Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wywiadu motywującego u dzieci chorych na cukrzycę typu 1

1 lipca 2024 zaktualizowane przez: Dilek Çiftci Baykal, Yuzuncu Yıl University

Wpływ wywiadu motywacyjnego na strach przed hipoglikemią Niepowodzenie w opiece i zaangażowanie się w siebie u rodziców dzieci chorych na cukrzycę typu 1

Badanie to przeprowadzono w randomizowany, kontrolowany sposób eksperymentalny, aby określić wpływ wywiadu motywacyjnego na strach przed hipoglikemią, opiekowanie się, zmęczenie i współczucie u rodziców dzieci chorych na cukrzycę typu 1. Badania przeprowadzono z rodzicami pacjentów, którzy zgłosili się do Polikliniki Endokrynologii Dziecięcej Szpitala Szkolno-Badawczego Van Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w okresie od 26 lipca 2021 r. do 19 sierpnia 2022 r. Badania przeprowadzono w dwóch etapach. Pierwszy etap przeprowadzono metodologicznie w celu określenia ważności i wiarygodności „Wersji rodzicielskiej skali współczucia wobec cukrzycy SCS-(Dp)” w języku tureckim. Próba badawcza składała się z 102 rodziców, a dane zebrano za pomocą „Formularza informacji opisowych” i „Wersji rodzicielskiej skali współczucia wobec cukrzycy SCS-(Dp)”. Do oceny trafności skali wykorzystano analizy ważności „języka”, „zakresu” i „konstrukcji”. Testy KMO i Bartletta oraz analiza czynnikowa zostały ocenione pod kątem trafności konstruktu. W wyniku analizy rzetelności ustalono, że współczynnik alfa Cronbacha skali wynosi 0,817. W rezultacie stwierdzono, że dwa 19-elementowe podwymiary tureckiej wersji „Rodzicielskiej wersji skali współczucia wobec cukrzycy SCS-(Dp)” zostały potwierdzone w przypadku wersji tureckiej w ten sam sposób. Próbę drugiego etapu badania stanowiło 74 rodziców dzieci chorych na cukrzycę typu 1, z czego 37 znajdowało się w grupie badanej i 37 w grupie kontrolnej. W procesie gromadzenia danych: „Formularz informacji opisowych”, „Skala niskiego poziomu cukru we krwi dla rodziców Uniwersytetu Wirginii”, „Skala wpływu opieki BAKAS”, „Skala nasilenia zmęczenia”, „Współczucie dla rodziców specyficzne dla cukrzycy”. Zastosowano skalę SCS-(Dp)”.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to przeprowadzono w randomizowany, kontrolowany sposób eksperymentalny, aby określić wpływ wywiadu motywacyjnego na strach przed hipoglikemią, opiekowanie się, zmęczenie i współczucie u rodziców dzieci chorych na cukrzycę typu 1. Badania przeprowadzono z rodzicami pacjentów, którzy zgłosili się do Polikliniki Endokrynologii Dziecięcej Szpitala Szkolno-Badawczego Van Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w okresie od 26 lipca 2021 r. do 19 sierpnia 2022 r. Badania przeprowadzono w dwóch etapach. Pierwszy etap przeprowadzono metodologicznie w celu określenia ważności i wiarygodności „Wersji rodzicielskiej skali współczucia wobec cukrzycy SCS-(Dp)” w języku tureckim. Próba badawcza składała się z 102 rodziców, a dane zebrano za pomocą „Formularza informacji opisowych” i „Wersji rodzicielskiej skali współczucia wobec cukrzycy SCS-(Dp)”. Do oceny trafności skali wykorzystano analizy ważności „języka”, „zakresu” i „konstrukcji”. Testy KMO i Bartletta oraz analiza czynnikowa zostały ocenione pod kątem trafności konstruktu. W wyniku analizy rzetelności ustalono, że współczynnik alfa Cronbacha skali wynosi 0,817. W rezultacie stwierdzono, że dwa 19-elementowe podwymiary tureckiej wersji „Rodzicielskiej wersji skali współczucia wobec cukrzycy SCS-(Dp)” zostały potwierdzone w przypadku wersji tureckiej w ten sam sposób. Próbę drugiego etapu badania stanowiło 74 rodziców dzieci chorych na cukrzycę typu 1, z czego 37 znajdowało się w grupie badanej i 37 w grupie kontrolnej. W procesie gromadzenia danych: „Formularz informacji opisowych”, „Skala niskiego poziomu cukru we krwi dla rodziców Uniwersytetu Wirginii”, „Skala wpływu opieki BAKAS”, „Skala nasilenia zmęczenia”, „Współczucie dla rodziców specyficzne dla cukrzycy”. Zastosowano skalę SCS-(Dp)”.

