토를 포함한 부작용이 적어 빠른 발병 및 해소가 가능하므로 외래 환경에서 특히 유리합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Banha, 이집트, 13511
- Benha University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비만 환자
- ASA I-III이 있었다
- 비알코올성지방간염(NASH) 간질환 진단을 받았습니다.
- 복강경 소매 위절제술을 받고 있는
제외 기준:
- TIVA 또는 INHA로 명확하게 식별되지 않는 마취 방법을 사용하여 수술을 수행한 사례
- 심장수술이나 제왕절개, 신경근육질환의 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전정맥마취군
TIVA군 환자들은 propofol 2 mg/kg, fentanyl 1 ug/kg으로 마취를 유도하고 propofol로 유지하였다.
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TIVA군 환자들은 propofol 2 mg/kg, fentanyl 1 ug/kg으로 마취를 유도하고 propofol로 유지하였다.
200ug/kg/분, 펜타닐 0.1ug/kg/분, 덱스메데토미딘 1ug/kg/시간
다른 이름들:
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실험적: 세보플루란 그룹
전신마취는 propofol 2 mg/kg, fentanyl 1 ug/kg으로 유도한 후 sevoflurane in air and 산소, dexmedetomidine 1 ug/kg/hour로 유지하였다.
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SEVO군 환자의 경우 propofol 2 mg/kg, fentanyl 1 ug/kg으로 전신마취를 유도한 후 sevoflurane in air and 산소, dexmedetomidine 1 ug/kg/hour로 유지하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 시각적 아날로그 척도는 수술 후 1일차와 2일차에 측정되었습니다.
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통증은 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수를 사용하여 평가했습니다(0-통증 없음, 10-상상할 수 있는 가장 심한 통증).
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시각적 아날로그 척도는 수술 후 1일차와 2일차에 측정되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
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5점 리커트 척도(1=매우 불만족; 5=매우 만족)
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 26일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 6일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RC-3-4-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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