- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06424574
제1형 당뇨병 아동에 대한 동기부여 인터뷰의 효과
동기부여 인터뷰가 제1형 당뇨병 아동 부모의 저혈당 공포 돌봄실패와 자기위임에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
본 연구는 제1형 당뇨병 아동 부모의 저혈당 공포, 돌봄, 피로, 자기연민에 대한 동기부여 인터뷰의 효과를 확인하기 위해 무작위 대조 실험 방식으로 수행되었습니다. 이번 연구는 2021년 7월 26일부터 2022년 8월 19일 사이에 보건과학대학교 반훈련연구병원 소아내분비학 폴리클리닉을 방문한 환자의 부모를 대상으로 진행됐다. 연구는 두 단계로 진행됐다. 첫 번째 단계는 터키어로 된 "당뇨병 관련 자기 연민 척도 SCS-(Dp)의 부모 버전"의 타당성과 신뢰성을 결정하기 위해 방법론적으로 수행되었습니다. 연구 표본은 102명의 부모로 구성되었으며 데이터는 "설명 정보 양식" 및 "당뇨병 관련 자기 연민 척도 SCS-(Dp)의 부모 버전"을 사용하여 수집되었습니다. "언어", "범위" 및 "구성" 타당성 분석을 사용하여 척도의 타당성을 평가했습니다. 구성타당도를 평가하기 위해 KMO와 Bartlett's Test 및 요인분석을 실시하였다. 신뢰도 분석 결과, 척도의 크론바흐알파계수는 0.817로 나타났다. 그 결과, "당뇨병 특정 자기 연민 척도 SCS-(Dp)의 부모 버전"의 터키어 형식의 2개 19개 항목 하위 차원이 터키어 형식에 대해서도 동일한 방식으로 확인되었음을 알 수 있었습니다. 연구의 두 번째 단계의 표본은 제1형 당뇨병 자녀를 둔 부모 74명으로 구성되었으며, 그 중 37명은 연구 그룹에, 37명은 대조군에 속했습니다. 데이터 처리 과정에서 "설명 정보 양식", "버지니아 대학교 부모 저혈당 척도", "BAKAS 돌봄 영향 척도", "피로 심각도 척도", "당뇨병 관련 자기 연민의 부모 버전" 스케일 SCS-(Dp)"가 사용되었습니다.
척도는 연구 시작 시점과 첫 번째 데이터 이후 10주 후에 적용되었습니다. 우리 연구 그룹의 각 부모로부터 첫 번째 테스트 데이터를 얻은 후 2주 간격으로 4번의 대면 동기 부여 인터뷰가 진행되었습니다. 인터뷰에서는 저혈당에 대한 두려움, 돌봄, 피로, 자기 연민의 범위 내에서 부모가 부족하다고 느끼는 행동과 기술을 변화시키고 개선하려는 시도가 이루어졌습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Van, 칠면조, 65100
- Van Yuzuncu Yil University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 2~18세 사이에 T1D 진단을 받은 어린이가 있는 경우,
- 터키어를 읽고 쓸 수 있고, 연락하고 의사소통할 수 있습니다.
- 오리엔테이션과 협력,
- 청각, 이해, 시력에 문제가 없으면
- 연구 참여에 동의한 학부모
제외 기준
- 의사소통의 어려움,
- 문맹으로 판정됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동기 부여 인터뷰
I. 인터뷰: -부모님에 대한 정보를 조사했습니다. 사전 테스트 양식이 적용되었습니다. 채우기부터 사전 테스트 양식;
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연구의 두 번째 단계의 표본은 제1형 당뇨병 자녀를 둔 부모 74명으로 구성되었으며, 그 중 37명은 연구 그룹에, 37명은 대조군에 속했습니다.
데이터 처리 과정에서 "설명 정보 양식", "버지니아 대학교 부모 저혈당 척도", "BAKAS 돌봄 영향 척도", "피로 심각도 척도", "당뇨병 관련 자기 연민의 부모 버전" 스케일 SCS-(Dp)"가 사용되었습니다.
척도는 연구 시작 시점과 첫 번째 데이터 이후 10주 후에 적용되었습니다.
우리 연구 그룹의 각 부모로부터 첫 번째 테스트 데이터를 얻은 후 2주 간격으로 4번의 대면 동기 부여 인터뷰가 진행되었습니다.
xvii 인터뷰에서는 저혈당에 대한 두려움, 돌봄, 피로 및 자기 연민의 범위 내에서 부모가 부적절하다고 느끼는 행동과 기술을 변화시키고 개선하려는 시도가 이루어졌습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 스탠다드 케어
I. 인터뷰: -부모님에 대한 정보를 조사했습니다. 사전 테스트 양식이 적용되었습니다. II 면접: 최종 면접 후 2주 후에 사후 테스트 데이터를 수집하였다. 사후검사 데이터는 마지막 면담 후 10주 후에 획득하였다. (실험군과 동일한 기간이 경과되었음을 확인하였다.) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동기부여 면접이 부모의 자기연민 수준에 미치는 영향
기간: 13개월
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이 척도는 Tanenbaum et al.에 의해 개발되었습니다. 2020년에는 당뇨병 대처와 감정대처에 있어 자기효능감을 갖고 있는지 측정한다.
