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1型糖尿病の小児に対する動機付け面接の効果

2024年7月1日 更新者:Dilek Çiftci Baykal、Yuzuncu Yıl University

1型糖尿病の子供の親における低血糖恐怖症ケアの失敗と自己責任に対する動機づけ面接の効果

この研究は、1型糖尿病の子供の親における低血糖の恐怖、介護、疲労、自己思いやりに対する動機づけ面接の効果を調べるために、ランダム化対照実験法で実施されました。 この研究は、2021年7月26日から2022年8月19日までの間に、保健科学大学ヴァントレーニング研究病院の小児内分泌内科ポリクリニックを訪れた患者の両親を対象に実施された。 研究は 2 段階で実施されました。 第 1 段階は、トルコ語の「保護者向け糖尿病特有のセルフ・コンパッション・スケール SCS-(Dp)」の有効性と信頼性を判断するために方法論的に実施されました。 研究のサンプルは 102 人の親で構成され、データは「記述情報フォーム」と「糖尿病特有のセルフ・コンパッション・スケール SCS-(Dp) の親版」を使用して収集されました。 「言語」、「範囲」、および「構成」の妥当性分析を使用して、スケールの妥当性を評価しました。 KMO および Bartlett のテストと因子分析により、構成の妥当性が評価されました。 信頼性分析の結果、スケールのクロンバック アルファ係数は 0.817 であることがわかりました。 その結果、「保護者版糖尿病特有のセルフ・コンパッション・スケール SCS-(Dp)」のトルコ語版の 2 つの 19 項目のサブディメンションが、トルコ語版でも同様に確認されたことがわかりました。 研究の第 2 段階のサンプルは 1 型糖尿病の子供を持つ 74 人の親で構成され、そのうち 37 人が研究グループに属し、37 人が対照グループに含まれていました。 データ収集プロセスでは、「記述情報フォーム」、「バージニア大学の親の低血糖スケール」、「BAKAS ケア提供影響スケール」、「疲労重症度スケール」、「糖尿病特有のセルフコンパッションの親バージョン」スケール「SCS-(Dp)」を使用しました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、1型糖尿病の子供の親における低血糖の恐怖、介護、疲労、自己思いやりに対する動機づけ面接の効果を調べるために、ランダム化対照実験法で実施されました。 この研究は、2021年7月26日から2022年8月19日までの間に、保健科学大学ヴァントレーニング研究病院の小児内分泌内科ポリクリニックを訪れた患者の両親を対象に実施された。 研究は 2 段階で実施されました。 第 1 段階は、トルコ語の「保護者向け糖尿病特有のセルフ・コンパッション・スケール SCS-(Dp)」の有効性と信頼性を判断するために方法論的に実施されました。 研究のサンプルは 102 人の親で構成され、データは「記述情報フォーム」と「糖尿病特有のセルフ・コンパッション・スケール SCS-(Dp) の親版」を使用して収集されました。 「言語」、「範囲」、および「構成」の妥当性分析を使用して、スケールの妥当性を評価しました。 KMO および Bartlett のテストと因子分析により、構成の妥当性が評価されました。 信頼性分析の結果、スケールのクロンバック アルファ係数は 0.817 であることがわかりました。 その結果、「保護者版糖尿病特有のセルフ・コンパッション・スケール SCS-(Dp)」のトルコ語版の 2 つの 19 項目のサブディメンションが、トルコ語版でも同様に確認されたことがわかりました。 研究の第 2 段階のサンプルは 1 型糖尿病の子供を持つ 74 人の親で構成され、そのうち 37 人が研究グループに属し、37 人が対照グループに含まれていました。 データ収集プロセスでは、「記述情報フォーム」、「バージニア大学の親の低血糖スケール」、「BAKAS ケア提供影響スケール」、「疲労重症度スケール」、「糖尿病特有のセルフコンパッションの親バージョン」スケール「SCS-(Dp)」を使用しました。

スケールは研究の開始時と最初のデータの 10 週間後に適用されました。 私たちの研究グループの各親から最初のテストデータが得られた後、2週間の間隔で4回の対面での動機付けインタビューが実施されました。 インタビューでは、低血糖への恐怖、介護、疲労、自分への思いやりの範囲内で、親が不十分だと感じている行動やスキルを変え、改善する試みが行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Van、七面鳥、65100
        • Van Yuzuncu Yil University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準

  • 2歳から18歳までのT1Dと診断された子供がいる、
  • トルコ語の読み書きができ、連絡が取れ、コミュニケーションが可能、
  • オリエンテーションと協力、
  • 聴覚、理解力、視覚に問題がなければ、
  • 研究への参加に同意した保護者

除外基準

  • コミュニケーションの困難、
  • 文盲と判断される。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モチベーションを高める面接

