Vollständige intravenöse Anästhesie versus Inhalationsanästhesie bei postoperativer Leberfunktion
16. Mai 2024 aktualisiert von: Ramy Mousa, Benha University
Vergleich der totalen intravenösen Anästhesie mit der Inhalationsanästhesie auf die postoperative Leberfunktion bei Patienten mit nichtalkoholischer Steatohepatitis, die sich einer laparoskopischen Hülsengastrektomie unterziehen: Eine randomisierte klinische Studie
Die Adipositas-Epidemie ist zu einem ernsten Problem der öffentlichen Gesundheit weltweit geworden, da sich die Zahl der adipösen Bevölkerung in den letzten vier Jahrzehnten fast verdreifacht hat und weiter zunimmt. Die Adipositas-Epidemie hat zu einem erheblichen Anstieg der Prävalenz der nichtalkoholischen Fettleber geführt Krankheit (NAFLD).
NAFLD ist derzeit die häufigste chronische Lebererkrankung mit einer geschätzten weltweiten Prävalenz von 25–30 %, die bei krankhaft fettleibigen Patienten bis zu 90 % ansteigt
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Anästhesie und Operation können bei Patienten mit erhöhten Leberenzymwerten zu einer Verschlechterung der Leberfunktion führen. Daher kann es bei diesen Patienten wichtig sein, Anästhetika mit geringerer Hepatotoxizität zu wählen.
Halothan, ein typisches Inhalationsanästhetikum, ist für seine Leber- und Nierentoxizität bekannt.
Die neuesten Anästhetika, darunter Sevofluran und Desfluran, sind mit einer geringeren Hepatotoxizität verbunden, obwohl bei diesen Wirkstoffen selten über akute Leberschäden berichtet wurde. Propofol (2,6-Diisopropylphenol) ist ein intravenöses Anästhetikum.
Aufgrund seines pharmakokinetischen Profils eignet es sich sehr gut für die totale intravenöse Anästhesie (TIVA) und ist in vielen Zentren eine weit verbreitete Technik.
Seine Anwendung führt zu einem raschen Wirkungseintritt und einem raschen Abklingen mit weniger Nebenwirkungen, einschließlich postoperativer Übelkeit und Erbrechen, was es besonders vorteilhaft im ambulanten Bereich macht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Banha, Ägypten, 13511
- Benha University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewichtige Patienten
- hatte ASA I-III
- bei Ihnen wurde eine Lebererkrankung mit nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH) diagnostiziert
- sich einer laparoskopischen Hülsengastrektomie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Fälle, in denen Operationen mit Anästhesiemethoden durchgeführt wurden, die nicht eindeutig als TIVA oder INHA identifiziert wurden
- Herzoperationen oder Kaiserschnitte sowie Fälle von neuromuskulären Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe für totale intravenöse Anästhesie
Bei den Patienten in der TIVA-Gruppe wurde die Anästhesie mit 2 mg/kg Propofol und 1 µg/kg Fentanyl eingeleitet und mit Propofol aufrechterhalten.
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Bei den Patienten in der TIVA-Gruppe wurde die Anästhesie mit 2 mg/kg Propofol und 1 µg/kg Fentanyl eingeleitet und mit Propofol aufrechterhalten.
200 ug/kg/min, Fentanyl 0,1 ug/kg/min, Dexmedetomidin 1 ug/kg/Stunde
Andere Namen:
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Experimental: Sevofluran-Gruppe
Die Vollnarkose wurde mit Propofol 2 mg/kg, Fentanyl 1 ug/kg eingeleitet und dann mit Sevofluran in Luft und Sauerstoff, Dexmedetomidin 1 ug/kg/Stunde aufrechterhalten.
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Bei Patienten in der SEVO-Gruppe wurde eine Vollnarkose mit Propofol 2 mg/kg, Fentanyl 1 ug/kg eingeleitet und dann mit Sevofluran in Luft und Sauerstoff, Dexmedetomidin 1 ug/kg/Stunde aufrechterhalten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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visuelle Analogskala
Zeitfenster: Die visuelle Analogskala wurde am ersten und zweiten Tag nach der Operation gemessen
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Der Schmerz wurde mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) bewertet (0 – kein Schmerz, 10 – schlimmster vorstellbarer Schmerz).
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Die visuelle Analogskala wurde am ersten und zweiten Tag nach der Operation gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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5-Punkte-Likert-Skala (1=extrem unzufrieden; 5=extrem zufrieden)
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24 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC-3-4-2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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