Skalę zastosowano na początku badania oraz 10 tygodni po pierwszych danych. Po uzyskaniu pierwszych danych testowych od każdego z rodziców w naszej grupie badawczej, przeprowadzono cztery bezpośrednie wywiady motywacyjne w odstępach dwutygodniowych. W wywiadach podjęto próby zmiany i poprawy zachowań i umiejętności, które rodzice uznali za nieadekwatne w zakresie lęku przed hipoglikemią, opiekuńczością, zmęczeniem i współczuciem dla siebie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Van, Indyk, 65100
        • Van Yuzuncu Yil University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  • z dzieckiem ze zdiagnozowaną T1D w wieku 2-18 lat,
  • Potrafi czytać i pisać po turecku, można się z nim skontaktować i porozumieć,
  • Orientacja i współpraca,
  • Bez problemów ze słuchem, rozumieniem i wzrokiem,
  • Rodzice, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia

  • Trudności w komunikacji,
  • Określa się go jako analfabetę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wywiady motywacyjne

I. Wywiad: -Przeprowadzono badanie informacji dla rodziców na temat. Zastosowano formularze wstępne.

Formularze wstępnego testu od wypełnienia;

  1. pierwsza rozmowa kwalifikacyjna po 2 tygodniach (45 min)
  2. II rozmowa po 2 tygodniach (45 min)
  3. Wywiady po 2 tygodniach (45 min)
  4. wywiad po 2 tygodniach (45 min)
  5. wywiadu: Dane po teście uzyskano 2 tygodnie po ostatnim wywiadzie.
Próbę drugiego etapu badania stanowiło 74 rodziców dzieci chorych na cukrzycę typu 1, z czego 37 znajdowało się w grupie badanej i 37 w grupie kontrolnej. W procesie gromadzenia danych: „Formularz informacji opisowych”, „Skala niskiego poziomu cukru we krwi dla rodziców Uniwersytetu Wirginii”, „Skala wpływu opieki BAKAS”, „Skala nasilenia zmęczenia”, „Współczucie dla rodziców specyficzne dla cukrzycy”. Zastosowano skalę SCS-(Dp)”. Skalę zastosowano na początku badania oraz 10 tygodni po pierwszych danych. Po uzyskaniu pierwszych danych testowych od każdego z rodziców w naszej grupie badawczej, przeprowadzono cztery bezpośrednie wywiady motywacyjne w odstępach dwutygodniowych. W XVII wywiadach podjęto próby zmiany i doskonalenia zachowań i umiejętności, które rodzice uznali za nieadekwatne w zakresie lęku przed hipoglikemią, opiekuńczością, zmęczeniem i współczuciem dla siebie.
Inne nazwy:
  • Eksperymentalny
Brak interwencji: Standardowa opieka

I. Wywiad: -Przeprowadzono badanie informacji dla rodziców na temat. Zastosowano formularze wstępne.

II wywiad: Dane potestowe uzyskano po 2 tygodniach od ostatniego wywiadu.

Dane potestowe uzyskano 10 tygodni po ostatnim wywiadzie (upewniono się, że taki sam okres czasu upłynął w grupie eksperymentalnej)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ wywiadu motywacyjnego na poziom współczucia rodziców
Ramy czasowe: 13 miesięcy
Skalę opracowali Tanenbaum i in. w 2020 r., aby sprawdzić, czy mają poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z cukrzycą i emocjami. Skala składa się z 19 pozycji i jest 5-punktową skalą typu Likerta (1 = „Prawie nigdy” i 5 = „Prawie zawsze”). Skala Wymiar pozytywny Ma strukturę dwuczynnikową jako wymiar negatywny i negatywny. Całkowity wynik oblicza się poprzez uśrednienie wszystkich pozycji. Wyższe wyniki wskazują na większe współczucie wobec cukrzycy
13 miesięcy
Wpływ wywiadu motywacyjnego na obawę rodziców przed hiperglikemią Skala współczucia specyficznego dla cukrzycy SCS-(Dp)
Ramy czasowe: 13 miesięcy
Skala strachu rodzicielskiego przed niskim poziomem cukru we krwi (P-LBSS) Uniwersytetu Wirginii została opracowana przez Gonder-Frederick i współpracowników w celu oceny lęku rodziców przed HG ich dzieci. Skala jest 4-punktową skalą typu Likerta składającą się z 25 pytań i dwóch podskal (zachowanie, lęk). Punktacja na skali mieści się w przedziale od 0 do 100, a im wyższy wynik uzyskany na skali, tym większe tempo wzrostu lęku przed HG. Stwierdzono, że współczynniki rzetelności alfa Cronbacha w oryginalnej skali wynoszą 0,89, 0,76 i 0,91 odpowiednio dla skali całkowitej, podskali zachowania i podskali lęku.
13 miesięcy
Wpływ wywiadu motywacyjnego na efekty opiekuńcze rodziców
Ramy czasowe: 13 miesięcy
„Skala Wpływu Opieki Bakas” to narzędzie pomiarowe opracowane przez Bakasa i współpracowników w 1999 r. w celu oceny, jak doświadczenia opiekunów zmieniają się w procesie sprawowania opieki. Skala składa się w sumie z 15 pozycji i pokazuje pozytywne i negatywne skutki. Skala jest skalą typu Likerta, punktowana od +3 (w najlepszym kierunku) do -3 (w najgorszym kierunku), od 1 do 7. Punktacja odbywa się w następujący sposób: -3=1, -2=2, - 1=3, 0=4, +1=5, +2=6, +3=7. Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali, to 15; najwyższy wynik to 10. W miarę wzrostu wyników interpretuje się je jako „zmianę w dobrym kierunku”, a w miarę zmniejszania się wyników, interpretuje się je jako „zmianę w złym kierunku”. Wewnętrzną liczbę zgodności oryginalnej skali ustalono na 0,90, a rzetelność testu-retestu na 0,81.
13 miesięcy
Wpływ wywiadu motywacyjnego na nasilenie zmęczenia rodziców
Ramy czasowe: 13 miesięcy
Po raz pierwszy u pacjentów chorych na stwardnienie rozsiane zastosowano skalę nasilenia zmęczenia, opracowaną także w USA. użyto. Tureckie badanie ważności i rzetelności skali. Przeprowadzili je Armutlu i wsp. w 2007. Skala składa się z 9 pytań, a każde pytanie składa się z 7 punktów. Wzrost wyniku na skali wskazuje na wzrost poziomu zmęczenia. Skala określa stan zmęczenia osób w ciągu ostatniego miesiąca. Pytania są oceniane jako zdecydowanie się nie zgadzam (1) – zdecydowanie się zgadzam (7). Wynik skali to średnia wartość pytań. Jeżeli średni wynik wynosi 4 i więcej, uznaje się to za „poważne zmęczenie”. Im niższy wynik ogólny, tym mniejsze „zmęczenie”.
13 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dilek ÇİFTCİ BAYKA, Van Yuzuncu Yil University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj