Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Totale intraveneuze anesthesie versus inhalatie-anesthesie op postoperatieve leverfunctie

16 mei 2024 bijgewerkt door: Ramy Mousa, Benha University

Vergelijking van totale intraveneuze anesthesie versus inhalatie-anesthesie op de postoperatieve leverfunctie bij patiënten met niet-alcoholische steatohepatitis die een laparoscopische sleeve-gastrectomie ondergaan: een gerandomiseerde klinische studie

De pandemie van obesitas is wereldwijd een ernstig probleem voor de volksgezondheid geworden, aangezien de omvang van de zwaarlijvige bevolking de afgelopen veertig jaar bijna is verdrievoudigd en blijft stijgen. De epidemie van obesitas heeft geleid tot een aanzienlijke toename van de prevalentie van niet-alcoholische leververvetting ziekte (NAFLD). NAFLD is momenteel de meest voorkomende chronische leverziekte, met een geschatte mondiale prevalentie van 25-30%, oplopend tot 90% bij morbide obesitaspatiënten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Anesthesie en chirurgie kunnen de leverfunctie verslechteren bij patiënten met verhoogde leverenzymwaarden; daarom kan het bij deze patiënten belangrijk zijn om anesthetica met minder hepatotoxiciteit te kiezen. Halothaan, een typisch inhalatie-verdovingsmiddel, staat bekend om zijn lever- en niertoxiciteit. De nieuwste anesthetica, waaronder sevofluraan en desfluraan, worden in verband gebracht met minder hepatotoxiciteit, hoewel bij deze middelen zeldzame gevallen van acuut leverletsel zijn gemeld. Propofol (2,6-diisopropylfenol) is een intraveneus anestheticum. Het farmacokinetische profiel maakt het zeer geschikt voor totale intraveneuze anesthesie (TIVA) en dit is een veelgebruikte techniek in veel centra. Het gebruik ervan resulteert in een snel begin en einde met minder bijwerkingen, waaronder postoperatieve misselijkheid en braken, waardoor het bijzonder gunstig is in de ambulante omgeving

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Banha, Egypte, 13511
        • Benha University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwaarlijvige patiënten
  • had ASA I-III
  • gediagnosticeerd met niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) leverziekte
  • die een laparoscopische sleeve-gastrectomie ondergaat

Uitsluitingscriteria:

  • gevallen waarin operaties werden uitgevoerd met behulp van anesthesiemethoden die niet duidelijk waren geïdentificeerd als TIVA of INHA
  • hartchirurgie of keizersnede, en gevallen van neuromusculaire ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: totale intraveneuze anesthesiegroep
Bij patiënten in de TIVA-groep werd de anesthesie geïnduceerd met propofol 2 mg/kg, fentanyl 1 ug/kg en onderhouden met propofol.
Geneesmiddel: Totale intraveneuze anesthesiegroep
Bij patiënten in de TIVA-groep werd de anesthesie geïnduceerd met propofol 2 mg/kg, fentanyl 1 ug/kg en onderhouden met propofol. 200 ug/kg/min, fentanyl 0,1 ug/kg/min, dexmedetomidine 1 ug/kg/uur
Andere namen:
  • TIVA-groep
Experimenteel: sevofluraan groep
algemene anesthesie werd geïnduceerd met propofol 2 mg/kg, fentanyl 1 ug/kg en vervolgens gehandhaafd met sevofluraan in lucht en zuurstof, dexmedetomidine 1 ug/kg/uur.
Geneesmiddel: sevofluraan groep
Voor patiënten in de SEVO-groep werd algemene anesthesie geïnduceerd met propofol 2 mg/kg, fentanyl 1 ug/kg en vervolgens onderhouden met sevofluraan in lucht en zuurstof, dexmedetomidine 1 ug/kg/uur.
Andere namen:
  • SEVO-groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: De visueel analoge schaal werd postoperatief op dag één en dag twee gemeten
Pijn werd beoordeeld met behulp van de visueel-analoge schaal (VAS)-score voor pijn (0-geen pijn, 10-ergst denkbare pijn)
De visueel analoge schaal werd postoperatief op dag één en dag twee gemeten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
5-punts Likertschaal, (1=zeer ontevreden; 5=zeer tevreden)
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benha University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC-3-4-2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Totale intraveneuze anesthesiegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren