- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06424574
El efecto de las entrevistas motivacionales en niños con diabetes tipo 1
El efecto de las entrevistas motivacionales sobre la hipoglucemia, el miedo a la falta de atención y el autocompromiso en padres de niños con diabetes tipo 1
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación se realizó de forma experimental, controlada, aleatoria, para determinar el efecto de la entrevista motivacional sobre el miedo a la hipoglucemia, el cuidado, la fatiga y la autocompasión en padres de niños con diabetes tipo 1. La investigación se realizó con los padres de los pacientes que acudieron al policlínico de Endocrinología Pediátrica del Hospital de Formación e Investigación Van de la Universidad de Ciencias de la Salud entre el 26 de julio de 2021 y el 19 de agosto de 2022. La investigación se llevó a cabo en dos etapas. La primera etapa se llevó a cabo metodológicamente para determinar la validez y confiabilidad de la "Versión parental de la escala de autocompasión específica para la diabetes SCS-(Dp)" en turco. La muestra del estudio estuvo compuesta por 102 padres y los datos fueron recolectados con el "Formulario de Información Descriptiva" y la "Versión Parental de la Escala de Autocompasión Específica para Diabetes SCS-(Dp)". Se utilizaron análisis de validez de "lenguaje", "alcance" y "constructo" para evaluar la validez de la escala. Se evaluaron las pruebas de KMO y Bartlett y el análisis factorial para determinar la validez de constructo. Como resultado del análisis de confiabilidad se encontró que el coeficiente Alfa de Cronbach de la escala fue de 0,817. Como resultado, se observó que las dos subdimensiones de 19 ítems de la forma turca de la "Versión para padres de la escala de autocompasión específica para la diabetes SCS-(Dp)" se confirmaron para la forma turca de la misma manera. La muestra de la segunda fase del estudio estuvo compuesta por 74 padres de niños con diabetes tipo 1, 37 de los cuales estaban en el grupo de estudio y 37 en el grupo de control. En el proceso de recopilación de datos, "Formulario de información descriptiva", "Escala de niveles bajos de azúcar en sangre para padres de la Universidad de Virginia", "Escala de impacto en los cuidados de BAKAS", "Escala de gravedad de la fatiga", "Versión para padres de la autocompasión específica para la diabetes". Se utilizó la escala SCS-(Dp)".
Las escalas se aplicaron al inicio del estudio y 10 semanas después de los primeros datos. Después de que se obtuvieron los primeros datos de la prueba de cada padre de nuestro grupo de investigación, se realizaron cuatro entrevistas motivacionales cara a cara en intervalos de dos semanas. En las entrevistas se intentó cambiar y mejorar los comportamientos y habilidades que los padres consideraban inadecuados en el ámbito del miedo a la hipoglucemia, el cuidado, la fatiga y la autocompasión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Van, Pavo, 65100
- Van Yuzuncu Yil University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- con un niño diagnosticado con diabetes Tipo 1 entre 2 y 18 años de edad,
- Sabe leer y escribir turco, puede ser contactado y comunicado con él.
- Orientación y cooperación,
- Sin problemas de audición, comprensión y visión,
- Padres que aceptaron participar en el estudio.
Criterio de exclusión
- dificultades de comunicación,
- Se determina que es analfabeto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrevista motivacional
I. Entrevista: -Se brindó información sobre la investigación para padres. Se aplicaron formularios de prueba previa. Formularios de prueba previa desde el llenado;
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La muestra de la segunda fase del estudio estuvo compuesta por 74 padres de niños con diabetes tipo 1, 37 de los cuales estaban en el grupo de estudio y 37 en el grupo de control.
En el proceso de recopilación de datos, "Formulario de información descriptiva", "Escala de niveles bajos de azúcar en sangre para padres de la Universidad de Virginia", "Escala de impacto en los cuidados de BAKAS", "Escala de gravedad de la fatiga", "Versión para padres de la autocompasión específica para la diabetes". Se utilizó la escala SCS-(Dp)".
Las escalas se aplicaron al inicio del estudio y 10 semanas después de los primeros datos.
Después de que se obtuvieron los primeros datos de la prueba de cada padre de nuestro grupo de investigación, se realizaron cuatro entrevistas motivacionales cara a cara en intervalos de dos semanas.
En las xvii entrevistas se intentó cambiar y mejorar las conductas y habilidades que los padres sentían inadecuadas en el ámbito del miedo a la hipoglucemia, el cuidado, la fatiga y la autocompasión.
Otros nombres:
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Sin intervención: Cuidado estándar
I. Entrevista: -Se brindó información sobre la investigación para padres. Se aplicaron formularios de prueba previa. II entrevista: Los datos post-test se obtuvieron 2 semanas después de la última entrevista a la que fueron. Los datos post-test se obtuvieron 10 semanas después de la última entrevista (se aseguró que transcurriera el mismo período de tiempo con el grupo experimental) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de la entrevista motivacional sobre el miedo de los padres a la hiperglucemia Escala de autocompasión específica de la diabetes SCS-(Dp)
Periodo de tiempo: 13 meses
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"Escala de niveles bajos de azúcar en sangre para padres de Virginia (P-LBSS)" Fue desarrollada por Gonder-Frederick y sus colegas para evaluar el miedo de los padres a la HG de sus hijos.
La validez y confiabilidad de la versión turca de la escala fueron medidas por Şen Celasin et al. en 2018.
Según los resultados del análisis factorial, la escala p-LBSS en la versión turca tiene dos subdimensiones como en la original.
La escala es tipo Likert de 4 puntos y consta de 25 preguntas y dos subescalas (comportamiento, ansiedad).
La puntuación en la escala está entre 0 y 100 y cuanto mayor sea la puntuación en la escala, mayor será la tasa de aumento del miedo a HG.
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13 meses
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El efecto de la entrevista motivacional sobre los efectos del cuidado de los padres.
Periodo de tiempo: 13 meses
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La "Escala de Impacto del Cuidado de Bakas" es una herramienta de medición desarrollada por Bakas y colegas en 1999 para evaluar cómo las experiencias de los cuidadores cambian con el proceso de cuidado (Bakas et al., 2006).
La escala consta de un total de 15 ítems y muestra efectos positivos y negativos.
La escala es tipo Likert que va del 1 al 7, con una puntuación de +3 (para lo mejor) a -3 (para lo peor).
La puntuación se realiza como -3=1, -2=2, -1=3, 0=4, +1=5, +2=6, +3=7.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 15 y la puntuación más alta es 10.
A medida que las puntuaciones aumentan, se interpreta como "cambio para mejor" y cuando las puntuaciones disminuyen, se interpreta como "cambio para peor".
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13 meses
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El efecto de la entrevista motivacional sobre la gravedad de la fatiga de los padres.
Periodo de tiempo: 13 meses
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La Fatigue Severity Scale, también desarrollada en EE.UU., se utilizó por primera vez en pacientes con esclerosis múltiple. se utilizó. Estudio turco de validez y confiabilidad de la escala Fue realizado por Armutlu et al. en 2007. La escala tiene 9 preguntas y cada pregunta consta de 7 puntos. Un aumento en la puntuación de la escala indica un aumento en el nivel de fatiga. La escala determina el estado de fatiga de los individuos en el último mes. Las preguntas se califican como totalmente en desacuerdo (1) - totalmente de acuerdo (7). La puntuación escalar es el valor medio de las preguntas. Si la puntuación media es 4 o superior, se considera "fatiga grave". Cuanto menor sea la puntuación total, menos "fatiga". |
13 meses
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El efecto de la entrevista motivacional en el nivel de autocompasión de los padres
Periodo de tiempo: 13 meses
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La escala fue desarrollada por Tanenbaum et al. en 2020 para medir si tienen autoeficacia para afrontar la diabetes y afrontar sus emociones.
La escala consta de 19 ítems y es de tipo Likert de 5 puntos (1="Casi nunca" y 5="Casi siempre").
Escala Dimensión positiva Tiene una estructura de dos factores como dimensión negativa y negativa.
La puntuación total se calcula promediando todos los ítems.
Las puntuaciones más altas indican una mayor autocompasión específica de la diabetes
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13 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dilek ÇİFTCİ BAYKA, Van Yuzuncu Yil University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Barnard K, Thomas S, Royle P, Noyes K, Waugh N. Fear of hypoglycaemia in parents of young children with type 1 diabetes: a systematic review. BMC Pediatr. 2010 Jul 15;10:50. doi: 10.1186/1471-2431-10-50.
- Channon SJ, Huws-Thomas MV, Rollnick S, Hood K, Cannings-John RL, Rogers C, Gregory JW. A multicenter randomized controlled trial of motivational interviewing in teenagers with diabetes. Diabetes Care. 2007 Jun;30(6):1390-5. doi: 10.2337/dc06-2260. Epub 2007 Mar 10.
- Channon S, Smith VJ, Gregory JW. A pilot study of motivational interviewing in adolescents with diabetes. Arch Dis Child. 2003 Aug;88(8):680-3. doi: 10.1136/adc.88.8.680.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DBAYKAL1421
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Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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