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El efecto de las entrevistas motivacionales en niños con diabetes tipo 1

16 de mayo de 2024 actualizado por: Dilek Çiftci Baykal, Yuzuncu Yıl University

El efecto de las entrevistas motivacionales sobre la hipoglucemia, el miedo a la falta de atención y el autocompromiso en padres de niños con diabetes tipo 1

Esta investigación se realizó de forma experimental, controlada, aleatoria, para determinar el efecto de la entrevista motivacional sobre el miedo a la hipoglucemia, el cuidado, la fatiga y la autocompasión en padres de niños con diabetes tipo 1. La investigación se realizó con los padres de los pacientes que acudieron al policlínico de Endocrinología Pediátrica del Hospital de Formación e Investigación Van de la Universidad de Ciencias de la Salud entre el 26 de julio de 2021 y el 19 de agosto de 2022. La investigación se llevó a cabo en dos etapas. La primera etapa se llevó a cabo metodológicamente para determinar la validez y confiabilidad de la "Versión parental de la escala de autocompasión específica para la diabetes SCS-(Dp)" en turco. La muestra del estudio estuvo compuesta por 102 padres y los datos fueron recolectados con el "Formulario de Información Descriptiva" y la "Versión Parental de la Escala de Autocompasión Específica para Diabetes SCS-(Dp)". Se utilizaron análisis de validez de "lenguaje", "alcance" y "constructo" para evaluar la validez de la escala. Se evaluaron las pruebas de KMO y Bartlett y el análisis factorial para determinar la validez de constructo. Como resultado del análisis de confiabilidad se encontró que el coeficiente Alfa de Cronbach de la escala fue de 0,817. Como resultado, se observó que las dos subdimensiones de 19 ítems de la forma turca de la "Versión para padres de la escala de autocompasión específica para la diabetes SCS-(Dp)" se confirmaron para la forma turca de la misma manera. La muestra de la segunda fase del estudio estuvo compuesta por 74 padres de niños con diabetes tipo 1, 37 de los cuales estaban en el grupo de estudio y 37 en el grupo de control. En el proceso de recopilación de datos, "Formulario de información descriptiva", "Escala de niveles bajos de azúcar en sangre para padres de la Universidad de Virginia", "Escala de impacto en los cuidados de BAKAS", "Escala de gravedad de la fatiga", "Versión para padres de la autocompasión específica para la diabetes". Se utilizó la escala SCS-(Dp)".

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Esta investigación se realizó de forma experimental, controlada, aleatoria, para determinar el efecto de la entrevista motivacional sobre el miedo a la hipoglucemia, el cuidado, la fatiga y la autocompasión en padres de niños con diabetes tipo 1. La investigación se realizó con los padres de los pacientes que acudieron al policlínico de Endocrinología Pediátrica del Hospital de Formación e Investigación Van de la Universidad de Ciencias de la Salud entre el 26 de julio de 2021 y el 19 de agosto de 2022. La investigación se llevó a cabo en dos etapas. La primera etapa se llevó a cabo metodológicamente para determinar la validez y confiabilidad de la "Versión parental de la escala de autocompasión específica para la diabetes SCS-(Dp)" en turco. La muestra del estudio estuvo compuesta por 102 padres y los datos fueron recolectados con el "Formulario de Información Descriptiva" y la "Versión Parental de la Escala de Autocompasión Específica para Diabetes SCS-(Dp)". Se utilizaron análisis de validez de "lenguaje", "alcance" y "constructo" para evaluar la validez de la escala. Se evaluaron las pruebas de KMO y Bartlett y el análisis factorial para determinar la validez de constructo. Como resultado del análisis de confiabilidad se encontró que el coeficiente Alfa de Cronbach de la escala fue de 0,817. Como resultado, se observó que las dos subdimensiones de 19 ítems de la forma turca de la "Versión para padres de la escala de autocompasión específica para la diabetes SCS-(Dp)" se confirmaron para la forma turca de la misma manera. La muestra de la segunda fase del estudio estuvo compuesta por 74 padres de niños con diabetes tipo 1, 37 de los cuales estaban en el grupo de estudio y 37 en el grupo de control. En el proceso de recopilación de datos, "Formulario de información descriptiva", "Escala de niveles bajos de azúcar en sangre para padres de la Universidad de Virginia", "Escala de impacto en los cuidados de BAKAS", "Escala de gravedad de la fatiga", "Versión para padres de la autocompasión específica para la diabetes". Se utilizó la escala SCS-(Dp)".

Las escalas se aplicaron al inicio del estudio y 10 semanas después de los primeros datos. Después de que se obtuvieron los primeros datos de la prueba de cada padre de nuestro grupo de investigación, se realizaron cuatro entrevistas motivacionales cara a cara en intervalos de dos semanas. En las entrevistas se intentó cambiar y mejorar los comportamientos y habilidades que los padres consideraban inadecuados en el ámbito del miedo a la hipoglucemia, el cuidado, la fatiga y la autocompasión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Van, Pavo, 65100
        • Van Yuzuncu Yil University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión

  • con un niño diagnosticado con diabetes Tipo 1 entre 2 y 18 años de edad,
  • Sabe leer y escribir turco, puede ser contactado y comunicado con él.
  • Orientación y cooperación,
  • Sin problemas de audición, comprensión y visión,
  • Padres que aceptaron participar en el estudio.

Criterio de exclusión

  • dificultades de comunicación,
  • Se determina que es analfabeto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrevista motivacional

I. Entrevista: -Se brindó información sobre la investigación para padres. Se aplicaron formularios de prueba previa.

Formularios de prueba previa desde el llenado;

  1. Primera entrevista después de 2 semanas (45 min)
  2. Segunda entrevista después de 2 semanas (45 min)
  3. Entrevistas después de 2 semanas (45 min)
  4. ª entrevista después de 2 semanas (45 min)
  5. aésima entrevista: Los datos post-test se obtuvieron 2 semanas después de la última entrevista a la que fueron.
La muestra de la segunda fase del estudio estuvo compuesta por 74 padres de niños con diabetes tipo 1, 37 de los cuales estaban en el grupo de estudio y 37 en el grupo de control. En el proceso de recopilación de datos, "Formulario de información descriptiva", "Escala de niveles bajos de azúcar en sangre para padres de la Universidad de Virginia", "Escala de impacto en los cuidados de BAKAS", "Escala de gravedad de la fatiga", "Versión para padres de la autocompasión específica para la diabetes". Se utilizó la escala SCS-(Dp)". Las escalas se aplicaron al inicio del estudio y 10 semanas después de los primeros datos. Después de que se obtuvieron los primeros datos de la prueba de cada padre de nuestro grupo de investigación, se realizaron cuatro entrevistas motivacionales cara a cara en intervalos de dos semanas. En las xvii entrevistas se intentó cambiar y mejorar las conductas y habilidades que los padres sentían inadecuadas en el ámbito del miedo a la hipoglucemia, el cuidado, la fatiga y la autocompasión.
Otros nombres:
  • Experimental
Sin intervención: Cuidado estándar

I. Entrevista: -Se brindó información sobre la investigación para padres. Se aplicaron formularios de prueba previa.

II entrevista: Los datos post-test se obtuvieron 2 semanas después de la última entrevista a la que fueron.

Los datos post-test se obtuvieron 10 semanas después de la última entrevista (se aseguró que transcurriera el mismo período de tiempo con el grupo experimental)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto de la entrevista motivacional sobre el miedo de los padres a la hiperglucemia Escala de autocompasión específica de la diabetes SCS-(Dp)
Periodo de tiempo: 13 meses
"Escala de niveles bajos de azúcar en sangre para padres de Virginia (P-LBSS)" Fue desarrollada por Gonder-Frederick y sus colegas para evaluar el miedo de los padres a la HG de sus hijos. La validez y confiabilidad de la versión turca de la escala fueron medidas por Şen Celasin et al. en 2018. Según los resultados del análisis factorial, la escala p-LBSS en la versión turca tiene dos subdimensiones como en la original. La escala es tipo Likert de 4 puntos y consta de 25 preguntas y dos subescalas (comportamiento, ansiedad). La puntuación en la escala está entre 0 y 100 y cuanto mayor sea la puntuación en la escala, mayor será la tasa de aumento del miedo a HG.
13 meses
El efecto de la entrevista motivacional sobre los efectos del cuidado de los padres.
Periodo de tiempo: 13 meses
La "Escala de Impacto del Cuidado de Bakas" es una herramienta de medición desarrollada por Bakas y colegas en 1999 para evaluar cómo las experiencias de los cuidadores cambian con el proceso de cuidado (Bakas et al., 2006). La escala consta de un total de 15 ítems y muestra efectos positivos y negativos. La escala es tipo Likert que va del 1 al 7, con una puntuación de +3 (para lo mejor) a -3 (para lo peor). La puntuación se realiza como -3=1, -2=2, -1=3, 0=4, +1=5, +2=6, +3=7. La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 15 y la puntuación más alta es 10. A medida que las puntuaciones aumentan, se interpreta como "cambio para mejor" y cuando las puntuaciones disminuyen, se interpreta como "cambio para peor".
13 meses
El efecto de la entrevista motivacional sobre la gravedad de la fatiga de los padres.
Periodo de tiempo: 13 meses

La Fatigue Severity Scale, también desarrollada en EE.UU., se utilizó por primera vez en pacientes con esclerosis múltiple.

se utilizó. Estudio turco de validez y confiabilidad de la escala Fue realizado por Armutlu et al. en 2007. La escala tiene 9 preguntas y cada pregunta consta de 7 puntos. Un aumento en la puntuación de la escala indica un aumento en el nivel de fatiga.

La escala determina el estado de fatiga de los individuos en el último mes. Las preguntas se califican como totalmente en desacuerdo (1) - totalmente de acuerdo (7). La puntuación escalar es el valor medio de las preguntas. Si la puntuación media es 4 o superior, se considera "fatiga grave". Cuanto menor sea la puntuación total, menos "fatiga".

13 meses
El efecto de la entrevista motivacional en el nivel de autocompasión de los padres
Periodo de tiempo: 13 meses
La escala fue desarrollada por Tanenbaum et al. en 2020 para medir si tienen autoeficacia para afrontar la diabetes y afrontar sus emociones. La escala consta de 19 ítems y es de tipo Likert de 5 puntos (1="Casi nunca" y 5="Casi siempre"). Escala Dimensión positiva Tiene una estructura de dos factores como dimensión negativa y negativa. La puntuación total se calcula promediando todos los ítems. Las puntuaciones más altas indican una mayor autocompasión específica de la diabetes
13 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Dilek ÇİFTCİ BAYKA, Van Yuzuncu Yil University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

19 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

19 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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