척도는 19개 항목으로 구성되어 있으며 5점 Likert형 척도(1=거의 그렇지 않다, 5=거의 항상)이다.
Scale Positive 차원 Negative 차원과 Negative 차원의 2-Factor 구조를 가지고 있습니다.
총점은 모든 항목을 평균하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 당뇨병 관련 자기연민이 높다는 것을 나타냅니다.
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13개월
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부모의 고혈당에 대한 두려움에 대한 동기부여 인터뷰의 효과 당뇨병 특정 자기 연민 척도 SCS-(Dp)
기간: 13개월
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버지니아 대학교 저혈당에 대한 부모의 공포(P-LBSS)"는 Gonder-Frederick과 동료들이 자녀의 HG에 대한 부모의 두려움을 평가하기 위해 개발했습니다.
척도는 25개의 질문과 2개의 하위척도(행동, 불안)로 구성된 4점 Likert형 척도이다.
척도의 점수는 0부터 100까지이며, 척도에서 얻은 점수가 높을수록 HG 공포증 증가율이 높아집니다.
원래 척도의 Cronbach 알파 신뢰도 계수는 전체 척도, 행동 하위 척도 및 불안 하위 척도에 대해 각각 0.89, 0.76 및 0.91인 것으로 나타났습니다.
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13개월
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동기부여 면접이 부모의 돌봄 효과에 미치는 영향
기간: 13개월
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'바카스 간병 영향 척도'는 간병 과정에 따라 간병인의 경험이 어떻게 변화하는지를 평가하기 위해 바카스 등이 1999년 개발한 측정 도구이다. 척도는 총 15개 항목으로 구성되어 있으며 긍정적인 영향과 부정적인 영향을 보여준다.
척도는 리커트형 척도로 +3(가장 좋은 방향)부터 -3(가장 나쁜 방향)까지 점수가 매겨지며 범위는 1부터 7까지입니다. 점수는 -3=1, -2=2, -로 이루어집니다. 1=3, 0=4, +1=5, +2=6, +3=7.
척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 15점입니다. 최고 점수는 10이다.
점수가 높을수록 '좋은 방향으로의 변화'로 해석되고, 점수가 낮을수록 '나쁜 방향으로의 변화'로 해석된다.
원래 척도의 내부 일관성 수치는 0.90으로 나타났고, 검사-재검사 신뢰도는 0.81로 나타났다.
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13개월
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동기부여 면접이 부모의 피로 정도에 미치는 영향
기간: 13개월
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미국에서도 개발된 피로 심각도 척도(Fatigue Severity Scale)가 다발성 경화증 환자에게 처음으로 사용되었습니다.
사용되었습니다.
척도의 터키 타당성 및 신뢰성 연구.
Armutlu 등이 수행했습니다. 2007 년에.
척도는 9개의 질문으로 구성되며 각 질문은 7점으로 구성됩니다.
척도 점수의 증가는 피로 수준의 증가를 나타냅니다.
이 척도는 지난 1개월 동안 개인의 피로 상태를 결정합니다.
질문은 매우 동의하지 않음(1)~매우 동의함(7)으로 점수가 매겨집니다.
척도 점수는 질문의 평균값입니다.
평균 점수가 4점 이상이면 "심한 피로"로 간주됩니다.
총점이 낮을수록 "피로"가 줄어듭니다.
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13개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Dilek ÇİFTCİ BAYKA, Van Yuzuncu Yil University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Barnard K, Thomas S, Royle P, Noyes K, Waugh N. Fear of hypoglycaemia in parents of young children with type 1 diabetes: a systematic review. BMC Pediatr. 2010 Jul 15;10:50. doi: 10.1186/1471-2431-10-50.
- Channon SJ, Huws-Thomas MV, Rollnick S, Hood K, Cannings-John RL, Rogers C, Gregory JW. A multicenter randomized controlled trial of motivational interviewing in teenagers with diabetes. Diabetes Care. 2007 Jun;30(6):1390-5. doi: 10.2337/dc06-2260. Epub 2007 Mar 10.
- Channon S, Smith VJ, Gregory JW. A pilot study of motivational interviewing in adolescents with diabetes. Arch Dis Child. 2003 Aug;88(8):680-3. doi: 10.1136/adc.88.8.680.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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