I. インタビュー: -保護者向けの調査についての情報が提供されました。 プレテストフォームが適用されました。

フォームの記入から事前テスト。

  1. 2週間後の初回面接(45分)
  2. 2週間後2回目の面接(45分)
  3. 2週間後の面接(45分)
  4. 2週間後の3回目の面接(45分)
  5. 2 回目のインタビュー: テスト後のデータは、最後のインタビューから 2 週間後に取得されました。
研究の第 2 段階のサンプルは 1 型糖尿病の子供を持つ 74 人の親で構成され、そのうち 37 人が研究グループに属し、37 人が対照グループに含まれていました。 データ収集プロセスでは、「記述情報フォーム」、「バージニア大学の親の低血糖スケール」、「BAKAS ケア提供影響スケール」、「疲労重症度スケール」、「糖尿病特有のセルフコンパッションの親バージョン」スケール「SCS-(Dp)」を使用しました。 スケールは研究の開始時と最初のデータの 10 週間後に適用されました。 私たちの研究グループの各親から最初のテストデータが得られた後、2週間の間隔で4回の対面での動機付けインタビューが実施されました。 xvii のインタビューでは、低血糖、介護、疲労、自己同情に対する恐怖の範囲内で、親が不十分だと感じている行動やスキルを変更し、改善する試みが行われました。
他の名前:
  • 実験的
介入なし:標準治療

I. インタビュー: -保護者向けの調査についての情報が提供されました。 プレテストフォームが適用されました。

II インタビュー: テスト後のデータは、最後のインタビューから 2 週間後に取得されました。

試験後のデータは、最後のインタビューから 10 週間後に取得されました (実験グループでも同じ期間が経過したことが確認されました)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動機付け面接が親のセルフ・コンパッションのレベルに及ぼす影響
時間枠:13ヶ月
このスケールは Tanenbaum らによって開発されました。 2020年には、糖尿病への対処と感情への対処において自己効力感を持っているかどうかを測定しました。 この尺度は 19 項目で構成され、5 段階のリッカート型尺度 (1=「ほとんどない」および 5=「ほぼ常に」) です。 スケール プラス寸法 マイナス寸法とマイナス寸法の 2 要素構造となっています。 合計スコアは、すべての項目を平均して計算されます。 スコアが高いほど、糖尿病特有のセルフコンパッションが高いことを示します
13ヶ月
高血糖に対する親の恐怖に対する動機付け面接の効果 糖尿病特有のセルフ・コンパッション・スケールSCS-(Dp)
時間枠:13モンズ
バージニア大学の親の低血糖恐怖スケール (P-LBSS)」 これは、子供の血糖に対する親の恐怖を評価するために、ゴンダー・フレデリックらによって開発されました。 この尺度は、25 の質問と 2 つの下位尺度 (行動、不安) からなる 4 点リッカート型尺度です。 スケールのスコアは 0 ~ 100 であり、スケールから得られるスコアが高いほど、HG 恐怖の増加率が高くなります。 元のスケールのクロンバック アルファ信頼性係数は、合計スケール、行動サブスケール、不安サブスケールでそれぞれ 0.89、0.76、0.91 であることがわかりました。
13モンズ
動機づけ面接が親の介護効果に及ぼす影響
時間枠:13ヶ月
「Bakas Caregiving Impact Scale」は、Bakasらによって1999年に開発された、介護プロセスに伴って介護者の経験がどのように変化するかを評価する測定ツールで、計15項目からなりプラス効果とマイナス効果を示します。 このスケールは、+3 (最良の方向) から -3 (最悪の方向) まで、1 から 7 の範囲でスコア付けされるリッカート タイプのスケールです。スコアリングは、-3=1、-2=2、- として行われます。 1=3、0=4、+1=5、+2=6、+3=7。 スケールから得られる最低スコアは 15 です。最高スコアは 10 です。 スコアが増加すると「良い方向への変化」と解釈され、スコアが減少すると「悪い方向への変化」と解釈されます。 元のスケールの内部整合性数値は 0.90 と判明し、テストと再テストの信頼性は 0.81 と判明しました。
13ヶ月
動機付け面接が親の疲労度に及ぼす影響
時間枠:13ヶ月
疲労重症度スケールも米国で開発され、多発性硬化症の患者に対して初めて使用されました。 使われた。 トルコにおけるスケールの妥当性と信頼性の研究。 それはArmutluらによって実施されました。 2007年に。 スケールには 9 つの質問があり、各質問は 7 点で構成されます。 スケールスコアの増加は疲労レベルの増加を示します。 このスケールは、過去 1 か月間における個人の疲労状態を判定します。 質問は、非常に同意しない (1) ~ 非常に同意する (7) としてスコア付けされます。 スケールスコアは質問の平均値です。 平均点が4以上の場合は「重度の疲労」とみなします。 合計スコアが低いほど「疲労」が少ないことを示します。
13ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Dilek ÇİFTCİ BAYKA、Van Yuzuncu Yil University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月26日

一次修了 (実際)

2022年8月19日

研究の完了 (実際)

2022年8月19日

試験登録日

最初に提出

2024年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月16日

最初の投稿 (実際)

2024年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月1日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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