- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06424574
Die Wirkung motivierender Interviews bei Kindern mit Typ-1-Diabetes
Die Auswirkung motivierender Interviews auf Hypoglykämie. Angst vor Pflegeversagen und Selbstverpflichtung bei Eltern von Kindern mit Typ-1-Diabetes
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschung wurde in einem randomisierten, kontrollierten experimentellen Verfahren durchgeführt, um die Wirkung motivierender Interviews auf Angst vor Hypoglykämie, Fürsorge, Müdigkeit und Selbstmitgefühl bei Eltern von Kindern mit Typ-1-Diabetes zu bestimmen. Die Untersuchung wurde mit den Eltern der Patienten durchgeführt, die zwischen dem 26. Juli 2021 und dem 19. August 2022 in die Pädiatrische Endokrinologie-Poliklinik des Van Training and Research Hospital der University of Health Sciences kamen. Die Untersuchung erfolgte in zwei Etappen. Die erste Stufe wurde methodisch durchgeführt, um die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der „Parental Version Of The Diabetes-Specific Self-Compassion Scale SCS-(Dp)“ in türkischer Sprache zu bestimmen. Die Stichprobe der Studie bestand aus 102 Eltern und die Daten wurden mit dem „Descriptive Information Form“ und der „Parental Version Of The Diabetes-Specific Self-Compassion Scale SCS-(Dp)“ erhoben. Zur Bewertung der Gültigkeit der Skala wurden die Validitätsanalysen „Sprache“, „Umfang“ und „Konstrukt“ verwendet. KMO- und Bartlett-Tests sowie die Faktorenanalyse wurden auf Konstruktvalidität hin untersucht. Als Ergebnis der Zuverlässigkeitsanalyse wurde festgestellt, dass der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala 0,817 beträgt. Als Ergebnis zeigte sich, dass die beiden 19 Items umfassenden Unterdimensionen der türkischen Form der „Parental Version Of The Diabetes Specific Self-Compassion Scale SCS-(Dp)“ für die türkische Form in gleicher Weise bestätigt wurden. Die Stichprobe der zweiten Phase der Studie bestand aus 74 Eltern mit Kindern mit Typ-1-Diabetes, davon 37 in der Studiengruppe und 37 in der Kontrollgruppe. Im Rahmen des Datenerfassungsprozesses sind „Descriptive Information Form“, „University of Virginia Parent Low Blood Sugar Scale“, „BAKAS Care-Giving Impact Scale“, „Fatigue Severity Scale“, „Parental Version Of The Diabetes-Specific Self-Compassion“ enthalten Es wurde die Skala „SCS-(Dp)“ verwendet.
Die Skalen wurden zu Beginn der Studie und 10 Wochen nach den ersten Daten angewendet. Nachdem die ersten Testdaten von jedem Elternteil unserer Forschungsgruppe eingeholt wurden, wurden im Abstand von zwei Wochen vier persönliche Motivationsinterviews durchgeführt. In den Interviews wurde versucht, die Verhaltensweisen und Fähigkeiten zu ändern und zu verbessern, die Eltern im Rahmen der Angst vor Hypoglykämie, der Fürsorge, der Müdigkeit und des Selbstmitgefühls als unzureichend empfanden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Van, Truthahn, 65100
- Van Yuzuncu Yil University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- bei einem Kind, bei dem T1D im Alter zwischen 2 und 18 Jahren diagnostiziert wurde,
- Kann Türkisch lesen und schreiben, ist erreichbar und kommuniziert mit,
- Orientierung und Zusammenarbeit,
- Ohne Hör-, Verständnis- und Sehprobleme,
- Eltern, die einer Teilnahme an der Studie zugestimmt haben
Ausschlusskriterien
- Kommunikationsschwierigkeiten,
- Es wird festgestellt, dass er Analphabet ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Motivierende Gesprächsführung
I. Interview: - Es wurden Informationen zur Elternrecherche gegeben. Es wurden Vortestformulare angewendet. Vorab-Testformulare vom Ausfüllen;
|
Die Stichprobe der zweiten Phase der Studie bestand aus 74 Eltern mit Kindern mit Typ-1-Diabetes, davon 37 in der Studiengruppe und 37 in der Kontrollgruppe.
Im Rahmen des Datenerfassungsprozesses sind „Descriptive Information Form“, „University of Virginia Parent Low Blood Sugar Scale“, „BAKAS Care-Giving Impact Scale“, „Fatigue Severity Scale“, „Parental Version Of The Diabetes-Specific Self-Compassion“ enthalten Es wurde die Skala „SCS-(Dp)“ verwendet.
Die Skalen wurden zu Beginn der Studie und 10 Wochen nach den ersten Daten angewendet.
Nachdem die ersten Testdaten von jedem Elternteil unserer Forschungsgruppe eingeholt wurden, wurden im Abstand von zwei Wochen vier persönliche Motivationsinterviews durchgeführt.
In den xvii-Interviews wurde versucht, die Verhaltensweisen und Fähigkeiten zu ändern und zu verbessern, die Eltern im Zusammenhang mit Angst vor Hypoglykämie, Fürsorge, Müdigkeit und Selbstmitgefühl als unzureichend empfanden.
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: Standardpflege
I. Interview: - Es wurden Informationen zur Elternrecherche gegeben. Es wurden Vortestformulare angewendet. II. Interview: Die Daten nach dem Test wurden zwei Wochen nach dem letzten Interview erhoben. Die Daten nach dem Test wurden 10 Wochen nach dem letzten Interview erhoben (es wurde sichergestellt, dass bei der Versuchsgruppe der gleiche Zeitraum verstrichen war). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Auswirkung motivierender Gesprächsführung auf die Angst der Eltern vor Hyperglykämie. Diabetesspezifische Selbstmitgefühlsskala SCS-(Dp)
Zeitfenster: 13 Monate
|
„Virginia Parent Low Blood Sugar Scale (P-LBSS)“ Sie wurde von Gonder-Frederick und Kollegen entwickelt, um die Angst der Eltern vor der HG ihrer Kinder zu beurteilen.
Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version der Skala wurde von Şen Celasin et al. gemessen. im Jahr 2018.
Den Ergebnissen der Faktorenanalyse zufolge weist die p-LBSS-Skala in der türkischen Version wie im Original zwei Unterdimensionen auf.
Bei der Skala handelt es sich um eine 4-Punkte-Likert-Skala, die aus 25 Fragen und zwei Unterskalen (Verhalten, Angst) besteht.
Der Wert auf der Skala liegt zwischen 0 und 100 und je höher der Wert auf der Skala, desto höher ist die Steigerungsrate der HG-Angst
|
13 Monate
|
Die Auswirkung motivierender Gesprächsführung auf die Betreuungswirkung der Eltern
Zeitfenster: 13 Monate
|
„Bakas Caregiving Impact Scale“ ist ein Messinstrument, das 1999 von Bakas und Kollegen entwickelt wurde, um zu bewerten, wie sich die Erfahrungen von Pflegekräften im Laufe des Pflegeprozesses verändern (Bakas et al., 2006).
Die Skala besteht aus insgesamt 15 Items und zeigt positive und negative Effekte.
Die Skala ist eine Likert-Skala, die von 1 bis 7 reicht und von +3 (für die beste Bewertung) bis -3 (für die schlechteste Bewertung) bewertet wird.
Die Wertung erfolgt als -3=1, -2=2, -1=3, 0=4, +1=5, +2=6, +3=7.
Der niedrigste Wert, der auf der Skala erreicht werden kann, ist 15 und der höchste Wert ist 10.
Wenn die Werte steigen, wird dies als „Veränderung zum Besseren“ interpretiert, und wenn die Werte sinken, wird dies als „Veränderung zum Schlechteren“ interpretiert.
|
13 Monate
|
Die Auswirkung motivierender Gesprächsführung auf den Schweregrad der Müdigkeit der Eltern
Zeitfenster: 13 Monate
|
Die ebenfalls in den USA entwickelte Fatigue Severity Scale wurde erstmals bei Patienten mit Multipler Sklerose eingesetzt. wurde benutzt. Türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala. Sie wurde von Armutlu et al. durchgeführt. in 2007. Die Skala umfasst 9 Fragen und jede Frage besteht aus 7 Punkten. Eine Erhöhung der Skalenpunktzahl weist auf eine Zunahme des Ermüdungsgrads hin. Die Skala ermittelt den Ermüdungsstatus von Personen im letzten Monat. Die Fragen werden als „stimme überhaupt nicht zu“ (1) – „stimme völlig zu“ (7) bewertet. Der Skalenwert ist der Durchschnittswert der Fragen. Ab einem Durchschnittswert von 4 spricht man von „schwerer Müdigkeit“. Je niedriger die Gesamtpunktzahl, desto weniger „Müdigkeit“. |
13 Monate
|
Die Wirkung motivierender Interviews auf das Selbstmitgefühl der Eltern
Zeitfenster: 13 Monate
|
Die Skala wurde von Tanenbaum et al. entwickelt. im Jahr 2020, um zu messen, ob sie eine Selbstwirksamkeit im Umgang mit Diabetes und ihren Emotionen haben.
Die Skala besteht aus 19 Items und ist eine 5-stufige Likert-Skala (1 = „Fast nie“ und 5 = „Fast immer“).
Skala Positive Dimension Es hat eine Zwei-Faktor-Struktur als negative und negative Dimension.
Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus der Mittelung aller Items.
Höhere Werte weisen auf ein höheres diabetesspezifisches Selbstmitgefühl hin
|
13 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Dilek ÇİFTCİ BAYKA, Van Yuzuncu Yil University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Barnard K, Thomas S, Royle P, Noyes K, Waugh N. Fear of hypoglycaemia in parents of young children with type 1 diabetes: a systematic review. BMC Pediatr. 2010 Jul 15;10:50. doi: 10.1186/1471-2431-10-50.
- Channon SJ, Huws-Thomas MV, Rollnick S, Hood K, Cannings-John RL, Rogers C, Gregory JW. A multicenter randomized controlled trial of motivational interviewing in teenagers with diabetes. Diabetes Care. 2007 Jun;30(6):1390-5. doi: 10.2337/dc06-2260. Epub 2007 Mar 10.
- Channon S, Smith VJ, Gregory JW. A pilot study of motivational interviewing in adolescents with diabetes. Arch Dis Child. 2003 Aug;88(8):680-3. doi: 10.1136/adc.88.8.680.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DBAYKAL1421
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Motivationsgespräch
-
Universidade Federal de Santa MariaRekrutierungParodontitis | Parodontale Erkrankungen | Motivierende GesprächsführungBrasilien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutierung
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUnbekanntSubstanzbezogene StörungenVereinigte Staaten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Abgeschlossen
-
Washington State UniversityAbgeschlossenStreicheln | HerzkreislauferkrankungVereinigte Staaten
-
The University of Hong KongAbgeschlossenDrogenmissbrauch | Heranwachsendes VerhaltenHongkong
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalNoch keine RekrutierungSelbstwirksamkeit | Rauchverhalten | Progression, Krankheit | Nicht muskelinvasiver Blasenkrebs | TumorrezidivTruthahn
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AbgeschlossenAlkoholmissbrauchVereinigte Staaten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
University of LuebeckAbgeschlossen