Totaalinen laskimonsisäinen anestesia vs. inhalaatioanestesia leikkauksen jälkeisessä maksatoiminnassa
torstai 16. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ramy Mousa, Benha University
Laskimonsisäisen kokonaisanestesian ja inhalaatioanestesian vertailu leikkauksen jälkeisessä maksatoiminnassa potilailla, joilla on alkoholiton steatohepatiitti ja joille tehdään laparoskooppinen hihagastrektomia: satunnaistettu kliininen tutkimus
Liikalihavuuspandemiasta on tullut vakava kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti, sillä liikalihavan väestön koko on lähes kolminkertaistunut viimeisen neljän vuosikymmenen aikana ja jatkaa nousuaan. Liikalihavuusepidemia on johtanut alkoholittoman rasvamaksan esiintyvyyden huomattavaan lisääntymiseen. tauti (NAFLD).
NAFLD on tällä hetkellä yleisin krooninen maksasairaus, jonka maailmanlaajuisen levinneisyyden arvioidaan olevan 25–30 %, ja se nousee jopa 90 prosenttiin sairaalloisesti liikalihavista potilaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesia ja leikkaus voivat heikentää maksan toimintaa potilailla, joiden maksaentsyymitasot ovat kohonneet; siksi näille potilaille voi olla tärkeää valita vähemmän maksatoksisia nukutusaineita.
Halotaani, joka on tyypillinen inhaloitava anestesia, tunnetaan maksa- ja munuaistoksisuudestaan.
Uusimmat anestesia-aineet, mukaan lukien sevofluraani ja desfluraani, liittyvät vähemmän maksatoksisuuteen, vaikka näiden aineiden käytön yhteydessä on raportoitu harvoin akuutteja maksavaurioita. Propofoli (2,6-di-isopropyylifenoli) on suonensisäinen anestesia.
Sen farmakokineettinen profiili tekee siitä erittäin sopivan täydelliseen suonensisäiseen anestesiaan (TIVA), ja tämä on laajalti käytetty tekniikka monissa keskuksissa.
Sen käyttö johtaa nopeaan alkamiseen ja häviämiseen ja vähemmän sivuvaikutuksia, kuten leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua, mikä tekee siitä erityisen edullisen ambulatorisessa ympäristössä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Banha, Egypti, 13511
- Benha University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihavat potilaat
- oli ASA I-III
- joilla on diagnosoitu alkoholiton steatohepatiitti (NASH) maksasairaus
- meneillään laparoskooppinen sleeve gastrectomy
Poissulkemiskriteerit:
- tapaukset, joissa leikkauksia tehtiin anestesiamenetelmillä, joita ei selvästi tunnistettu TIVA:ksi tai INHA:ksi
- sydänleikkaus tai keisarinleikkaus sekä hermo-lihassairauksien tapaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: laskimonsisäisen anestesian kokonaisryhmä
TIVA-ryhmän potilaiden anestesia indusoitiin propofolilla 2 mg/kg, fentanyylillä 1 ug/kg ja ylläpidettiin propofolilla.
|
TIVA-ryhmän potilaiden anestesia indusoitiin propofolilla 2 mg/kg, fentanyylillä 1 ug/kg ja ylläpidettiin propofolilla.
200 ug/kg/min, fentanyyli 0,1 ug/kg/min, deksmedetomidiini 1 ug/kg/tunti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: sevofluraaniryhmä
yleisanestesia indusoitiin propofolilla 2 mg/kg, fentanyylillä 1 ug/kg ja sitten ylläpidettiin sevofluraanilla ilmassa ja hapessa, deksmedetomidiinilla 1 ug/kg/tunti.
|
SEVO-ryhmän potilaille yleisanestesia indusoitiin propofolilla 2 mg/kg, fentanyylillä 1 ug/kg ja sen jälkeen ylläpidettiin sevofluraanilla ilmassa ja hapessa, deksmedetomidiinilla 1 ug/kg/tunti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: visuaalinen analoginen asteikko mitattiin ensimmäisenä ja toisena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Kipu arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla kivulle (0-ei kipua, 10-pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
visuaalinen analoginen asteikko mitattiin ensimmäisenä ja toisena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
5-pisteen Likert-asteikko (1 = erittäin tyytymätön; 5 = erittäin tyytyväinen)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC-3-4-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .